Буспирон Сандоз®

Инструкция по применению

Буспірон САНДОЗÒ

(Buspiron SANDOZÒ)

Состав

действующее вещество: buspiron;

1 таблетка содержит буспирону гидрохлориду 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальцию гидрофосфат дигидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию крохмальгликолят(тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг и 10 мг : белые круглые таблетки с черточкой наподобие "snap tab".

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему. Анксіолітики. Код АТХ N05B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Буспірон является анксиолитичним средством и применяется для лечения тревожных состояний разного происхождения, особенно неврозов, которые сопровождаются ощущением тревожности, беспокойства, напряжением, раздражительностью. Механизм действия буспирону окончательно не установлен, однако известно, что он отличается от механизма действия бензодиазепинив и других анксиолитичних средств. Буспірон проявляет высокое родство с пресинаптическими 5-НТ1А рецепторами и является частичным агонистом постсинаптических 5-НТ1А рецепторов в ЦНС. В серии доклинических исследований на экспериментальных моделях установлено наличие у буспирону свойств, типичных для анксиолитикив и антидепрессантов. Буспірон не проявляет значительную активность относительно бензодиазепинових рецепторов и не влияет на связывание ГАМК. В отличие от бензодиазепинив буспирон не делает противосудорожной и миорелаксуючеи действия, не вызывает привыкания, а по завершению курса лечения не развиваются симптомы отмены. Действие буспирону развивается постепенно. Терапевтический эффект начинает проявляться между 7 и 14 днями терапии, а максимальный эффект достигается только приблизительно через 4 недели после начала лечения.

Фармакокинетика.

После применения препарат быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута приблизительно через 2 сутки после начала регулярного применения препарата.

Буспірон поддается интенсивному метаболизму первого прохождения через печенку. Системная биодоступность представляет 4 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минуты после приема препарата. Приблизительно 95 % буспирону связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови - 2-3 часы. Фармакологические параметры препарата не изменяются при непрерывном приложении(кумуляция отсутствует).

Основным фармакологически активным метаболитом буспирону есть (1 -[2-пиримидинил]-пиперазин (1-РР).

Его анксиолитична активность в 4-5 разы ниже, чем у исходного вещества, но уровень в плазме крови более высок и период полувыведения приблизительно в 2 разы длиннее, чем в буспирону.

Приблизительно 29-63 % буспирону и его метаболитив выделяется с мочой в течение 24 часов, 18-38 % выводится с калом. При нарушении функции почек и печенки элиминация буспирону и его метаболитив несколько снижена.

Одновременный прием еды замедляет всасывание буспирону из пищеварительного тракта.

Буспірон проникает в грудное молоко. Даны относительно проникновения буспирону сквозь плаценту отсутствуют.

Повышены уровни буспирону в плазме крови и значения AUC, а также удлинения периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печенки. Благодаря выделению неизмененного соединения с желчью в плазменных уровнях буспирону может появиться второй пик. Пациенты с циррозом печенки должны получать низшие индивидуальные дозы или такие же дозы, но реже.

Почечная недостаточность может снижать клиренс буспирону на 50 %. Пациентам с почечной недостаточностью буспирон следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика буспирону не изменяется.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение тревожных состояний с такими доминирующими симптомами как тревожность, внутреннее беспокойство, состояние напряжения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к буспирону или к любым другим компонентам препарата. Тяжелые заболевания печенки, тяжелая печеночная недостаточность(протромбиновий время больше 18 секунд); тяжелая почечная недостаточность(скорость клубочковой фильтрации ниже 10 мл/хв), эпилепсия, острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, аналгетиками и нейролептиками.

Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидази(МАО) и в течение 14 дней потом отмены необоротного ингибитора МАО или в течение 1 дня потом отмены оборотного ингибитора МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через недостаточность соответствующих клинических данных совместимое применение буспирону с антигипертензивными, нейролептическими средствами, антидепрессантами, противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, пероральными контрацептивами и сердечными гликозидами возможно только в условиях тщательного медицинского наблюдения. Буспірон нельзя применять одновременно с бензодиазепинами и другими седативными средствами.

Комбинация с ингибиторами МАО не рекомендуется через риск возникновения гипертонического криза.

Поскольку буспирон главным образом метаболизуеться цитохромом Р450, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличить биодоступность буспирону.

