Естезифин

Инструкция по применению

ЕСТЕЗИФІН

(ESTESIFIN)

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Естезифін - противогрибковое средство класса алиламинив, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Естезифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Естезифін обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, Естезифін имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Естезифін можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз внешнего слухового прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат применять лишь внешне!

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Естезифіну на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии любого эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.

Матерям, которые кормят груддю, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы

Раствор Естезифіну следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

При микозах внешнего слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Естезифіну, на 5-8 минуты 1-2 разы на сутки.

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать Естезифін пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют оборотный характер и не нуждаются отмены лечения.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 20 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭСТЕЗИФИН

(ESTESIFIN)

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор вот бесцветного к светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эстезифин - противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и вторых грибов(например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости вот штамма микроорганизма.

Эстезифин проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Эстезифин имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Эстезифин можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносит на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия со вторыми лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.

Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Раствор Эстезифина следует наносит на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводит путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Эстезифина, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.

Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначат Эстезифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В единичных случаях могут проявятся местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.