Синупрет® Экстракт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ

(SINUPRET® EXTRACT)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта(3-6: 1) из корня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае), цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), травы щавеля(Неrba Rumісіs), цветов бузины(Flоrеs Sаmbuсі), травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3)(экстрагент этанол 51 % (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремнию диоксид коллоидный безводен, акация(гуммиарабик), кальцию карбонат(E 170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, меде хлорофиллин(Е 141), глюкозы раствор, декстрин, гипромелоза, алюминию гидроксид, индигокармин(Е 132), рибофлавин(Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Растительные компоненты, которые входят в состав препарата, имеют комплексную активность: противовоспалительную, противоотечную и секретолитичну.

Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух. Это приводит к ощутимому облегчению дыхания, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Клинические характеристики

Показание. Острые неускладнени зажигательные заболевания придаточных пазух носа(острые неускладнени риносинусити).

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данное время отсутствующие сведения о любых взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Cистемні исследования относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или послабления действия других лекарственных средств при их одновременном приложении с препаратом Синупрет® экстракт.

Особенности применения.

Особенного внимания нуждается применение препарата пациентам с гастритом или функциональной диспепсией(так называемый "чувствительный желудок"). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы: носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз, или онемения лица, следует обратиться к врачу, потому что такi наблюдение и симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинуситив что требуют обзора врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.

Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозна мальабсорбция(нарушение всасывания) или недостаточность сахарази-изомальтази.

Заметка для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой содержит в среднем 0,026 хлебной единицы(ХО).

Применение в период беременности или кормления груддю. Нет данных о применении препарата Синупрет® экстракт беременным и женщинам, которые кормят груддю, потому с целью безопасности препарат не рекомендован для приема во время беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 таблетке 3 разы на день. Таблетки следует принимать не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно - после еды.

Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной та/або печеночной дисфункциях.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения представляет 7-14 дни.

Обращайте внимание на информацию в разделе "Особенности применения".

Деть. Не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Передозировка. Ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет® экстракт на данное время неизвестно.

При передозировке препарата возможное усиление указанных ниже побочных реакций таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость в рту, боли в желудке.

Со стороны иммунной системы: нечастые локальные реакции повышенной чувствительности кожи(например сыпь, покраснение, зуд), а также возможны системные аллергические реакции(например отек Квінке, одышка, припухлость лица).

Со стороны нервной системы: нечастые головокружения.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы. Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры № 20(10х2) или по 4 блистеры № 40(10х4) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Біонорика СИЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]