Бепантен®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Cклад

действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенолу 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальная рафинирована, масло минеральное, протегин Х(масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, ланолиновый спирт), вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество Бепантен® мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для возобновления и регенерации пошкодженних кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутришего депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно из β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.

Клинические характеристики

Показание

Бепантен® мазь применять в следующих случаях:

- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;

- для регулярного профилактического присмотра за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков;

- для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочого дерматита;

- для обработки кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Применение Бепантен® мази для заживления и лечения ран в участке половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов через вспомогательное вещество - парафин белый мягкий.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи : применять Бепантен® мазь 1 или несколько раз на сутки при необходимости.

Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить мазь на соски после каждого кормления груддю.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять мазь 1 или несколько раз на сутки под надзором врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен® мазь после каждого изменения пеленок(подгузника).

Бепантен® мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, которая содержит большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи(лицо) и волосистой коже лучше применять Бепантен® крем, который быстро проникает в кожу.

Деть. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка.

Действующее вещество Бепантен® мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,5 г, или по 30 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Германия/

GP Grenzach Produktions GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Еміл-Барелль- Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

Заявитель

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland

Местонахождение заявителя

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.