Ламикон®

Инструкция по применению

ЛАМІКОН®

(LAMICON)

Состав

действующее вещество: terbinafine;

1 г раствора содержит тербинафину гидрохлорида в перечислении на 100 % безводное вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота бензойная(Е 210), полиетиленгликоль(макрогол) 20 цетостеариловий эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Спрей накожный.

Основные физико-химические свойства: препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, которая являет собой дисперговани в воздухе части жидкости.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения. Тербинафин. Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тербинафин - это алиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации делает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стерина в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту ергостеролу и к внутриклеточному накоплению сквалену, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибування фермента скваленепоксидази в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При местном приложении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении(7 дни).

При внешнем приложении абсорбируется менее 5 % от примененной дозы, потому системная экспозиция тербинафина незначительна.

Клинические характеристики

Показание

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton(например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп("стопа атлета"), паховая дерматофития("зуд жокея"), дерматофития туловища("стригущий лишай"). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare(также известен как Malassezia furfur).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тербинафину и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Препарат для внешнего приложения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или хранятся.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. В случае случайного попадания спрею в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Для предотвращения реинфикування микозами кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно изменять белье, поскольку возможное наличие грибков на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или который плохо пропускает воздух; тщательным образом высушивать пораженные участки кожи после ее мойки; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к внешнему лечению 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламікон® носка или обуви внутри.

Ламікон®, спрей накожный содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Ламікон®, спрей накожный содержит кислоту бензойную, которая может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Исследования на животных не выявили влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления груддю

Исследования на животных не выявили эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения беременным ограничен, потому в период беременности Ламікон®, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для женщины преобладает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, потому препарат нельзя применять женщинам, которые кормят груддю.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на который наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Спрей накожный Ламікон® предназначен лишь для внешнего приложения.

Перед применением препарата необходимо тщательным образом очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на прилегающие участки здоровой кожи.

Длительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

- эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;

- разноцветный лишай - 2 разы на сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста корректировки дозы не нужно.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней.

Несистематическое приложение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Деть

Безопасность и эффективность для детей не установлены, потому не рекомендовано применять препарат детям.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном приложении предопределяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламікону®, спрею накожного, 25 г(какой содержит 250 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламікону® по 250 мг(врачебной формы для перорального приложения). При случайном проглатывании большего количества спрею накожного Ламікон® побочные эффекты должны быть подобными передозировке таблеток Ламікон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральном участке и головокружение).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в выведении действующего вещества, в первую очередь путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные симптомы, такие как зуд, лущение или печиння кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другое могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая высыпания, о которых сообщается в одиночных случаях и которые нуждаются прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может повлечь раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может заостриться.

Возможные побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу;

со стороны органов зрения : раздражение глаз;

со стороны кожи и соединительных тканей : лущение кожи, зуд, повреждение кожи, образования корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение печиння кожи, ощущения сухости кожи, контактный дерматит, экзема, высыпание;

общие нарушения и реакции в месте нанесения : боль, боль в месте нанесения, раздражения в месте нанесения, обострения симптомов.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Замораживания не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в флаконе с насосом-дозатором. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.