Биофлоракс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БІОФЛОРАКС

(BIOFLORAKS)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Врачебная форма. Сироп.

Название и местонахождение производителя.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41

фасование из "in bulk" фирмы "Fresenius Kabi Austria GmbH", Австрия.

Фармакотерапевтична группа. Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Действующее вещество Біофлораксу(лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется к низкомолекулярным органическим кислотам. Данные кислоты снижают уровень рН в просвещении толстой кишки и приводят к осмотическим изменениям, которые стимулируют перистальтику толстой кишки. Рядом с этим увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняя запор и возобновляя физиологичный ритм пищеварения.

Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует возобновлению нормального баланса микрофлоры кишечнику.

При печеночной энцефалопатии или печеночной(прет) запятой лечебный эффект препарата обусловливается увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвещении толстой кишки, которая приводит к усилению кишечной перистальтики, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в погановсмоктуваний аммоний-ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий(например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий(в т.о. шигел, сальмонел), подавляет образование и абсорбцию азотовмисних токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержимое аммониевого иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии.

При приеме внутрь действующее вещество Біофлораксу практически не всасывается и не гидролизует в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечнику в неизмененном виде, который предопределяется отсутствием специфического фермента в организме.

При применении Біофлораксу в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, которые превышают отмеченные, часть лактулозы может екскретуватися в неизмененном виде.

Показание для применения.

· Запор: регуляция физиологичного ритма кишечнику.

· Состояния, которые нуждаются облегчения дефекации(геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальний зоне).

· Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной запятой и прекоми.

Противопоказание

Галактоземія, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к лактулозе или к другим компонентам препарата.

Особенные предостережения

Консультация врача рекомендована, если:

· терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным;

· перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.

Дозы препарата, которые применяют для лечения запора, не вызывают проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной(прет) запятой обычно применяют высокие дозы, что нужны принимать во внимание, назначая препарат больным диабетом.

Долговременное применение препарата без подбора доз или неправильное приложение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Пациентам с одиночными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Ограниченные данные применения лактулозы беременным не свидетельствуют о токсичности относительно дефектов развития или фето/неонатальную токсичность. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или непрямых вредных влияний на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

В случае необходимости возможное применение Біофлораксу в период беременности или кормления груддю.

Фертильность

Не ожидается любых эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Біофлоракс не влияет или имеет несущественное влияние на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Деть

Слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.

Способ применения и дозы

Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать одноразово или разделить ее на 2 приемы. Одноразовую дозу необходимо глотать полностью и не держать препарат в рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможное применение препарата, например, во время завтрака. Біофлоракс можно принимать разведенным водой или напитками, которые содержат воду. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости(1,5-2 литра, который отвечает 6-8 стаканам) на сутки.

Дозирование Біофлораксу при запоре, состояниях, которые нуждаются облегчения дефекации

Через несколько дней начальная доза может быть откорректирована к пидтримуючеи дозе на основании ответа на лечение. Может понадобиться несколько дней терапии(2-3 дни) к проявлению лечебного эффекта.

Дозирование Біофлораксу при печеночной запятой и прекоми

Начальная доза для взрослых - 30-45 мл 3-4 разы на сутки. Підтримуюча доза подбирается таким образом, чтобы достичь 2-3 мягких опорожнений на сутки. Пациентам в запятой Біофлоракс можно вводить через желудочный зонд или в клизме.

Безопасность и эффективность препарата для детей(0-18 годы) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особенных рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Передозировка

При приеме высокой дозы возможное появление боли в животе и диарее. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости в результате диареи и блюет необходимо корегувати электролитный дисбаланс.

Побочные эффекты

В первые дни приема возможное появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, которые превышают рекомендованные, возможное появление боли в животе и диарее. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. Во время применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени(только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Желудочно-кишечные нарушения

Метеоризм, боль в животе, тошнота или блюет. Диарея, если дозирование является слишком высоким.

Отклонение лабораторных показателей

Электролитный дисбаланс в результате диареи.

Деть.

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Біофлоракс можно использовать в течение всего срока пригодности препарата после раскрытия флакона при условии хранения в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в флаконе вместе с пипеткой дозирующей в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.