Витамин С 500 Апельсиновый

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН С 500 АПЕЛЬСИНОВЫЙ

(VITAMIN C 500 ORANGE)

Состав

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит: аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрию аскорбату 338,0 мг(в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

вспомогательные вещества: маннит(E 421), цукроза, натрию цикламат(Е 952), аспартам(E 951), кислота стеариновая(Е 570), кальцию стеарат, ароматизатор "Апельсин", кремнию диоксид коллоидный безводен, краситель "Желтое мероприятие FCF"(Е 110).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-оранжевого к оранжевому цвету, двояковыпуклые. На одну из поверхностей нанесена черточка. На поверхности таблеток допускаются вкрапление белого и ярко-оранжевого цвета, наличие порошкообразного налета и незначительных повреждений.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С). Код АТХ А11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вітамін С(аскорбиновая кислота) принадлежит к группе водорастворимых витаминов.

Аскорбиновая кислота является необходимой для надлежащего функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепочке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозину, фоллиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, которые участвуют в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитину или серотонину. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наивысшая концентрация оказывается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Біотрансформується в печенке. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты есть щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма

витамином С. Аскорбиновая кислота проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики

Показание

- Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С :

- в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани(ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддісона; при ранениях мягких тканей, которые вяло заживляются; инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам препарата.

Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 лет.

С особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает косвенное действие салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиди при длительном приложении уменьшают запасы витамину С в организме.

При одновременном приложении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналину.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетину почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном приложении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть, которая нуждается соответствующего увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрацикліни при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приложении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию етинилестрадиолу из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, потому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Особенности применения

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечнику, энтеритах, ахилии, глистний инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее приложение может усложнить течение болезни.

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может убыстрять ее ренальний клиренс, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, не рекомендуется применять под конец дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований(при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогенази, активности трансаминаз). Может быть негативным результат исследования на наличие скрытой крови в калении.

1 таблетка жевательная лекарственного средства содержит 39 мг натрия, потому пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Содержит краситель "Желтое мероприятие FCF"(Е 110), которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Препарат в этом дозировании не предназначен для применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет ссылок на то, что препарат может иметь негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне после еды, розжовуючи таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке(0,5 г) на сутки. Срок лечения - 10-15 сутки.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки(0,5-1 г) на сутки(за 2 приемы) в течение 7-10 суток.

Дальше - по ½ таблетки(0,25 г) на сутки. Для получения такой дозы следует применять таблетки с соответствующим содержимым действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения болезни.

Деть. Детям в возрасте до 14 лет препарат рекомендовано применять в другой врачебной форме.

Передозировка

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. При длительном применении больших доз препарата возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения функции почек, повышения артериального давления и развитие других побочных эффектов, отмеченных в разделе "Побочные реакции".

Побочные реакции

- Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, блюет, диарея, спазмы желудка;

- со стороны сечевидильной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристалурия, образования уратних, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;

- со стороны иммунной системы: иногда - экзема, крапивница, зуд, кожные сыпи, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

- со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена, вплоть до появления сахарного диабета;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

- со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов;

- со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

- со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди;

- общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда - боль в спине.

Срок пригодности. 2 годы. Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 или 12 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры или по 10 блистеры в пачке из картона.

По 12 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИТАМИН С 500 АПЕЛЬСИНОВЫЙ

(VITAMIN C 500 ORANGE)

Состав

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит : аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг(в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

вспомогательные вещества: маннит(E 421), сахароза, натрия цикламат(Е 952), аспартам(E 951), кислота стеариновая(Е 570), кальция стеарат, ароматизатор "Апельсин", кремния диоксид коллоидный безводный, краситель "Желтый закат FCF"(Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки вот розово-оранжевого к оранжевому цвета, двояковыпуклые. На одну из поверхностей нанесенная черточка. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-оранжевого цвета, наличие порошкообразного налета и незначительных повреждений.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамина С). Код АТХ А11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин С(аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена оная участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепoчке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно- восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, которые участвуют в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наивысшая концентрация обнаруживается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочей. Выделение с мочей является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики

Показания

- Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С :

- в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани(ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона; при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают; инфицированных ранах и переломах костищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к вторым компонентам препарата.

Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 течение.

С особой осторожностью следует назначат пациентам с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает побочное действие салицилатов(риск возникновения кристаллурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.
При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочей.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочей аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Эго можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз в лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Особенности применения

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому эго не следует запивать щелочной минеральной водой.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочей и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначат большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, вследствие чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять одновременно со вторыми лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, не рекомендуется применять у конце дня.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований(при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.
1 таблетка жевательная лекарственного средства содержит 39 мг натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.
Лекарственное средство содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Содержит краситель "Желтый закат FCF"(Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Нэт ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям старше 14 течение с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке(0,5 г) в сутки. Срок лечения - 10-15 дней.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки(0,5-1 г) в сутки(в 2 приема) в течение 7-10 суток.

Далее - по ½ таблетки(0,25 г) в сутки. Для получения такой дозы следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости вот состояния пациента, а также течения болезни.

Дети. Детям младше 14 течение препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Передозировка

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочей.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие вторых побочных эффектов, указанных в разделе "Побочные реакции".

Побочные реакции

- Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;

- со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;

- со стороны иммунной системы: иногда - экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

- со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена, вплоть к появления сахарного диабета;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

- со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;

- со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

- со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед;

- общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда - боль в спине.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 или 12 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера или по 10 блистеров в пачке из картона.

По 12 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.