Витамин С

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН С

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота, натрию аскорбат;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрию аскорбату 338,0 мг(в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

вспомогательные вещества:

таблетки жевательны

сорбит(Е 420), глюкоза, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), калию ацесульфам(Е 950), аспартам(Е 951), магнию стеарат, краситель тартразин(Е 102);

таблетки жевательны с вкусом апельсину

сорбит(Е 420), глюкоза, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), ароматизатор апельсиновый натуральный, калию ацесульфам(Е 950), аспартам(Е 951), магнию стеарат, краситель желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства:

таблетки жевательны

таблетки желтого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской; допускается неоднородность цвета(вкрапление белого и желтого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета;

таблетки жевательны с вкусом апельсину

таблетки розово-оранжевого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской; допускается неоднородность цвета(вкрапление белого и розово-оранжевого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета.

Фармакотерапевтична группа.

Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С). Аскорбиновая кислота(витамин С).

Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин C) принадлежит к группе водорастворимых витаминов. Аскорбиновая кислота имеет выраженные обновительные свойства. Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции обмена углеводов, липидов и белков, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, фоллиевой кислоты, на метаболизм тироксина, катехоламинов, гистамина, стероидных гормонов, инсулина, железа, необходимая для свертывания крови, синтеза проколлагена, коллагена, межклеточного вещества, регенерации соединительной и костной тканей. Аскорбиновая кислота влияет на синтез гемоглобина и дозревание эритроцитов, участвует в регуляции проницаемости капилляров. Аскорбиновая кислота способствует повышению сопротивляемости организма до инфекций и негативного влияния внешней среды, улучшает аппетит, способствует нормализации сна; имеет антиоксидантные и радиопротекторные свойства; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Дефицит аскорбиновой кислоты в еде приводит к развитию недостаточности аскорбиновой кислоты, поскольку в организме она не синтезируется. При определенных обстоятельствах потребность организма в аскорбиновой кислоте может увеличиваться, например в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при острых респираторных и других инфекционных заболеваниях.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после применения внутренне достигается через 4 часы. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, эритроциты, а потом - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печенке, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечнике, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболізується преимущественно в печенке в дегидроаскорбинову и в дальнейшем - в дикетогулонову, щавелевую кислоты. Неизменен аскорбат и метаболити выводятся с мочой, фекалиями. Аскорбиновая кислота проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови представляет свыше 1,4 мг/дл, выведения резко усиливается, причем повышенная экскреция может храниться после прекращения применения.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в аскорбиновой кислоте:

- в период острых респираторных и других инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани(ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддісона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживляются, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам препарата, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь(при применении доз свыше 1 г на сутки), фенилкетонурия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Детский возраст до 14 лет. Период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, етинилестрадиолу, железа. Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Применение дефероксамину для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в комбинации с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечения к повышению тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, которая может повлечь декомпенсацию системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации из дефероксамином следует применять с осторожностью согласно инструкции для медицинского применения препарата дефероксамину. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместимо с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При одновременном приложении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналину. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетину почками, влияет на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами. Применение аскорбиновой кислоты в комбинации из дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфірам-алкоголь.

Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Ацетилсалициловая кислота(аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. При одновременном применении салицилатов с аскорбиновой кислотой может повышаться выведение почками аскорбиновой кислоты. Лекарственные средства хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклини, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечнику, энтеритах, ахилии, глистний инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Лекарственное средство следует с особенной осторожностью назначать пациентам:

- с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази(высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию);

- с нефролитиазом в анамнезе(риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты);

- с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее приложение может усложнить течение болезни.

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может убыстрять ее ренальний клиренс, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, ВІТАМІН С не рекомендуется применять под конец дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований(при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогенази, активности трансаминаз). Может быть негативным результат исследования на наличие скрытой крови в калении.

1 таблетка жевательная лекарственного средства ВІТАМІН С содержит 1,7 ммоль(или 39 мг) натрию, потому пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. ВІТАМІН С содержит краситель тартразин(E 102) или желтое мероприятие FCF(Е 110), которое может вызывать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. ВІТАМІН С содержит сорбит(Е 420), потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит глюкозу, потому его не следует применять пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат в этом дозировании не предназначен для применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет ссылок на то, что препарат может иметь негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне после еды, розжовуючи таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке(500 мг) на сутки. Срок лечения - 10-15 сутки.

При острых респираторных и других инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки(500-1000 мг) на сутки(за 2 приемы) в течение 7-10 суток. Дальше - по 250 мг на сутки. Для такого дозирования следует применять препараты аскорбиновой кислоты с соответствующим содержимым действующего вещества.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть.

Детям в возрасте до 14 лет препарат рекомендовано применять в другой врачебной форме.

Передозировка

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

Симптомы. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены. Суточные дозы аскорбиновой кислоты от 600 мг делают диуретическое действие.

При длительном применении больших доз препарата возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения функции почек, повышения артериального давления и развитие других побочных эффектов, отмеченных в разделе "Побочные реакции".

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном приложении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции:

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; гемолитическая анемия(у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази);

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея(при применении в дозах свыше 1 г на сутки), раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, блюет, спазмы желудка;

со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди;

со стороны сечевидильной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, умеренное увеличение частоты мочеиспускания(при применении в дозах свыше 600 мг на сутки);

со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, экзема;

общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда - боль в спине.

Препарат содержит краситель тартразин(E 102) или желтое мероприятие FCF(Е 110), которое может вызывать аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблетки в блистере; по 3 или 7 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.