Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АДАПТОЛ®

(ADAPTOL)

Состав

действующее вещество: мебикар;

1 таблетка содержит мебикару 500 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета из фаской и черточкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Анксіолітики. Код АТХ N05B Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Адаптол® мебикар по химической структуре является близким к естественным метаболитив организма - его молекула состоит из двух метилеваних фрагментов мочевины, которые входят в состав бициклической структуры.

Адаптол® имеет умеренную транквилизуючу(анксиолитичну) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокоительный эффект препарата не сопровождается миорелаксациею и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, потому Адаптол® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не имеет, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокоительной, Адаптол® проявляет ноотропну действую. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику производительных психопаталогичних расстройств - бред, паталогичну эмоциональную активность.

Адаптол® имеет антиоксидантную активность, потому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантному стрессе разного генеза.

Адаптол® действует на активность структур, которые входят в лімбіко-ретикулярного комплекс, в частности на емоциогенни зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторни системы - ГАМК, холин, серотонин - и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не предоставляет периферического адренонегативной действия. В нейромедиаторному профиле действия Адаптолу® присутствующий дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистичную активность относительно возбуждения адренергической и глутаматергичной систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат имеет нормастенични свойства.

Адаптол® облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении биодоступность складывает 77-80 %; до 40 % препарата связывается с эритроцитами; остальные - 60 % не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат без препятствий распространяется в организме и свободно проходит сквозь мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минуты, высокий уровень хранится на протяжении 3-4 часов, потом постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой на протяжении суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращением в организме.

Клинические характеристики

Показание

Неврозы и неврозоподобные состояния, которые сопровождаются раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревожности и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения cпричинених ими соматовегетативних и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза(не связанные с ишемической болезнью сердца); для облегчения хода соматовегетативних проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.

Адаптол® показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантному стрессе разного генеза.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, которое уменьшает поезд к курению.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к мебикару или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами(бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптолу® не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функций печенки и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю, потому не рекомендуется назначение препарата беременным и женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может повлечь снижение артериального давления.

Способ применения и дозы

Адаптол® применять внутренне независимо от приема еды взрослым по 500 мг 2-3 разы на сутки. При необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения при табачной зависимости препарат применять по 500-1000 мг 3 разы на сутки ежедневно на протяжении 5-6 недель.

Деть

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Адаптол® малотоксичный. При значительной передозировке возможное усиление побочных эффектов(в том числе аллергические реакции, диспептични расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.

Побочные реакции

Обычно Адаптол® переносится хорошо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептични расстройства(в том числе тошнота, блюет, диарея).

В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - после приема больших доз возможны аллергические реакции(в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления та/або температуры тела(температура тела может снизится на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупніцу, 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.