Виаль®

Инструкция по применению

ВІАЛЬ®

(VIAL)

Состав

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид; натрию дигидрофосфат, дигидрат; натрию гидрофосфат, додекагидрат; натрию хлорид; динатрию едетат; вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, которые применяются как противоотечные средства. Тетризолін. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолін при внешнем приложении стимулирует альфа-адренорецептори симпатичной нервной системы, которая вызывает сужение сосудов с уменьшением отеку тканей; уменьшает покраснение, печиння, раздражение, зуд, болючисть и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и длится до 4 часов.

Тетризолін практически не всасывается при местном приложении в терапевтических дозах.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз в результате умеренного подразнювального влияния.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закритокутова глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует смешивать глазные капли Віаль® с любыми другими каплями.

Особенности применения

Применение препарата может повлечь мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалконию хлорид может повлечь раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами(снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минуты после применения). Бензалконію хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для избежания загрязнения не касаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушение обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминооксидази или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Віаль® лишь в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое приложение может повлечь покраснение глаз.

Віаль® целесообразно применять лишь в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение длятся или растут, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(инфекция, постороннее тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, которые "плавают", покраснение глаз, боль во время действия света или двоения в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного приложения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Віаль® пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствующие даны об экскреции препарата в грудное молоко.

Невзирая на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его приложением беременным и женщинам, которые кормят груддю, рекомендованная консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние является маловероятным.

Способ применения и дозы

К началу применения колпачок флакона плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится с его внутренней стороны, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением надо подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его к температуре тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз(конъюнктивную полость).

Чтобы предотвратить истекание раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе "Условия хранения"(в вертикальном положении).

Віаль® предназначен лишь для местного приложения в офтальмологии.

Применять препарат в течение больше 72 часов можно только под надзором врача.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза(глаз) до 4 раз на сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять лишь по назначению и под надзором врача.

Деть

Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению и под надзором врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки является маловероятным.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата, : брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, притеснение ЦНС и запятая.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолину гидрохлорида, наблюдались в писляреестрацийному периоде.

Особенные виды чувствительности : ощущение печиння в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширения зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза("рикошетная" гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности препарата после открытия флакона - 28 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИАЛЬ

(VIAL)

Состав

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит тетрагидрозолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечных средств. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа- адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и продолжается до 4 часов.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего влияния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует смешивать глазные капли Виаль с какими-либо вторыми каплями.

Особенности применения

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются, или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами(снять контактные линзы перед нанесением препарата и установит через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для избежания загрязнения не касаться верхней частью флакона каких-либо поверхностей. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель детям с 2 до 6 течение проводит с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно- сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виаль только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз.

Виаль целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами "плавающих" пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в детей.

В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден к использованию.

Не следует применять глазные капли Виаль пациентам с эпидермально - эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и хороший контролируемых исследований влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед эго применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендованная консультация врача для оценки возможного черточка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Влияние маловероятно.

Способ применения и дозы

К началу применения колпачек плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачек флакона. При этом шип, который находится на эго внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть эго к температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавил на корпус флакона, раствор закапать в глаз(конъюнктивальную полость).

Во избежание вытекания раствора при хранении после закапывания препарата колпачек плотно завинтить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, указанным в разделе "Условия хранения"( в вертикальном положении).

Виаль предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям с 6 течение закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) до 4 раз в сутки.

Детям с 2 до 6 течение препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

Дети

Опыт применения препарата детям до 2 течение отсутствует. Детям с 2 до 6 течение применять по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и запятая.

Лечение. При проглатывании препарата лечение состоит в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационном периоде.

Особые виды чувствительности: ощущение жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза("рикошетная" гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности. 3 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.