Климадинон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЛІМАДИНОН®

(KLIMADYNON®)

Состав

действующие вещества: 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги(1: 5) (Cimicifuga rhizome); (экстрагент этанол 50 % (о/о));

вспомогательные вещества: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38 %, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, солодка на вкус, запах подобен запаху древесины.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в гинекологии. Циміцифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Растительное лекарственное средство для лечения преклимактеричних и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует послаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактеричний и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и рясне потовыделение.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание. Нейровегетативные расстройства в период менопаузы(приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказание. Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим ингредиентам препарата.

Естрогензалежні опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме естрогенив Клімадинон® может усилить их действие(см. раздел инструкции "Особенности применения").

Особенности применения. Больным с нарушениями функций печенки в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печенки(повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтения кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и блюет или темная моча) следует прекратить применение препарата Клімадинон® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, которые возникают во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Клімадинон® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны(естрогени).

Если во время приема Клімадинону симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 38 % (о/о) этанолу. Препарат не следует принимать пациентам, которые страдают на алкоголизм, а также пациентам, которые завершили лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печенки, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза препарата не содержит никакого количества хлебных единиц(ХО).

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность цимицифуги в период беременности или кормления груддю не установлена, потому не следует применять Клімадинон® в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капли 2 разы на сутки(утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразведенном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат свыше 6 месяцев без консультации врача.

Деть. Для лечения детей препарат не применять.

Передозировка. Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме доз, которые превышают рекомендованные, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При применении препаратов, которые содержат цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств(в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, блюет), аллергические реакции(включая кожные сыпи, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, которые содержат цимицифугу связывают гепатотоксические реакции(включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печенки). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподибни кровотечении.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл в флаконе с дозирующим крапельним устройством, вмещенным в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]