Виротек Клиник

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІРОТЕК КЛИНИК

Состав

действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалконию хлориду(в перечислении на 100 % сухое вещество) 0,05 г;

вспомогательные вещества: феноксиетанол, динатрию едетат(трилон Б), натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, которая при взбалтывании немного пенится.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичні аммониевые соединения. Бензалконій. Код АТX D08A J01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат делает бактериостатическое и бактерицидное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиела, протей, синегнийна палочка, клостридии, Bacilus subtilis и тому подобное. Более эффективный относительно грамположительных бактерий. Препарат делает фунгиостатичну и фунгицидное действие относительно патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает стойкость бактерий и грибов относительно антибиотиков. Эффективный относительно госпитальной микрофлоры с полирезистентнистю до химиотерапевтических препаратов. Эффективный относительно возбудителей инфекций, которые передаются половым путем(Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp., а также некоторых вирусов, в частности вирусу иммунодефицита человека, Herpes simplex). Хранит антимикробную активность в присутствии крови, гноя, разных секретов и органических веществ.

Делает спермицидну действую: эффект развивается в два этапа, сначала - разрушение жгутика, потом - разрыл головки сперматозоида, который предопределяет невозможность дальнейшего оплодотворения.

Фармакокинетика.

При местном приложении бензалконию хлорид не всасывается сквозь кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и тому подобное и не делает резорбтивной действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и екскретуеться с физиологичными выделениями или удаляется путем промывания водой.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика нагноений и лечения гнойных ран. Лечение гнойно-зажигательных процессов опорно-двигательного аппарата. Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластики.

Перед- и послеоперационная обработка кожи, антисептическая обработка кожи перед инъекциями, забиранием крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, а также при мелких травмах и инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии.

Гигиеническая и хирургическая обработка кожи рук.

Антисептическая обработка кожи при снятии швов и перевязочных материалов.

Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, канюлирования, артроскопии и пункции.

Профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, инфицирования родовых путей, зажигательных заболеваний женских половых органов(вульвовагинит, ендометрит и тому подобное).

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста : при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных спиралей, в послеродовый период, период кормления груддю, после прерывания беременности, в передменопаузальний период, при нерегулярной половой жизни, пропуске или опоздании в приеме пероральных контрацептивов, которые постоянно применяются.

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, дерматомикозов стоп и крупных складок кожи.

Лечение и профилактика инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта : стоматитов, гингивита, парадонтитив, периодонтитов. Гигиеническая обработка протезов, которые снимаются.

Комплексное лечение гайморитив, тонзилитив, ларингиту.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, язвы и раздражения слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Химически несовместимый из милами и другими анионными поверхностно-активными веществами(ПАР), а также с препаратами йода. Неионные ПАР уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалконию хлорида.

Особенности применения.

Препарат может делать местнораздражающее действие, может вызывать реакции со стороны кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае неумышленного попадания препарата в глаза их следует тщательным образом промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.

Избегать попадания в глаза. Если это случилось, необходимо промыть глаза водой.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внешне на кожу или пораженную поверхность и местно на слизистые оболочки.

С профилактической и лечебной целью раствором орошать поверхность пораженной кожи, ран и ожогов, пышно тампонировать раны и свищу поступи, накладывать на поверхность пораженной кожи, ран и ожогов стерильные марлевые салфетки или тампоны, смоченные препаратом, и фиксировать их с помощью повязки или лейкопластыря. Лечебную процедуру повторять 2-3 разы на сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективный метод активного дренирования ран и полостей с использованием до 1 л препарата на сутки.

Применять к родам и в послеродовой период с целью профилактики инфицирования родовых путей в виде влагалищных тампонов, смоченных препаратом, с экспозицией 2 часы в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесаревого сечения непосредственно перед операцией обрабатывать влагалище, а в послеоперационный период применять в виде влагалищных тампонов, смоченных раствором препарата, с экспозицией 2 часы в течение 7 дней.

Лечение зажигательных заболеваний женских половых органов проводится в течение 2 недель путем внутривлагалищных введений тампонов с препаратом.

Контрацептивный эффект оказывается при условии немедленного введения после коитуса тампона во влагалище.

При гнойном гайморите - во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством раствора. Тонзиліти и ларингити лечить многократным полосканием горла раствором препарата с частотой 3-4 разы на сутки. Количество препарата на одно полоскание - 10-15 мл.

При стоматитах, гингивите, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 разы на сутки(предварительно сняв распылитель).

Деть

Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Не описано любых случаев острой интоксикации при чрезмерном одноразовом местном нанесении препарата на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой.

При неумышленном пероральном приложении летальными дозами бензалконию хлорида для людей считают 1-3 г, что отвечает 5-15 л 0,02 %-го раствора препарата. При пероральном приеме возможны неблагоприятные эффекты, включая блюет, коллапс и кому. Токсичные дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышки и цианоза. При неумышленном пероральном применении больших доз бензалконию хлорида следует вызывать блюет, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Побочные реакции

Во время применения препарата риск развития побочных эффектов минимальной, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местнораздражающего действия, а в одиночных случаях - реакции гиперчувствительности. При внутривлагалищном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражения, поколювання, ощущения тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, печиння во влагалище или половом члене партнера, болючисть во время мочеиспускания. В таком случае следует прекратить применение препарата.

В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть чувство легкой изжоги, которая обычно проходит самостоятельно и не нуждается отмены препарата. При необходимости препарат может быть смыт водой.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 г или 250 г в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Фармацевтическая фабрика КП "Луганская областная "Фармация".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 91020, г. Луганск, Степной тупик, 2.

Производитель

ООО "МУЛЬТІСПРЕЙ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Конторская, конур. 90, лит. "А-2".

Заявитель

ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".

Местонахождение заявителя

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, конур. 60.