Ацикловир Белупо

Регистрационный номер: UA/14085/01/01

Импортёр: Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Страна: Хорватия
Адреса импортёра: ул. Даница 5, 48000 Копривниця, Хорватiя

Форма

крем для внешнего приложения 5 % по 2 г или по 5 г, или по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке

Состав

1 г крема содержит 50 мг ацикловиру;

Виробники препарату «Ацикловир Белупо»

Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Страна производителя: Хорватия
Адрес производителя: ул. Даница 5, 48000 Копривниця, Хорватiя
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЦИКЛОВІР БЕЛУПО

Состав:

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловиру;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиетиленгликолю(макроголу) глицерилстеарат, спирт цетостеариловий, парафин жидкий, парафин белый мягкий, натрию лаурилсульфат, вода очищена.

Врачебная форма. Крем для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: Гомогенный крем белого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацикловір Белупо - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса И и ІІ типов.

Механизм действия ацикловиру базируется на ингибуванни синтезу ДНК. Фермент тимидинкиназа, что индуктируется вирусом, облегчает проникновение ацикловиру в клетку и его внутриклеточное фосфорилирование. Ацикловір монофосфат фосфорилюеться с образованием активного соединения - ацикловиру трифосфату, что селективно и необоротный ингибуе вирусную ДНК-полімеразу, а тем же и синтез ДНК.

Фармакокинетика. Фармакокінетичні исследования показали минимальную системную абсорбцию ацикловиру после повторного местного применения крема.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

Противопоказание

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Особенные меры безопасности

Крем применяется лишь для лечения герпеса на губах и лице. Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Пациенты с особенно тяжелыми и повторяемыми проявлениями Herpes labialis нуждаются консультации врача.

Больным герпесом необходимо мыть руки к и после нанесения крема для предупреждения контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия не выявлены.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

С учетом недостаточного опыта применения ацикловиру беременным и женщинам, которые кормят груддю, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии ацикловиру при местном приложении в терапевтических дозах на скорость реакции при управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внешнего приложения.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет наносить крем 5 разы на день приблизительно из

4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Длительность лечения представляет не менее 4 дней. Если через 4 дни кожные поражения не исчезнут полностью, лечение можно продолжить еще на 6 дни(в общем 10 дни от начала лечения). Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции.

Следует вымыть руки к и после применения крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Деть.

Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных относительно безопасности применения.

Передозировка

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия выявлено не было через минимальное системное влияние. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

У некоторых пациентов при применении крема может появиться временный швидкоминущий острая или жгучая боль, незначительная сухость и лущение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема(покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с гиперчувствительностью к компонентам кремовой основы, а не из ацикловиром. Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловиру. В случае возникновения нежелательных симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 г или по 5 г, или по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Белупо, лекарства и косметика, д.д., Хорватия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

48000, Копривниця, ул. Даніца, 5, Хорватия.

Другие медикаменты этого же производителя

БЕЛОДЕРМ — UA/9695/01/01

Форма: крем для внешнего приложения 0,05 % по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

БОНДЕРМ — UA/15555/01/01

Форма: мазь, 20 мг/г по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке

АФЛОДЕРМ — UA/11379/01/01

Форма: крем 0,5 мг/г по 20 г или 40 г в в тубе; по 1 тубе в картонной пачке

ИРУМЕД — UA/10140/01/03

Форма: таблетки по 20 мг по 30 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке

ИРУЗИД — UA/10368/01/02

Форма: таблетки по 20 мг/12,5 мг по 30 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке