Транквилар® Ис

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРАНКВІЛАР® ИС

Состав

действующее вещество: мебикар;

1 таблетка содержит мебикару 300 мг(0,3 г);

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки - черточка.

Фармакотерапевтична группа.

Психостимулятори, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью(СДУГ), и ноотропни средства. Другие психостимулирующие и ноотропни средства. Мебикар.

Код АТХ N06B X21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства(мебикар) за химической структурой является близким к естественным метаболитив организма : молекула мебикару состоит из двух метилеваних фрагментов мочевины, которые входят в состав бициклической структуры.

Транквілар® ИС имеет умеренную транквилизуючу(анксиолитичну) активность, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокоительный эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксациею и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, потому его можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Транквілар® ИС относят к дневным транквилизаторам. Лекарственное средство снотворного эффекта не обнаруживает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокоительного действия, лекарственное средство делает ноотропну действую. Транквілар® ИС улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику производительных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Лекарственное средство имеет антиоксидантную активность, потому действует как мембраностабилизатор.

Транквілар® ИС действует на активность структур лімбіко-ретикулярного комплекса, в частности на емоциогенни зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторни системы - ГАМК-эргическую, холинергичну, серотонинергичну и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не делает периферического адренонегативной действия. В нейромедиаторному профиле действия лекарственного средства присутствующий дофаминпозитивний компонент. Транквілар® ИС проявляет антагонистичную активность относительно возбуждения адренергической и глутаматергичной систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормастенични свойства.

Транквілар® ИС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении биодоступность представляет 77-80 %; до 40 % мебикару связывается с эритроцитами; остальные 60 % не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем мебикар беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит сквозь мембраны. Максимальная концентрация мебикару в сыворотке крови достигается за 30 минуты, высокий уровень хранится в течение 3-4 часов, потом постепенно снижается. Мебикар полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращением в организме.

Клинические характеристики

Показание

Неврозы и неврозоподобные состояния, которые сопровождаются раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативних и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза(не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, которое уменьшает поезд к курению.

Противопоказание

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транквілар® ИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами(бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печенки и почек.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении мебикару не установлены.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Мебикар хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления груддю из-за отсутствия достаточных данных относительно безопасности применения мебикару в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение мебикару может приводить к снижению артериального давления.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимают внутренне независимо от приема еды. Дозирование зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства. Обычная доза представляет 300-600 мг 2-3 разы на сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г. Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В составе комплексного лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 разы на сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Если один или несколько раз своевременно не была принята дежурная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемы.

Деть.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксичное. При значительной передозировке возможное усиление побочных эффектов(в т. ч. аллергические реакции, диспептични расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо промыть желудок и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Побочные реакции

Обычно лекарственное средство переносится хорошо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептични расстройства(в т. ч. тошнота, блюет, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - аллергические реакции(в т. ч. кожные сыпи, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления та/або температуры тела(температура тела может снизиться на 1-1,5 °С) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.