Неофен Белупо

Инструкция по применению

НЕОФЕН БЕЛУПО

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1 г раствора содержит 50 мг ибупрофену;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полиетиленгликоль(макрогол) 300, полиетиленгликолю(макроголу) цетостеариловий эфир 22, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом этанола.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного приложения. Код АТХ М02А А13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спрей предназначен для внешнего приложения. Содержит активное вещество - ибупрофен, продукт фенилпропионовой кислоты. Ібупрофен делает выраженное противовоспалительное и аналгетическое действие путем ингибування синтеза простагландина, который происходит непосредственно в очаге воспаления. Поскольку препарат является летучим водно-спиртовым раствором, он делает успокоительное и охладительное действие в месте нанесения.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении ибупрофен быстро и в большом объеме всасывается через кожу и попадает в очаг, достигая высокой терапевтической концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальний жидкости. В плазме крови концентрация действующего вещества остается в незначительном количестве. Поэтому нежелательное системное действие, за исключением жидких случаев повышенной чувствительности к ибупрофену, практически отсутствующая.

Нет существенных отличий в биотрансформации и в выведении ибупрофену при его пероральном или местном приложении.

Клинические характеристики

Показание

Препарат предназначен для местного лечения ревматической боли, боли в мышцах, спине, боли и отеку при вывихах, розтягненнях и других спортивных травмах, а также при невралгии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов спрею; реакции гиперчувствительности(например, бронхиальная астма, ринит, отек Квінке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; дерматозы; мокрая экзема.

Препарат не применять на поврежденной или пораженной коже и на открытые раны.

Не применять под окклюзионные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с препаратами, которые снижают артериальное давление, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность таких случаев при местном применении препарата является низкой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида.

Особенности применения

Препарат является легковоспламеняющимся и огнеопасным. Запрещается распылять препарат вблизи источника открытого огня, электрических обогревателей и других источников загорания.

Следует избегать контакта раствора с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Если это случится, пораженный участок следует промыть большим количеством чистой воды. При возникновении сыпей на коже применения препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Не следует применять под окклюзионные повязки.

Пациенты, больные бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хронической болезнью легких, и пациенты с гиперчувствительностью к анальгетикам и протиревматичних препаратам имеют больший риск развития астматических нападений, отека слизистой оболочки или крапивницы, чем другие пациенты. Системное всасывание ибупрофену при местном приложении меньше, чем при пероральном приложении, потому перечисленные осложнения могут возникать в жидких случаях. Применение препарата этим пациентам следует проводить под контролем врача.

Врачу следует оценить целесообразность применения препарата пациентам с язвенной болезнью, а также пациентам с нарушением почек, астмой в анамнезе, пациентам, которые проходят лечение пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному влиянию солнечного света, во избежание фоточувствительности кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния ибупрофену при местном приложении на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внешне взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Флакон с механическим помповым распылителем следует хранить в вертикальном положении, чтобы распылитель был направлен кверху или книзу.

Спрей наносят на кожу на расстоянии 10-15 см. После каждых 2-3 нажатий препарат втирают в кожу непосредственно над болезненным участком и вокруг нее. Количество препарата, который наносится, может изменяться в зависимости от участка и интенсивности боли, но обычно достаточно 5-10 нажатия(1-2 мл). Препарат применять 3-4 разы на сутки с перерывами не менее 4 часов. После применения препарата следует вымыть руки, за исключением случаев, когда препарат применяется для лечения боли в руках.

Необходимо придерживаться рекомендованного дозирования. Длительность лечения зависит от степени и характера поражения и определяется врачом за клинической картиной. После 2 недель применения следует оценить целесообразность лечения, особенно в случае возобновления или ухудшения симптомов.

Не применять под окклюзионную повязку.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Вероятность передозировки при применении ибупрофену в форме спрею для внешнего приложения незначительная. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном приложении ибупрофену(диспепсические явления: тошнота, изжога, блюет, метеоризм; кожные аллергические реакции; головная боль, головокружение; артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При превышении рекомендованной дозы следует смыть раствор большим количеством воды. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Побочные реакции при местном приложении ибупрофену возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью к препарату. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде кожных сыпей, крапивницы, зуда, пурпури, отека Квінке, буллезных дерматозов(включая эпидермальный некролиз и мультиформну эритему); покраснение кожи, раздражения кожи, ощущения печиння, контактный дерматит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшения ее хода, одышки, бронхоспазма и диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл препарата в флаконе с механическим помповым распылителем. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватия.