Бронхипрет®

Регистрационный номер: UA/8673/01/01

Импортёр: Бионорика СИЕ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия

Форма

капли оральные по 50 мл или по 100 мл в флаконе с дозирующим крапельним устройством; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

100 г(что отвечает 100 мл) капель содержат: 50 г экстракта травы чебреца жидкого(Нerba Thymi vulgaris) (1:(2-2,5)) (экстрагент: аммонию раствор 10 %/ глицерин 85 %/ этанол 90 %/ вода очищена(1: 20: 70: 109)); 3 г экстракта из листьев плюща жидкого(Folium Hederae helicиs) (1: 1) (экстрагент: этанол 70 %)

Виробники препарату «Бронхипрет®»

Бионорика СИЕ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхипрет®

(Bronchipret Ò)

Состав

действующие вещества: 100 г(что отвечает 100 мл) капель содержат:

50 г

экстракту травы чебреца жидкого(Нerba Thymi vulgaris) (1:(2-2,5)) (экстрагент: аммонию раствор 10 %/ глицерин 85 %/ этанол 90 %/ вода очищена(1: 20: 70: 109));

3 г

экстракту из листьев плюща жидкого(Folium Hederae helicіs) (1: 1) (экстрагент: этанол 70 %);

вспомогательные вещества: этанол 24 % (о/о), гидроксипропил бетадекс, сахарину натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищена.

1 капля(0,052 мл) содержит 0,01 мл этанола(24 %).

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость коричнюватого цвета с запахом чебреца.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТX R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, которые входят в состав лекарственного средства, имеют секретолитични, спазмолитические и частично противомикробные свойства.

Эфирные масла и флавоноиды травы чебреца делают бронхоспазмолитичну и секретолитичну действую. Сапонины листков плюща также вызывают секретолитичний эффект. Кроме того, препараты листков плюща делают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, предопределенный тимоловым компонентом эфирного масла травы чебреца.

Фармакокинетика.

Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель абсорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чебреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды(например, апигенин, лютеолин) травы чебреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются или в неизмененном виде, или в виде метаболитив, главным образом почками.

Клинические характеристики

Показание. Лечения острого бронхита и зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с образованием вязкого мокротиння.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семьи губоцветных или aралієвих, к пыльце березы, полыни и сельдерея.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не наблюдалась. Возможное приложение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения. Если симптомы хранятся больше 1 недели или ухудшаются во время лечения, в случае затруднения дыхания, лихорадки, выделения гнойного или кровъянистого мокротиння, больному следует обратиться к врачу.

Через содержимое этанола 24 % (о/о) препарат не следует принимать пациентам после успешного антиалкогольного лечения или тем, кто страдает на алкоголизм. Также следует учитывать содержание алкоголя в случае применения лекарственного средства Бронхипрет®, капли оральные, детям в дозах, которые превышают рекомендованные, и пациентам из групп риска, а именно с заболеваниями печенки или с эпилепсией. Не рекомендуется одновременное применение протикашлевих препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять каплю Бронхипрет® без консультации с врачом.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза лекарственного средства не содержит сутевой количества хлебных единиц(ХО).

Применение в период беременности или кормления груддю. В связи с отсутствием достаточного опыта относительно применения в период беременности и кормления груддю препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата при применении в рекомендованных дозах на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами нет, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Взрослым препарат следует принимать по 50 капли 3 разы на сутки, детям возрастом 12-17 годы - по 35 капли 3 разы на сутки. При необходимости капли можно применять с небольшим количеством жидкости. Детям возрастом 6-11 годы следует применять по 30 капли 3 разы на сутки, розводячи в 1 столовой ложке жидкости.

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения представляет 7 дни. Если необходимо более длительное лечение или если симптомы заболевания наблюдаются больше 7 дней, больному следует обратиться к врачу.

Во время хранения возможное помутнение или выпадение осадка - это не влияет на эффективность препарата. Перед применением взболтать! Во время накапування препарата флакон следует держать вертикально.

Смотрите также разделы "Особенности применения" и "Побочные реакции".

Деть. В связи с отсутствием достаточного опыта относительно безопасности применения препарат не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Возможные желудочные расстройства, тошнота, блюет, диарея и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, блюет и диарею. В одиночных случаях, в случае повышенной чувствительности, возможны аллергические реакции, включая затруднение дыхания, купероз, кожные сыпи, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек.

Если появляются признаки аллергической реакции, прием лекарственного средства нужно прекратить. В таком случае Бронхипрет®, капли оральные, нельзя применять опять.

В случае возникновения любых реакций больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке. Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого открытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения. Для защиты от влияния света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконе, вмещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]

Другие медикаменты этого же производителя

СИНУПРЕТ® — UA/4373/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 50(25х2) в блистерах

КЛИМАДИНОН® — UA/5021/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 60(15х4) в блистерах

КЛИМАДИНОН® — UA/5021/02/01

Форма: капли оральные по 50 мл в флаконе № 1

СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ — UA/15267/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой № 20(10х2), № 40(10х4) в блистерах

МАСТОДИНОН® — UA/6239/02/01

Форма: таблетки; по 20 таблетки в блистере; по 3 или по 6 блистеры в картонной коробке