Цитиколин-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 мл препарата содержит цитиколину 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420); глицерин; метилпарабен(Е 218); пропилпарабен

( Е 216); сахарин натрия; натрию цитрат; калию сорбат; кислота лимонная; вода очищена; ароматизатор пищевой "Суниця", который содержит этилацетат, етилмальтол, пропиленгликоль.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Психостимулятори, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности(СДУГ), ноотропни средства. Другие психостимулирующие и ноотропни средства.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколін стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отеку мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибуе активацию некоторых фосфолипаз(А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и хранит антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколін хранит запас энергии нейронов, ингибуе апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также делает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное возобновление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, которое совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин убыстряет возобновление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколін улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколін почти полностью всасывается при пероральном приложении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови.

Препарат метаболизуеться в кишечнике и печенке с образованием холина и цитидину.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидину в цитидинови нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы оказывается в моче и фекалиях(менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится через СО2, что выдыхается. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза - в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазнисть наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, приблизительно в течение 15 часов, потом снижается намного медленнее.

Клинические характеристики

Показание

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и деге-неративних церебральных расстройств.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколін усиливает эффект леводопи. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Особенности применения

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цитиколін-здоров'я, раствор оральный, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарабен, которые содержатся в составе препарата, могут повлечь аллергические реакции(обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 31,67 мг/1,377 ммоль натрия на разовую дозу 500 мг(5 мл) цитиколину. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Достаточные данные о применении цитиколину беременным женщинам отсутствуют. Даны относительно экскреции цитиколину в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления груддю лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Для применения внутренне. Рекомендованная доза препарата для взрослых представляет от 500 мг(5 мл) до 2000 мг(20 мл) на сутки, которые следует распределить на 2-3 приемы, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат принимать с помощью мерного стаканчика или шприц - пипетки дозирующей.

Применение за помощью шприц - пипетки дозирующей :

- Перед применением следует полностью втиснуть поршень шприц - пипетки дозирующей.

- Оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприц - пипетке дозирующей должна отвечать назначенной дозе.

- Препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды(120 мл), независимо от приема еды.

Необходимо промывать шприц-пипетку дозирующую водой после каждого приложения.

Рекомендованная доза препарата - 10-20 мл на сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно из флакона или разводить на полстакана воды(120 мл), независимо от приема еды.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Деть.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко(<1/10000), включая одиночные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание, гиперемия, екзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при витримуванни препарату в условиях комнатной температуры(около 25 °C).

Упаковка

По 30 мл, по 50 мл или по 100 мл в флаконе, закрытом крышкой с контролем первого раскрытия со стаканом мерным в коробке;

по 50 мл или по 100 мл в флаконе, закрытом крышкой с контролем первого раскрытия с шприцевой пипеткой дозирующей в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.