Нефазодон

Одновременное применение буспирону(2,5 или 5 мг 2 разы на сутки) и нефазодону(250 мг 2 разы на сутки) приводило к увеличению максимальной концентрации буспирону в плазме крови(Cmax) в 20 разы и площади под кривой "концентрация-время"(AUC) в 50 разы и статистически значительного уменьшения(приблизительно 50 %) метаболиту буспирону, 1-пиримидинилпиперазину, в плазме крови. В случае применения дозы буспирону 5 мг 2 разы на сутки наблюдалось незначительное увеличение AUC для нефазодону(23 %) и его метаболитив гидроксинефазодону(HO - NEF) (17 %) и mCPP(9 %). Наблюдалось незначительное увеличение Cmax для нефазодону(8 %) и его метаболиту HO - NEF(11 %).

Профиль побочных реакций у пациентов, которые принимали буспирон в дозировании 2,5 мг 2 разы на сутки и нефазодон в дозировании 250 мг 2 разы на сутки, не отличался от профиля побочных реакций у пациентов, которые принимали любой из этих препаратов отдельно. Побочные реакции у пациентов, которые принимали буспирон в дозировании 5 мг 2 разы на сутки и нефазодон в дозировании 250 мг дважды на сутки, включали предбесчувственное состояние, астению, головокружение и сонливость. Рекомендуется уменьшение дозы буспирону при одновременном его приложении из нефазодоном.

Эритромицин

Одновременное применение буспирону(разовая доза 10 мг) и эритромицину(1,5 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней) приводило к увеличению Сmax буспирону в 5 разы и AUC в 6 разы. В случае необходимости одновременного применения буспирону и эритромицина рекомендуется низкая доза буспирону(например 2,5 мг 2 разы на день).

Ітраконазол

Одновременное применение буспирону(разовая доза 10 мг) и итраконазолу(200 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней) приводило к увеличению Сmax буспирону в 13 разы и AUC в 19 разы. В случае необходимости одновременного применения буспирону и итраконазолу рекомендуется низкая доза буспирону(например 2,5 мг 1 раз в сутки).

Дилтіазем

Одновременное применение буспирону(разовая доза 10 мг) и дилтиазему(60 мг 3 разы на сутки) приводило к увеличению Сmax буспирону в 5,3 раза и AUC в 4 разы. Возможное усиление действия и повышение токсичности буспирону в случае необходимости одновременного применения буспирону и дилтиазему.

Верапамил

Одновременное применение буспирону и верапамилу приводило к увеличению Сmax и AUC для буспирону в 3,4 раза. Возможны усиленное действие и повышенная токсичность буспирону в случае одновременного применения буспирону и верапамилу.

Циметидин

Одновременное применение буспирону и циметидину приводило к увеличению Сmax буспирону на 40 %, tmax - вдвое, но AUC практически не изменяется.

При применении буспирону вместе с вышеупомянутыми средствами увеличивается терапевтический эффект и токсичность буспирону, потому рекомендуется снижать дозу буспирону(например 2,5 мг 2 разы на сутки). Следующая коррекция дозирования должна базироваться на клиническом ответе на лечение для каждого из этих препаратов.

Баклофен, лофексидин, набилон, антигистаминные препараты могут усилить любой седативный эффект.

Рифампіцин

Одновременное применение буспирону(однократная доза 30 мг) и рифампицину(600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней) приводило к уменьшению Сmax буспирону на 83,9 % и AUC - на 89,6 %.

Ингибиторы и индукторы CYР3A4

Кетоконазол или ритонавир ингибують метаболизм буспирону и увеличивают его плазменные уровни. Если буспирон применять вместе с ингибитором CYР3A4, его дозу рекомендуется уменьшить. Индукторы CYР3A4, например, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин могут увеличить скорость метаболизма буспирону. В таком случае необходимо увеличить дозу буспирону для сохранения его анксиолитичной эффективности.

Ингибиторы обратного увлечения серотонину

Не было выявлено ни одного случая опасного применения буспирону вместе с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного нейронального увлечения серотонину. Были отдельные сообщения о возникновении нападений при их долговременном приложении вместе с буспироном.

Галоперидол

Одновременное применение буспирону и галоперидолу приводило к повышению концентрации галоперидола в сыворотке крови.

