Бронхипрет® Тп

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХИПРЕТ® ТП

(BRONCHIPRET Ò ТР)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит:

160 мг экстракта травы чебреца сухого(4-8 : 1) (Herba Thymi vulgaris)

( экстрагент этанол 70 % (о/о) );

60 мг экстракта корешей первоцвета сухого(5,3-7,8 : 1) (Radix Primulae)

( экстрагент этанол 47,4 % (о/о) );

вспомогательные вещества: диметикон, лактозы моногидрат, глюкоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, гипромелоза, мять перечной аромат, повидон, кросповидон, пропиленгликоль, полиакрилатна дисперсия, сахарин натрия, тальк, рибофлавин(Е 101), хлорофилл(Е 141), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, которые входят в состав лекарственного средства, имеют секретолитични и спазмолитические свойства.

Сапонины из корешей первоцвета проявляют секретолитичний эффект, который достигается преимущественно с помощью рефлекторного механизма в результате раздражения чувственных нервных окончаний блуждающего нерва пищеварительного тракта.

Эфирные масла и флавоноиды травы чебреца делают бронхоспазмолитичну и секретолитичну действую. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, предопределенный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чебреца.

Фармакокинетика.

Тимоловый компонент эфирного масла травы чебреца выделяется легкими. Флавоноиды(например, апигенин, лютеолин) травы чебреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются или в неизмененном виде, или в виде метаболитив, главным образом почками.

Клинические характеристики

Показание. Лечения острого бронхита и зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с образованием вязкого мокротиння.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим видам первоцветов или к другим лекарственным растениям семьи губоцветных, к березе, полыни и сельдерею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Возможное приложение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения.

Через содержимое глюкозы и лактозы лекарственное средство не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Если симптомы хранятся больше 1 недели или возникает затруднение дыхания, лихорадка, выделения гнойного или кровъянистого мокротиння, больному следует немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет® ТП таблетки, покрытые оболочкой, без консультации с врачом.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебной единицы(ХО). Таблетки не содержат глютена.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

В связи с недостаточностью данных относительно применения препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Фертильность.

Нет данных о влиянии лекарственного средства на женскую способность к воссозданию потомства. В экспериментальных исследованиях влияния на фертильность не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 3 разы на сутки.

Таблетки следует принимать не розжовуючи, с достаточным количеством жидкости(преимущественно стаканом воды), перед едой.

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения представляет 1 неделю. При необходимости более длительного лечения больному следует обратиться к врачу. Смотрите также информацию в разделах "Особенности применения" и "Побочные реакции".

Деть. В связи с недостаточностью исследований относительно безопасности, препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Возможные желудочные расстройства, блюют и диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, блюет, диарею. Очень редко возможные реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные сыпи, зуд, крапивницу, отек лица, рта та/або глотки.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если возникает аллергическая реакция, таблетки Бронхипрет® ТП нельзя применять опять.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Для защиты от влияния света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 25 таблетки в блистерах № 20 или 50, или 100 в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]