Виролекс

Инструкция по применению

Віролекс

(Virolex®)

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит ацикловиру 50 мг;

вспомогательные вещества: полоксамер 407, спирт цетостеариловий, натрию лаурилсульфат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем с характерным запахом от белого к почти белому цвету. Однородный крем не содержит гранул, комочков и посторонних включений.

Фармакотерапевтична группа. Химиотерапевтические средства для местного приложения. Противовирусные средства. Код АТХ D06В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловір - противовирусное средство системного действия. Он делает вирусостатичну действую и являюсь эффективным против вируса Herpes simplex И типа и ІІ типа(HSV - 1 и HSV - 2), а также вирусу Varicella - zoster(VZV).

В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, инфицированную вирусом. После этого под воздействием тимидинкинази, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилюеться с образованием ацикловиру монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а потом в активную форму ацикловир трифосфат, которая имеет противовирусную активность и блокирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат ацикловиру является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимерази вируса. Родство ацикловиру трифосфату к вирусной ДНК-полімерази в 10-30 разы выше, чем к клеточной ДНК-полімерази, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полімераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.

Фармакокинетика.

При местном приложении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системное кровообращение.

Клинические характеристики.

Показание

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим ингредиентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении ацикловиру случаев взаимодействия с другими медикаментами не отмечалось.

Особенности применения

Крем Віролекс применять лишь для лечения герпеса губ и лица. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.

Больных герпесом, нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений(мыть руки к и после использования крема).

Лица, которые страдают от особенно тяжелых и повторяемых проявлений Herpes labialis, нуждаются консультации врача.

Крем Віролекс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременным и женщинам, которые кормят груддю, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы

Лечение следует начать как можно скорее после появления первых признаков заболевания(продромальная фаза).

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым крем наносить на пораженный участок 5 разы на сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, кроме ночного времени.

Лечение должно длиться по меньшей мере 4 дни; лечение тяжелых форм заболевания - до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При пероральном или местном применении всей тубы крема неблагоприятного действия выявлено не было через минимальное системное влияние. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

- реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

- скоропреходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и лущение кожи, зуд; спирт цетостеариловий может повлечь местные кожные реакции(в т.о. контактный дерматит); пропиленгликоль может повлечь покраснение кожи; эритема, случаи контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не из ацикловиром.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.