Неомидантан

Инструкция по применению

НЕОМИДАНТАН

(NEOMIDANTAN)

Состав

действующее вещество: амантадину гидрохлорид;

1 капсула содержит амантадину гидрохлориду 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кислота стеариновая.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 белого/белого цвета, которые содержат порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Допамінергічні средства, производные адамантана. Код АТХ N04В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антипаркінсонічний препарат. Принято считать, что Неомідантан действует путем усиления высвобождения допамина из центральных нейронов и путем ингибування обратного его увлечения в синаптичних везикулах. Препарат может также проявлять маловыраженную антихолинергичну активность.

В случае применения как монотерапии или в комбинированной терапии Неомідантан улучшает основные симптомы болезни Паркинсона. Этот эффект в значительной степени зависит от возраста и пола пациента, а также длительности и тяжести заболевания. Неомідантан обнаруживает терапевтический эффект при акинезии, ригидности, треморе и брадифрении. Часто наблюдается улучшение настроения, релаксация мышц лица, регулирования чрезмерной секреции сальных желез и слюноотделения. Улучшение симптомов обычно происходит через 24-48 часы, но не позже 1 недели после начала лечения. Оптимальный терапевтический эффект достигается через период от нескольких дней до несколько недель.

Віростатичний антигриппозный препарат. Неомідантан при низких концентрациях специфически ингибуе репликацию вируса гриппа А. По результатам теста на чувствительность относительно уменьшения числа бляшек, Неомідантан ингибуе человеческий вирус гриппа А, включая подтипы H1N1, H2N2 и H3N2, в концентрации 0,4 мкг/мл или меньше. Неомідантан блокирует активность ионных каналов вирусного белка М2 вирусу гриппа А путем алостеричного ингибування, таким образом предотвращая декапсидации вирус, который приводит к притеснению репликации вируса.

У некоторых подтипов птичьего гриппа наблюдался эффект поздней стадии репликации с нарушением складывания вируса.

Противовирусный эффект проявляется уже в течение 1-2 часов после приема препарата Неомідантан, тогда как эффективность вакцинации против гриппа проявляется после 8-14 дней.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Амантадин всасывается медленно, но полностью. Пиковая концентрация в плазме приблизительно 250 нг/мл и 500 нг/мл достигается в течение 3-4 часов после приема разовой пероральной дозы по 100 мг и 200 мг амантадину соответственно. После повторного применения амантадину в дозе 25 мг, 100 мг или 150 мг два раза на сутки равновесная плазменная концентрация соответственно 110 нг/мл, 302 нг/мл или 588 нг/мл достигается в течение 3 дней.

Распределение.

В условиях in vitro приблизительно 67 % амантадину связывается с белками плазмы крови. Значительная часть амантадину связывается с эритроцитами. Концентрация амантадину в эритроцитах у здоровых добровольцев в 2,66 раза выше, чем концентрация в плазме крови.
Мнимый объем распределения амантадину представляет 5-10 л/кг, который свидетельствует о большом распределении в тканях организма. Объем распределения уменьшается при увеличении дозы. Концентрация амантадину в легких, сердце, почках, печенке и селезенке более высока, чем в крови. После нескольких часов амантадин кумулюеться в серозном секрете слизистой оболочки носа.

Амантадин преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения амантадину из тканей головного мозга(6,5 дня) значительно длиннее, чем из плазмы крови. Среднее соотношение концентрации амантадину в спинномозговой жидкости и сыворотке крови представляет около 0,76. Амантадин проникает в грудное молоко и преодолевает плацентный барьер.

Метаболизм.
Амантадин метаболизуеться незначительной мерой. Идентифицировано восемь метаболитив амантадину. Основным метаболитом есть N- ацетилированный метаболит, который представляет от 5 до 15 % введенной дозы. Фармакологическая активность метаболитив неизвестна. Влиянию специфических ацетиляторов на метаболизм амантадину еще не установлено.

Элиминация.
У здоровых взрослых молодого возраста амантадин елиминуеться со средним периодом полувыведения 15 часы(10-31 час).

Общий плазменный клиренс приблизительно равняется почечному клиренсу(250 мл/хв). Почечный клиренс амантадину значительно более высок, чем клиренс креатинина, который указывает на канальцеву секрецию амантадину.

Разовая доза амантадину выводится в течение 72 часов таким образом: 65-85% - в неизменном виде, 5-15 % - в виде N- ацетилированного метаболиту в моче, 1 % выделяется с калом. После 4-5 дней 90 % дозы оказывается в моче в неизмененном виде. Значение рН мочи существенно влияет на скорость элиминации. Увеличение значения рН может привести к значительному снижению элиминации амантадину.

Дозозалежність.

Амантадин обнаруживает дозозависимую фармакокинетику в пределах доз от 100 мг до 200 мг. Фармакокинетика у особенных групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

В сравнении с данными здоровых взрослых молодого возраста, у пациентов пожилого возраста период полувыведения амантадину увеличивается вдвое и почечный клиренс уменьшается. Соотношение между почечным клиренсом амантадину и клиренсом креатинина у летних пациентов ниже, чем в молодых. У пожилых людей канальцева секреция снижается больше, чем клубочковая фильтрация.

У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек применения амантадину в дозе 100 мг/сутки в течение 14 дней может привести к увеличению концентрации в плазме крови до токсичного уровня.

Почечная недостаточность.

Амантадин в основном выводится почками, потому у пациентов с почечной недостаточностью возможная кумуляция амантадину, что может привести к серьезным побочным реакциям. Клиренс креатинина менее 40 мл/хв ×[1,73 м2] приводит до трех - пятикратного увеличения периода полувыведения, а также к пятикратному уменьшению общего и почечного клиренса. Даже при почечной недостаточности амантадин главным образом выводится почками.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшить дозу и корректировать в соответствии с индивидуальными показателями клиренса креатинина. Плазменная концентрация амантадину не должна превышать максимальное значение 300 нг/мл.

Гемодиализ.

Небольшое количество амантадину выводится с помощью гемодиализа. Это возможно обусловленно значительным связыванием амантадину с тканями. Менее 5 % дозы выводится через 4 часы после начала гемодиализа. Средний период полувыведения достигает 24 часы диализа.

Печеночная недостаточность.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику амантадину неизвестно. Основная часть принятой дозы амантадину выделяется мочой в неизмененном виде. Лишь небольшая часть амантадину поддается метаболизму в печенке(см. раздел "Фармакокинетика", "Метаболизм").

Прием еды.

Прием еды существенно не влияет на фармакокинетику амантадину. Если Неомідантан принимается вместе с едой, это может привести к незначительному замедлению абсорбции активного вещества.

Этническое влияние.

На сегодня нет информации о влиянии генетических факторов на распределение амантадину. Не проводили исследований относительно влияния этнической принадлежности и расы на фармакокинетични свойстве амантадину.

Клинические характеристики

Показание

Болезнь Паркинсона.

Болезнь Паркинсона(Paralysis agitans), симптоматический(постэнцефалитный, цереброваскулярный) и вызванный лекарственными средствами паркинсонизм у взрослых.

Вирус гриппа А.

Индивидуальная и групповая профилактика в случае риска инфицирования, лечения на начальных стадиях(1-2 день заболевание) взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Принимать Неомідантан следует только под медицинским надзором.

Противопоказание

- Известна повышенная чувствительность к амантадину или других компонентов препарата.

- Нарушение и спутывание сознания.

- Рефрактерная эпилепсия, психозы или делириозний синдром.

- Беременность.

Относительными противопоказаниями являются доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома.

Одновременный прием мемантину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием Неомідантану и антихолинергичних средств, агонистов дофамина или леводопи может усилить спутывание сознания, галлюцинации, ночные кошмары, расстройства желудочно-кишечного тракта или другие атропиноподибни косвенные действия(см. раздел "Передозировки").

Сообщалось об отдельных случаях психотической декомпенсации после одновременного применения амантадину и нейролептиков или леводопи.

Одновременное применение Неомідантану и лекарственных средств или веществ, которые действуют на ЦНС(например алкоголю), может усилить токсичное влияние на нее. В таких случаях рекомендованный тщательный надзор за пациентом(см. раздел "Передозировки").

Одновременное применение Неомідантану и комбинированных диуретиков(гидрохлоротиазид и калийзберигаючи диуретики) уменьшает почечный клиренс амантадину, что приводит к увеличению плазменной концентрации и токсичных эффектов(спутывание сознания, галлюцинации, атаксия и миоклонус).

Особенности применения

У пациентов с органическим церебральным психосиндромом или имеющимися судорожными расстройствами при приеме Неомідантану сообщалось о повышенной частоте эпилептических нападений или обострения симптомов заболевания(см. разделы "Побочные эффекты" и "Способ применения и дозы"). При уменьшении дозы риск уменьшается. Необходимо тщательное наблюдение за этими пациентами.

У пациентов с психическими расстройствами чаще возможны такие побочные реакции, как галлюцинации, спутывание сознания, ночные кошмары.

В около 50 % пациентов с болезнью Паркинсона оказываются симптомы депрессии, которая увеличивает риск возникновения суицидальних мыслей и возможной попытки самоубийства. Сообщалось о ряде попыток самоубийства в связи с применением Неомідантану, некоторые из них были летальными. Поэтому очень важно применять наименьшую эффективную дозу препарата и обеспечить тщательное наблюдение и уход за пациентом.

Следует соблюдать осторожность пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки, myasthenia gravis, рецидивирующей экземой, язвой желудка, гиперплазией предстательной железы или нарушениями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с такими состояниями в анамнезе. В случае комбинированной терапии с антихолинергичними средствами или леводопой необходимо учитывать противопоказание для данных препаратов.

Во время лечения препаратом Неомідантан возможное возникновение периферических отеков в результате местных сосудистых нарушений. Это следует учитывать пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с нарушениями функции почек следует с осторожностью определять дозу препарата через риск интоксикации(см. разделы "Способ применения и дозы" и "Передозировки").

В около 20 % пациентов, которые получают препарат Неомідантан, возможно частичное уменьшение эффекту после 2 - 8 недель лечения.

Дополнительное применение Неомідантану с целью профилактики и лечения вируса гриппа А не является целесообразным и его следует избегать через риск передозировки.

У детей наблюдалась гипотермия, потому следует соблюдать особенную осторожность при назначении препарата для профилактики вируса гриппа А.

Не назначать Неомідантан детям в возрасте до 10 лет. Поскольку препарат имеет антихолинергичний эффект и может спровоцировать мидриаз, он противопоказан пациентам с нелеченой закритокутовой глаукомой.

Расстройства контроля над импульсами.

Следует регулярно контролировать состояние пациентов для выявления расстройств контроля над импульсами. Пациентов и опекунов нужно предупредить о возможности возникновения поведенческих симптомов расстройств контроля над импульсами. Данные симптомы включают чрезмерное увлечение азартными играми, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные расходы или приобретения, чрезмерное или компульсивное употребления еды. В случае возникновения этих симптомов следует уменьшить дозу препарата или постепенно прекратить лечение.

Прекращение лечения.

Резкое прекращение применения Неомідантану может привести к обострению симптомов болезни Паркинсона или развития симптомов, похожих на злокачественный нейролептический синдром(ЗНС), а также таких симптомов, как кататония или проявлению когнитивных нарушений(например, спутывание сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния или делирия).

Есть отдельные сообщения о возможной связи между обострением злокачественного нейролептического синдрома или кататонией, вызванной применением нейролептиков, и прекращением приема Неомідантану у пациентов, которые одновременно получали лечение нейролептиками и Неомідантаном. Следовательно, лечение амантадином нельзя резко прекращать.

Резистентность.

При повторном контакте со штаммами вируса гриппа in vitro и in vivo резистентность к амантадину и римантадину развивается сравнительно быстро. Стойкие к амантадину и римантадину вирусы гриппа А могут вызывать заболевание, даже если данные действующие вещества применяются для лечения гриппа. Трансмиссия стойких к препарату вирусов может стать причиной неэффективной профилактики в домашних условиях, однако нет доказательств того, что инфекция, вызванная стойкими к препарату вирусами, может иметь другой ход, чем инфекция, вызванная чувствительными к препарату вирусами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата Неомідантан противопоказано беременным и женщинам, которые могут забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста строго рекомендуется применять эффективные методы контрацепции до 5-ть дней после последнего приема Неомідантану.

Неомідантан проникает в грудное молоко. Сообщалось о возникновении нежелательных побочных реакций у детей, которые находятся на грудном выкармливании. Неомідантан противопоказанный в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, в которых наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы(раздраженность, ухудшение концентрации внимания, нарушения сна, головокружения, судороги, спутывание сознания, галлюцинации, психозы параноидального характера, помутнения зрения), следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне вместе с едой, желательно в первой половине дня(во избежание жалоб со стороны желудка). Капсулу следует глотать целой, запивая небольшим количеством воды. Болезнь Паркинсона.

Начальная доза в течение 4-7(максимум 15) дней - 100 мг один раз на день(для выяснения индивидуальной реакции).

Длительное лечение(обычная доза) - 100 мг два раза на день.

В исключительных случаях(если улучшения терапевтического эффекта можно ожидать с хорошей переносимостью) - 100 мг три раза на день.

Эти регулярные дозы рекомендуются как для ранее леченых пациентов, так и для нелеченых пациентов. Меньшая начальная доза помогает выяснить индивидуальную реакцию. Обычно через 4-7 дни можно назначать обычную дозу. Дозирование 100 мг 3 разы на день может обеспечить дополнительное улучшение, однако такой прием может сопровождаться повышенной токсичностью. В этих случаях дозу следует увеличивать постепенно, с интервалом по крайней мере одна неделя.

Эффект Неомідантану наступает через несколько дней, однако после непрерывного приложения в течение нескольких месяцев эффект немного уменьшается.

Для возобновления эффекта лечения применения Неомідантану можно временно прекратить.

Лечение нужно прекращать постепенно, поскольку, независимо от успешности терапии, внезапное прекращение лечения может привести к обострению симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона.

Комбинированная терапия болезни Паркинсона.

Начиная применение препарата Неомідантан, раньше леченые пациенты должны продолжить принимать раньше прописаны лекарственные средства; во многих случаях можно постепенно уменьшить дозу других антипаркинсоничних препаратов без влияния на успешность лечения. Однако, если чаще возникают нежелательные побочные эффекты, дозу нужно уменьшить более быстрыми темпами. Раньше леченые пациенты, которые получали большие дозы антихолинергичних средств или леводопи, должны получать длительное, до 15 дней, начальное лечение низкими дозами препарата Неомідантан.

Вирус гриппа типа А

Деть в возрасте от 10 лет, подростки и взрослые

в возрасте до 65 лет: - 100 мг два раза на день

Взрослые в возрасте от 65 лет и больше: - см. особенные указания относительно дозирования

Профилактика.

Эффективная профилактика и лечение вируса гриппа типа А наблюдались при применении дозы 100 мг на день. Эту дозу можно назначать пациентам с непереносимостью препарата в дозе 200 мг на день.

Для эффективной профилактики необходимо начать прием препарата в таком режиме дозирования, как только любой контакт с больным вирусом гриппа является неминуемым; лечение должно длиться в течение всего периода эпидемии вируса гриппа А, обычно около 6 недель. В случае, если Неомідантан применяли вместе с инактивированной вакциной вируса гриппа А, лечение необходимо продолжить 2 или 3 недели после вакцинации.

Лечение.

Лечение гриппа следует начать как можно быстрее и продолжать 4-5 дни. Если Неомідантан применяют в течение 48 часов после появления симптомов, лихорадка и другие симптомы заболевания уменьшаются.

Особенные указания относительно дозирования для всех показаний к применению.

Дозы и способ применения для пациентов пожилого возраста(≥ 65 годы).

Плазменная концентрация амантадину зависит от функции почек. У пациентов пожилого возраста, сравнительно с взрослыми пациентами молодого возраста, может наблюдаться тенденция к удлинению периода полувыведения и уменьшения почечного клиренса. Поэтому для пациентов пожилого возраста, которые не имеют нарушения функции почек, рекомендованная максимальная суточная доза представляет 100 мг. У пациентов с нарушениями функции почек необходимо корректировать интервал между приемами(см. "Способ применения и дозы", "Особенные указания относительно дозирования для всех показаний", "Пациенты с нарушениями функции почек").

Пациенты с нарушениями функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, которые находятся на гемодиализе, значительно продлевается период полувыведения амантадину, что приводит к увеличению плазменной концентрации. Этим пациентам после приема начальной дозы в первый день необходимо с осторожностью корректировать дозу препарата Неомідантан путем увеличения интервала между приемами в соответствии с клиренсом креатинина(см. таблицу ниже).

Начальная доза:

-Для пациентов с нарушениями функции почек для лечения вируса гриппа А начальная доза препарата Неомідантан представляет 200 мг в первый день терапии, после чего дозу корректируют в соответствии с клиренсом креатинина(таблица).

- Для пациентов с нарушениями функции почек, которые начали антипаркинсоничну терапию, начальная доза представляет 100 мг препарата Неомідантан в первый день терапии, после чего дозу корректируют в соответствии с клиренсом креатинина(таблица).

- Пациенты с болезнью Паркинсона, которые получали пидтримуючу терапию для лечения и в которых впервые установлена почечная недостаточность, не нуждаются применения начальной дозы; эти пациенты могут сразу получать лечение в дозе согласно клиренсу креатинина(таблица).

Доза в соответствии с клиренсом креатинина

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, обычно назначают 100 мг препарата на неделю и в случае необходимости при хорошей переносимости препарата дозу увеличивают до 200 мг на неделю(см. разделы "Способ применения и дозы", "Особенные указания относительно дозирования для всех показаний", "Дозы и способ применения для пациентов преклонных лет" и "Особенные меры безопасности").

Следует контролировать плазменную концентрацию амантадину. Необходимое тщательное наблюдение за пациентами(см. раздел "Фармакокинетика").

В случае пропуска приема препарата следует принять рекомендованную дозу как можно быстрее, если только не наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом.

Деть

Препарат назначают детям от 10 лет для профилактики и лечения вируса гриппа А.

Передозировка

При передозировке Неомідантаном частыми являются симптомы острого психоза и нервно-мышечные нарушения.

Симптомы. Острый психоз и дезориентация, агрессивное поведение, помутнение зрения, гипервентиляция, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутывание сознания, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонус, тошнота, блюет, сухость в рту, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистрес-синдром, гипертония, сердечная аритмия, синусовая тахикардия, нападения стенокардии. Возможная запятая, остановка дыхания и сердца, внезапная коронарная смерть в течение нескольких часов после передозировки. Возможное нарушение функции почек, в том числе повышение азота мочевины, снижения клиренса креатинина, задержка мочи.

Прием Неомідантану в дозе 1 г и больше может привести к летальному следствию.

Лечение. Специфического антидота нет. Для предотвращения всасывания препарата необходимо вызывать блюет или промыть желудок(если пациент в сознании), применить активированный уголь; обеспечить поддержку жизненно важных функций организма, адекватную гидратацию. Для быстрого выведения препарата обеспечивают кислую реакцию мочи. С помощью гемодиализа выводится небольшое количество препарата. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ, функции дыхания, температуры тела для своевременного выявления развития артериальной гипотензии и сердечной аритмии и, в случае необходимости, - их лечение. Для уменьшения выраженности симптомов со стороны центральной нервной системы взрослым рекомендуется назначать внутривенно физостигмин в дозе 1-2 мг, при необходимости - повторно, но не больше 2 мг на час. При задержке мочи необходимо провести катетеризацию мочевого пузыря. Для снятия психозов применяют хлорпромазин.

Побочные реакции

Обычно побочные реакции возникают в течение первых 2-4 дней лечения и исчезают в течение 24 - 48 часов после прекращения применения препарата.

Невозможно установить прямую взаимосвязь между дозой и частотой возникновения побочных реакций. Однако при увеличении дозы увеличивается частота побочных реакций. Это особенно касается побочных реакций со стороны ЦНС.

Побочные реакции, выявленные при проведении клинических исследований, получены из спонтанных сообщений, а также из литературных источников, отмеченные в соответствии с классификацией систем органов MedDRA. В пределах каждой системы органов побочные реакции приведены за частотой развития, начиная от наиболее частых. В свою очередь, в пределах каждой группы за частотой побочные реакции приведенные в порядке уменьшения их тяжести.

Определение частоты :

очень часто(≥1/10), часто(≥1/100 до 1/10), нечасто(≥1/1000 до 1/100), редко(≥1/10000 до 1/1000), очень редко(1/10000).

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы : редко − лейкопения, частота неизвестна − лейкоцитоз.

Со стороны обмена веществ и питания : отсутствие аппетита.

Со стороны психики: часто − депрессия, обеспокоенность, повышенное настроение, редко − психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: часто − возбуждение, нервозность, нарушение концентрации внимания, вертиго, головокружения, головная боль, бессонница, летаргия, галлюцинации, ночные кошмары, атаксия, невыразительное вещание, затуманенное зрение, редко − спутывание сознания, дезориентация, тремор, дискинезия, судороги, симптомы, подобные злокачественному нейролептическому синдрому(даже без прекращения лечения, см. "Прекращение лечения"), частота неизвестна − запятая, ступор, гипокинезия, гипертензия, мании, агрессивное поведение, параноидальные реакции, непроизвольные сокращения мышц, нарушения поступи, парестезия, изменения ЭКГ и тремор.

Галлюцинации, спутывание сознания, ночные кошмары возникают более часто, если Неомідантан применяют вместе с антихолинергичними средствами или если пациент страдает от любых психических расстройств.

Сообщалось о случаях гипомании и мании. Возникновение этих побочных реакций в литературных источниках не отмечается. Также сообщалось о случаях делирия, кататонии, галлюцинации, спутывания сознания и дезориентации при прекращении лечения амантадином у пациентов с болезнью Паркинсона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто − сердцебиение, ортостатическая гипотензия, редко − аритмии, сердечная недостаточность, в том числе злокачественная аритмия, гипотензия и тахикардия.

Со стороны органов зрения : редко − повреждение роговицы, например точечные субэпителиальные помутнения, которые могут быть связаны с точечным кератитом, отеком эпителия роговицы и выраженным ухудшением остроты зрения, мидриаз.

Со стороны сосудов: часто − отек в участке голеней.

Со стороны пищеварительного тракта: часто − тошнота, ощущение сухости в рту, анорексия, блюет, запор, редко − пронос, оборотное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто − Livedo reticularis("мраморная" кожа), гипергидроз, редко − кожные высыпания, реакции фоточувствительности, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : редко − недержание мочи, задержка мочи у больных гиперплазией предстательной железы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности при непереносимости любого компонента препарата.

Со стороны органов дыхания : острая дыхательная недостаточность, отек легких, тахипноэа.

Расстройства контроля над импульсами: у пациентов, которые получают лечение агонистами допамина, в том числе препаратом Неомідантан, могут проявиться такие симптомы, как чрезмерное увлечение азартными играми, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные расходы денежных средств, чрезмерное или компульсивное употребления еды.

Резкое прекращение применения препарата может вызывать делирий, нарушение, манию, галлюцинации, параноидальные реакции, ступор, страх, депрессию и невыразительное вещание.

Общие расстройства: периферический отек нижних конечностей, гипертермия, злокачественный нейролептический синдром(см. раздел "Особенности применения"), аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции, лихорадка.

Исследование: повышение уровня креатинфосфокинази, мочевины крови, сывороточного креатинина, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогенази, билирубину, гамма-глутамилтранспептидази, сывороточной глутамін-оксалат-трансамінази и сывороточной глутамін-пірувін-трансамінази.

Если во время лечения оказались любые побочные реакции, не указанные в данной инструкции, или любая из упомянутых побочных реакций выражена особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 5 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.