Тразодон

Были сообщения, что у некоторых пациентов при одновременном применении тразодону из буспироном увеличивалась активность АЛТ в 3 разы. Однако такое повышение печеночных трансаминаз не было подтверждено клиническими исследованиями.

Диазепам

При одновременном применении диазепаму и буспирону уровень первого в плазме крови несколько повышается, а также могут возникнуть побочные эффекты: головокружение, головная боль, тошнота.

Во время лечения буспироном следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Флувоксамін

Кратковременная терапия буспироном одновременно с употреблением флувоксамину привела к двойному увеличению уровня буспирону в плазме крови сравнительно с монотерапией буспироном.

Дигоксин

У людей приблизительно 95 % буспирону связывается с белками плазмы крови. In vitro буспирон не вытесняет из мест связывания с белками препараты, которые крепко связывают белки(например варфарин) в сыворотке крови. Однако іn vitro буспирон может вытеснять из мест связывание с белками препараты, которые связывают белки не достаточно крепко(например дигоксин). Клиническая значимость этого свойства неизвестна.

Сообщалось об увеличении протромбинового времени после добавления буспирону к терапии, которая включает лечение варфарином.

Пациентам во время лечения не рекомендуется употреблять в значительных количествах грейпфрутовый сок(двойная доза 200 мл в течение 2 дней), поскольку это может привести к повышению уровня буспирону в плазме крови и к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.

Особенности применения

Печеночная недостаточность.

Буспірон испытывает интенсивный метаболизм в печенке. В фармакокинетичному исследовании применения буспирону в разовой дозе 30 мг с циррозом печенки повышало уровни буспирону в плазме крови, увеличивало значение AUC и продлевало период полувыведения буспирону. Благодаря экскреции вещества в желчь возможен второй пик концентрации буспирону в плазме крови. Применение препарата противопоказано больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печенки следует назначать препарат в низших дозах или в таких же дозах, но с продленным интервалом.

Почечная недостаточность. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирону может снижаться на 50 %. Препарат противопоказанный больным с тяжелой почечной недостаточностью(скорость клубочковой фильтрации(ШКФ) ˂ 10 мл/хв). При легкой(ШКФ ˃ 30 мл/хв) и умеренной(ШКФ =3D 10-30 мл/хв) почечной недостаточности буспирон назначать можно, однако при этом следует придерживаться и назначать сниженные дозы.

Пациенты пожилого возраста. Нет потребности уточнения дозы, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата(например, в связи с возможным снижением функции почек та/або печенки и повышенной чувствительностью к побочным эффектам препарата). Пациентам следует назначать самую низкую эффективную дозу, а в случае повышения дозы следует устанавливать пристальное наблюдение за пациентом.

Пациентам следует рекомендовать во время лечения не есть грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, поскольку эти продукты могут повысить уровень буспирону в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.

Перевод пациентов из бензодиазепинив на буспирон. Буспірон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинив. Если пациента переводить на терапию буспироном после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует назначить только по завершению периода постепенного снижения дозы бензодиазепинив.

Буспірон не вызывает привыкания к препарату, однако его приложение пациентам с известной или подозреваемой склонностью к медикаментозной зависимости нуждается тщательного медицинского надзора.

Поскольку анксиолитичний эффект препарата проявляется через 7-14 дни применения, а полный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4 недели, пациенты с выраженной тревожностью нуждаются тщательного медицинского надзора на начальном этапе терапии.

В течение курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.

Буспірон не предназначен для лечения симптомов абстиненции, предопределенных применением бензодиазепинив или других седативных/снотворных средств. Поэтому к началу лечения буспироном следует постепенно прекратить применение этих препаратов. Это особенно касается пациентов, которые принимают лекарственные средства, которые подавляют центральную нервную систему. Буспірон не следует употреблять в качестве монотерапии при лечении депрессии, поскольку он может маскировать клинические симптомы депрессии.

Клинические и экспериментальные исследования не выявили никаких признаков, что буспирон приводит к риску привыкания или зависимости, однако назначение препарата должно быть обоснованным.

Применение буспирону пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, может представлять опасность. Были сообщения о повышении артериального давления при одновременном применении этих препаратов.

Буспірон следует с осторожностью применять больным с острой закритокутовой глаукомой, миастенией gravis, наркозависимостью.

Пациентам с нападениями эпилепсии в анамнезе буспирон не назначать.

