Неофен Белупо Плюс

Инструкция по применению

НЕОФЕН БЕЛУПО ПЛЮС

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1г гелю содержит ибупрофену 50 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, этанол 96 %, пропиленгликоль, карбомер 940, диизопропаноламин, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель с запахом ментола. При контакте с воздухом верхний слой мутнеет и приобретает белый цвет.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного приложения. Код АТХ М02А А13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гель предназначен для внешнего приложения. Содержит активное вещество - ибупрофен, продукт фенилпропионовой кислоты. Ібупрофен делает выраженное противовоспалительное и аналгетическое действие путем ингибування синтеза простогландину, которая происходит непосредственно в очаге воспаления. Поскольку препарат является летучим водно-спиртовым гелем, он делает успокоительное и охладительное действие в месте нанесения.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении ибупрофен быстро и в большом объеме(близко 22% общей дозы, которая принята в течение 48 часов) всасывается через кожу и попадает в очаг, достигая высокой терапевтической концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальний жидкости. В плазме крови концентрация действующего вещества остается незначительной. Поэтому нежелательное системное действие, за исключением жидких случаев повышенной чувствительности к ибупрофену, практически отсутствующая.

Нет существенных отличий у биотрансформации и в выведении ибупрофену при его пероральном или местном приложении.

Клинические характеристики

Показание

Ревматическая боль, боль в мышцах, спине, боль и отек при вывихах, розтягненнях и других спортивных травмах, а также при невралгии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов геля; реакции гиперчувствительности(например, бронхиальная астма, ринит, отек Квінке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; дерматозы; мокрая экзема.

Период беременности и кормления груддю. Детский возраст до 12 лет.

Препарат не применять на пораженную кожу и на открытые раны.

Не применять под окклюзионные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с препаратами, которые снижают артериальное давление, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность таких случаев при местном применении препарата является низкой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида.

Особенности применения

Следует избегать контакта геля с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Если это случится, пораженный участок следует промыть большим количеством чистой воды. При возникновении сыпей на коже применения препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

После применения препарата следует тщательным образом вымыть руки. Гель не следует применять под окклюзионные повязки.

У пациентов, больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хронической болезнью легких, и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и протиревматичних препаратам есть больший риск развития астматических нападений, отека слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Системное всасывание ибупрофену при местном приложении меньше, чем при пероральном приложении, потому перечисленные осложнения могут возникать в жидких случаях. Применение препарата этим пациентам следует проводить под контролем врача.

Врачу следует оценить целесообразность применения этого препарата пациентам с язвенной болезнью, а также пациентам с нарушением функции почек, астмой в анамнезе и пациентам, которые проходят лечение пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному влиянию солнечного света, во избежание фоточувствительности кожи.

Вспомогательное вещество пропиленгликоль в жидких случаях может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыта применения геля в период беременности или кормления груддю нет, потому не следует применять гель этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния ибупрофену в форме геля на способность руководить автомобилем или работать с потенциально опасной техникой нет.

Способ применения и дозы

Применять внешне взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Гель наносить тонким слоем на кожу в участке воспаления полосками длиной 4-10 см(что отвечает 50-125 мг ибупрофену) и легко втирать к полному всасыванию в кожу. Препарат применять 3-4 разы на сутки с перерывами не менее 4 часов. После каждого применения геля следует вымыть руки. Необходимо придерживаться рекомендованного дозирования. Не применять под окклюзионную повязку.

Длительность лечения зависит от степени и характера поражения и определяется врачом за клинической картиной. После 2 недель применения следует оценить целесообразность лечения, особенно в случае возобновления или усиления симптомов.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Вероятность передозировки при применении ибупрофену в форме геля для внешнего приложения незначительная. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном приложении ибупрофену(диспепсические явления: тошнота, изжога, блюет, метеоризм; кожные аллергические реакции; головная боль, головокружение; артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При превышении рекомендованной дозы следует смыть гель водой. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в форме кожных сыпей, крапивницы, зуда, пурпури, отека Квінке, буллезных дерматозов(включая эпидермальный некролиз и мультиформну эритему); покраснение кожи, раздражения кожи, ощущения печиння, контактный дерматит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшения ее хода, одышки, бронхоспазма и диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или 50 г или 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватия.