Вет-Комод

Регистрационный номер: UA/7332/01/01

Импортёр: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Индустриештрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия

Форма

капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом; по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит 20 мг повидону

Виробники препарату «Вет-Комод»

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Индустриєштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ВЕТ-КОМОД

(WET-COMODâ)

Состав

действующее вещество: повидон;

1 мл раствора содержит 20 мг повидону;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), кислота лимонная безводная, натрию цитрат дигидрат, натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клиническое состояние сухости глаз часто предопределено недостатком муцину, который в норме производится конъюнктивой и обеспечивает увлажнение роговицы, абсорбируясь на ее поверхности. Недостаток муцину приводит к разрушению защитной слезной пленки и, как следствие − к образованию так называемых "сухих пятен" на роговице с дальнейшим развитием поверхностного точечного кератита. Клиническими проявлениями синдрома сухих глаз являются печиння, зуд, ощущение инородного тела, фотофобия.

Фармакокинетика.

Применение препарата при лечении синдрома сухих глаз предопределено физико-химическими свойствами повидону, такими как лубрикуючи свойства, способность абсорбироваться на поверхности глаза, уменьшать поверхностное натяжение и повышать вязкость водных растворов. Распределяясь на поверхности роговицы и конъюнктивы, повидон играет роль заместителя муцину и предотвращает развитие раздражения глаз и, как следствие − дегидратации эпителия глаз.

Клинические характеристики

Показание

Утомляемость, ощущение печиння та/або сухости глаз, особенно в случаях, предопределенных интенсивным трудом за компьютером или длительным пересмотром телевизионных программ.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ВЕТ-КОМОД при местном офтальмологическом приложении сразу же достигает целевого органа и обнаруживает в первую очередь физический эффект(увлажнение поверхности глаза) и не делает системного действия, о любых взаимодействиях с лекарственными средствами, кроме физического взаимодействия с глазными каплями для местного приложения, не известно.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения глазных капель ВЕТ-КОМОД с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позже чем за 30 минуты перед применением глазных капель ВЕТ-КОМОД. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Препарат совместим со всеми видами контактных линз и его можно применять при ношении контактных линз для улучшения ощущения комфорта.

После проведения офтальмологических хирургических вмешательств препарат следует применять лишь под надзором врача-офтальмолога.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат ВЕТ-КОМОД можно применять в период беременности или кормления груддю, поскольку ему не присущее системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В одиночных случаях сразу после закапывания глазные капли ВЕТ-КОМОД могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем приложении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложных механизмов через некоторое время после закапывания капель при условии возобновления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в каждый глаз, причем его можно закапывать ежедневно с любой необходимой частотой. Обычно достаточно 4-5 закапывания на сутки.

Препарат ВЕТ-КОМОД предназначен для индивидуального приложения лишь одним лицом. При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Способ применения

1. Снимите колпачок из контейнера.

2. Перед первым применением препарата переверните контейнер наконечником книзу и нажимайте на дно контейнера к появлению первых капель на отверстии наконечника. Сейчас контейнер готов для дальнейшего использования.

3. Слегка наклоните председателя назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера : это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения будут оставаться одинаковыми, однако это будет нуждаться большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаз для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.

4. Сразу после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует удостовериться, что наконечник капельницы сухой. В случае появления на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.

Примечание. Система КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, который представляет приблизительно 300 капли. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Деть.

Даны относительно применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка

При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается. В случае местной офтальмологической передозировки препарата медицинского вмешательства не нуждается. Даны относительно лечебных мероприятий при случайном пероральном приеме препарата отсутствуют.

Побочные реакции

Поскольку препарат не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном приложении. В очень редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности или аллергии, таких как печиння, слезотечение, покраснение, временное затуманивание зрения, ощущения инородного тела, зуд, отек, боль, воспаление, раздражение, отек ввек или лица, которые исчезали сразу же после прекращения применения препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

ПОСИФОРМИН — UA/12755/01/01

Форма: мазь глазная 2 % по 5 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

ХИЛО-КОМОД ФОРТЕ — UA/7443/01/02

Форма: капли глазные, 2 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке

ДЕКСАПОС — UA/4878/01/01

Форма: капли глазные, 1 мг/мл по 5 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

ВЕТ-КОМОД — UA/7332/01/01

Форма: капли глазные, 20 мг/мл по 10 мл в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом; по 1 контейнеру в картонной коробке

ХИЛО® -КЕА — UA/9732/01/01

Форма: капли глазные; по 10 мл в многодозовом контейнере с воздухонепроницаемым насосом и колпачком; по 1 контейнеру в картонной коробке