Препарат Буспірон САНДОЗ® содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Долгосрочная токсичность. Поскольку механизм действия полностью не выясненное, длительное токсичное влияние на ЦНС или другие системы органов не могут быть предусмотрены.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения буспирону в период беременности отсутствуют, потому препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Буспірон проникает в грудное молоко, потому кормление груддю на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку возможное возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания.

В начале терапии назначать по 5 мг буспирону гидрохлорида 3 разы на сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта суточную дозу постепенно повышают до 20 ̶ 30 мг буспирону, распределенных на несколько отдельных доз.

Максимальная одноразовая доза не должна превышать 30 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Еда повышает биодоступность буспирону. Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости, к или после приема еды.

При необходимости распределения таблетки пополам ее следует положить на твердую поверхность черточкой кверху и слегка нажать большим пальцем.

Если буспирон применять вместе с мощным ингибитором CYР3A4, его начальную дозу следует уменьшить и постепенно увеличивать лишь после медицинского обследования пациента(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Грейпфрутовый сок повышает уровень буспирону в плазме крови. Пациентам во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок в значительных количествах.

Специальные группы пациентов.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности легкой и средней степени(клиренс креатинина 20-49 мл/хв/1,72 м2) однократное применение буспирону вызывает повышение его уровня в плазме крови без увеличения периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирону с осторожностью и в меньших дозах, принимать 2 разы на сутки. Ответ на лечение и симптомы пациента необходимо тщательным образом контролировать перед тем, как увеличивать дозу. У пациентов с ануричним синдромом одноразовое применение препарата вызывает повышение уровня метаболиту 1-пиримидин/пиперазин(1-РР) в крови, у них диализ не выявил ни одного влияния на уровне ни буспирону, ни 1-РР. Буспірон не следует применять пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/хв/1,72 м2, особенно пациентам с ануричним синдромом, через возможность повышения уровня буспирону и его метаболитив.

Печеночная недостаточность

Применение таких препаратов как буспирон для лечения больных со сниженной функцией печенки демонстрирует уменьшенный эффект первого прохождения лекарств через печенку. При циррозе печенки одноразовое применение буспирону вызывает повышение уровня его неизмененной формы в плазме крови с увеличением периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирону с осторожностью и после индивидуального титрования доз, чтобы уменьшить риск серьезных побочных реакций, которые могут возникнуть из-за применения высоких доз буспирону. Повышение доз следует рассматривать после тщательного обзора пациента и только через 4-5 дни после применения предыдущей дозы.

Пациенты пожилого возраста

Имеющиеся данные не свидетельствуют о целесообразности изменения режима дозирования в зависимости от возраста и пола пациента.

Длительность лечения.

Транквилизаторы нельзя применять без надзора врача в течение длительного времени. Из-за этого длительность лечения буспироном 5 мг и/ или 10 мг не должна превышать 4 месяцы. Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания. Если необходимо длительное применение препарата(до 6 месяцев), следует проводить тщательный медицинский мониторинг.

Следует помнить о психотерапевтических и терапевтических для социо мероприятиях параллельно по лечению буспироном.

Деть.

Детям буспирон не назначать из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности применения препарата таким пациентам.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, потеря сознания, миоз(сужение зрачка) и нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Более тяжелые осложнения не наблюдались даже при приеме суточной дозы до 2400 мг.

Лечение: промывание желудка, мониторинг дыхания, пульса, артериального давления. Симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Буспірон не удаляется с помощью гемодиализа. На основе полученного опыта применения препарата передозировки высокими дозами(разовая доза - 375 мг перорально) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.

Побочные реакции

Побочные эффекты возникают, как правило, в начале лечения и обычно уменьшаются при длительном приложении. В некоторых случаях необходимое снижение дозы. Чаще всего встречались побочные реакции со стороны нервной системы, такие как головокружение, бессонница, нервозность, сонливость, полубессознательное состояние, а также со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, а также другие нежелательные эффекты, например, головная боль и повышенная утомляемость.

Реже наблюдались гнев и враждебность, спутывание сознания, нечеткость зрения, диарея, боль в мышцах и костях, онемение, парестезии, нарушения координации движений, тремор и кожные высыпания, сухость в рту, слабость, астения, повышенная потливость, липкая кожа.

