Фталазол-Здоровье

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазолу 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфаниламидный препарат. Делает бактериостатическое действие. Основной механизм действия предопределен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фоллиевой и дигидрофолиевой кислот.

Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной(сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламида в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось(5-10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печенке и екскретуеться с мочой.

Клинические характеристики

Показание. Острая дизентерия(шигелез); хроническая дизентерия на стадии обострения; колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предотвращения инфекционным осложнением при проведении операций на кишечнике.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратов та/або других компонентов препарата;

- базедовая болезнь;

- заболевание крови;

- острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками(наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются(сульфадимезин, етазол, етазол-натрій).

Несовместимый с пара-аминосалициловой кислотой(ПАСК), салицилатами, дифенином(усиление токсичного эффекта фталилсульфатиазолу), Оксациллином(снижение активности Оксациллина), нитрофуранами(повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов(подавление функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К(снижение свертывания крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Мієлотоксичні лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения. С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема препарата пациентам необходимо принимать витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с притеснением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Фталілсульфатіазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное действие на плод, потому препарат не применять в период беременности.

Фталілсульфатіазол проникает в грудное молоко и может повлечь ядерную желтуху в детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, потому препарат не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет внутренне.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дни лечения - по 6 г на сутки(по 1 г каждые 4 часы), на 3-4 день - по 4 г на сутки(по 1 г каждые 6 часы), на 5-6 день - по 3 г на сутки(по 1 г каждые 8 часы). Курсовая доза представляет 25-30 г.

Через 5-6 дни после первого курса лечения провести второй курс: первые 2 дни - по 1 г через 4 часы(ночью - через 8 часы), всего 5 г на сутки; 3-4 день - по 1 г через 4 часы(ночью не назначать), всего 4 г на сутки; 5 день - по 1 г через 4 часы(ночью не назначать), всего 3 г на сутки. Курсовая доза представляет 21 г(при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применять в первые 2-3 дни по 1-2 г каждые 4-6 часы, в следующие 2-3 дни - по 0,5-1 г.

Деть в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначать 500 мг на прием 4 разы на сутки, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 разы на сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат назначать в первый день из расчета 100 мг/кг массы тела на сутки. Применять в ровных дозах каждые 4 часы из перерыва на ночь. В следующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часы. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Деть. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможное возникновение макроцитоза и панцитопении, что предопределенно дефицитом фоллиевой кислоты. Этому можно предотвратить назначением кислоты фоллиевой или кальция фолинату. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции, в т. ч. лихорадка, высыпание, зуд.

Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, апластична анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) в результате притеснения кишечной микрофлоры.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10×10 в блистерах в коробке; № 10 в блистере.

Категория отпуска.

Без рецепта: таблетки № 10.

За рецептом: таблетки № 10×10.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.