Нифурозид-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ'Я

(NIFUROZIDЕ-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: nifuroxazidе;

5 мл препарата содержат нифуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; карбомер; натрию гидроксид; кислота лимонная; метилпарабен(Е 218); этанол 96 %; ароматизатор "Банан", который содержит мальтодекстрин, декстрин и глицерол триацетат; вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Ніфуроксазид. Код АТХ A07A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ніфуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурану. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду, возможно, предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Ніфуроксазид после перорального приложения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % примененного препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике, около 20 % принятого количества екскретуеться в неизмененном виде. Ніфуроксазид и его метаболити выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазиду медленно, он остается в желудочно-кишечном тракте на протяжении длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики

Показание. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурану или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, с препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему.

Особенности применения. Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регідратація должен быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое(каждые ¼ часы) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями из разведения и применения. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного блюет и отказа от еды нужна внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решение об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией.

В ходе лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Лекарственное средство содержит метилпарбен(Е 218), который может повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола(алкоголю), менее 100 мг/дозу.

Препарат может быть вредным для зубов.

Препарат содержит сахарозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому как предостерегающее мероприятие применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Принимать внутренне, независимо от приема еды. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Максимальная суточная доза нифуроксазиду - 800 мг.

Деть в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 разы на сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 разы на сутки.

Длительность лечения - не больше 7 суток.

Деть. Не назначать детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи. Возможные аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квінке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции нуждается отмены препарата. В дальнейшем больном необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок пригодности препарата после раскрытия флакона 28 сутки.

Упаковка. По 50 мл, по 100 мл в флаконах полимерных или по 100 мл в флаконах из стекла, с ложкой мерной в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.