Частота побочных реакций : очень распространены(≥ 1/10), распространенные(≥ 1/100, < 1/10), нераспространенные(≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко распространенные(< 1/10000), неизвестные(частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазия :

частота неизвестна - лихорадка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

распространены - неспецифическая боль в груди, тахикардия/ощущения сердцебиения;

нераспространены - временный обморок, артериальная гипотензия та/або гипертензия;

редко распространены - нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, брадикардия, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны системы крови :

редко распространены - изменения показателей крови(эозинофилия, лейкопения, тромбопения).

Со стороны психики:

распространены - ночные ужасы, бессонница, нервозность, снижение концентрации внимания, эмоциональное возбуждение, раздражительность, враждебность, спутывание сознания, депрессия; нераспространены - деперсонализация, дискомфорт, патологически повышенное восприятие обычных звуков, эйфория, гиперкинезия, беспокойство, потеря интереса, нарушения ассоциативного восприятия, галлюцинации, суицидальни мысли, дисфория, страх;

редко распространены - резкое изменение настроения, клаустрофобия, ступор, неразборчивое вещание, психоз, преходящие проблемы с памятью, серотониновий синдром, аффективная лабильность.

Со стороны нервной системы:

очень распространены - головокружение, головная боль, сонливость;

распространены - парестезии(поколювання, ощущение боли), размытое виденье, нарушение координации, тремор;

нераспространены - онемение, эпилептические нападения, дисгевзия, дизосмия, удлинение времени реакции;

редко распространены - спонтанные движения, заторможенность, экстрапирамидные симптомы, включая ранью и позднюю дискинезию, нарушение тонуса, паркинсонизм, акатизия, дистония, синкопе, амнезия, атаксия, серотониновий синдром, ригидность мышц наподобие "зубчатого колеса", синдром беспокойных ног, возбудительное состояние.

Со стороны органов зрения :

распространены - помутнение зрения;

нераспространены - покраснение и зуд в участке глаз, конъюнктивит;

редко распространены - фотофобия, ощущение давления на глаза, боль в глазах, суженное поле зрения, повышения внутриглазного давления.

Со стороны органов слуха :

распространены - шум в ушах;

редко распространены - поражение внутреннего уха.

Со стороны дыхательной системы:

распространены - воспаление горла, заложенность носа, глоточно-гортанная боль;

нераспространены - излишне ускоренное дыхание, одышка, сжатие в области сердца, гипервентиляция, ощущение недостатка воздуха;

редко распространены - носовое кровотечение, ощущение печиння языка.

Со стороны пищеварительного тракта:

распространены - тошнота, ксеростомия, боль в эпигастральном участке, диарея, запор, блюет;

нераспространены - метеоризм, отсутствие аппетита, увеличения аппетита, гиперсаливация, синдром раздражения толстой кишки, кровотечение из прямой кишки.

Со стороны сечевидильной системы:

нераспространены - частое мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия;

редко распространены - энурез, ночное мочеиспускание.

Со стороны кожи:

распространены - холодный пот, высыпание;

нераспространены - отек, крапивница, гиперемия, возникновение гематом, облысения, сухость кожи, экзема, отек лица, пузырчатка, уязвимость кожи, зуд;

редко распространены - аллергические реакции, экхимоз, акнет, потончал ногтей.

Со стороны костно-мышечной системы:

распространены - мышечно-скелетная боль;

нераспространены - спазм и ригидность мышц, миалгия, артралгия;

редко распространены - миастения.

Со стороны эндокринной системы:

редко распространены - галакторея, гинекомастия, дисфункция щитовидной железы.

Метаболические нарушения:

нераспространены - анорексия, повышение аппетита;

частота неизвестна - увеличение массы тела, уменьшения массы тела.

Общие нарушения:

распространены - астения;

нераспространены - лихорадка, звон в ушах, недомогание, повышенная утомляемость, нарушения обоняния и вкусовых ощущений, повышенное потовыделение, приливы, холодовая гиперестезия;

редко распространены - склонность к злоупотреблению алкоголем, нарушение коагуляции крови, потеря голоса, икота, глоссалгия.

Со стороны гепатобилиарной системы:

нераспространены - увеличение печеночных ферментов.

Со стороны репродуктивной системы:

нераспространены - нарушение менструального цикла, уменьшения или увеличения либидо;

редко распространены - аменорея, воспаление мочеполовых органов, снижения эякуляции, импотенция.

Лабораторные исследования: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Не нуждается специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2(10 × 2) блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Германия.