Бондерм

Инструкция по применению

БОНДЕРМ

Состав

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит 20 мг мупироцину;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 400, полиетиленгликоль 3350.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антибиотики для местного приложения.

Код АТХ D06A X09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мупіроцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитив, что продуцируется путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин имеет новый механизм действия путем притеснения бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетази, благодаря чему перекрестной резистентности с другими антибиотиками не ожидается.

Фармакокинетика.

После местного применения мази мупироцин минимально абсорбируется в системный кровоток. Абсорбированное вещество быстро метаболизуеться к микробиологически неактивного метаболиту мониевой кислоты и выводится из организма почками. Проникновение мупироцину в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулиту, фурункулезу.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.

Бондерм в этой врачебной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального приложение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

В случае возникновения одиночных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, которые возникают при применении мази, лечения следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Поліетиленгліколь может всасываться сквозь ранову поверхность или через другие повреждения кожи и выводится почками, потому Бондерм не следует применять в условиях повышенного всасывания полиетиленгликолю, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности, а также препарат следует применять с осторожностью на большие участки кожи.

Мазь Бондерм не применять:

- для лечения заболеваний глаз;

- интраназально;

- в участке дренажа и катетеров;

- в участке катетеризации центральных вен.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза их следует тщательным образом промыть водой к полному удалению остатков мази.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность: данных о применении мази во время беременности недостаточно; мазь следует применять во время беременности лишь тогда, когда потенциальная польза для беременной будет преобладать возможный риск для плода.

Кормление груддю : данных о применении мази во время кормления груддю недостаточно; при необходимости возможное лечение мазью трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательным образом промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи до три раза на сутки в течение 10 дней. На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку. Препарат предназначен для внешнего приложения.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не нужна.

Почечная недостаточность

Поліетиленгліколь может абсорбироваться сквозь открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиетиленгликолю, Бондерм не следует применять в условиях абсорбции большого количества полиетиленгликолю, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Следует избегать одновременного применения мази Бондерм и других аналогичных препаратов, поскольку это может привести к снижению антибактериальной активности и стабильности мупироцину.

После нанесения препарата на кожу следует тщательным образом вымыть руки.

Деть

Применяется для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Токсичность Бондерму очень низкая. В случае случайного глотания мази следует применить симптоматическое лечение.

В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательным образом контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное косвенное действие полиетиленгликолю.

Побочные реакции

Косвенное действие классифицировано за органами и системами и частотой возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по таким критериям: очень часто(>1/10), часто(>1/100, <1/10), нечасто(>1/1000, <1/100), редко(>1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая одиночные случаи.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: системные аллергические реакции, включая, анафилаксию, генерализуемый сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: ощущение печиння в участке нанесения мази, экзема.

Нечасто: зуд, покраснение, боль и сухость кожи в участке нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности : высыпание, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Срок пригодности

18 месяцы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватия.