Химотрипсин Кристаллический

Инструкция по применению

ХИМОТРИПСИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ

(CНYMOTRYPSIN CRYSTALLINE)

Состав

действующее вещество: химотрипсин;

1 ампула или флакон содержит 0,01 г химотрипсина.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса или порошок белого цвета без запаха, гигроскопичный.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Ферменты. Код АТХ D03B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Протеолитический фермент, который получают из поджелудочных желез крупного рогатого скота, гидролизует преимущественно связки, образованные остатками тирозину, фенилаланину и другими ароматическими аминокислотами. Расщепляет пептидные связки в молекулах белка и продуктов его распада. Проявляет противовоспалительное действие, поскольку факторы воспаления являют собой белки или высокомолекулярные пептиды(брадикинин, серотонин, некротические продукты).

Лізує некротизированные ткани, не влияя на жизнеспособные клетки в результате наличия в них специфических антиферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание органов дыхания, которые сопровождаются накоплением густого вязкого мокротиння, - трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией.

В хирургии и травматологии - профилактика осложнений после операции на легких, опеки и пролежни, тромбофлебит, гнойные раны.

В оториноларингологии - при гнойных синуситах, острых и подострых ларинготрахеитах и бронхитах с густым вязким мокротинням, после трахеотомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых и подострых гнойных средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.

В офтальмологии - при больших тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнении стекловидного тела травматического и зажигательного происхождения, экстракции катаракты.

Противопоказание

Декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с недостаточностью дыхания, декомпенсированные формы туберкулеза легких, острая дистрофия и цирроз печенки, инфекционный гепатит, панкреатити, нефритты, геморрагический диатез. Химотрипсин не вводят в центры воспаления, раны и полости, которые кровоточят, не наносят на поверхности выявленных злокачественных новообразований. Повышенная чувствительность к препарату или продуктам протеолизу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Химотрипсин можно применять в комбинации с антибиотиками и бронхорозширювальними средствами.

Особенности применения

Применять кристаллический химотрипсин при лечении заболеваний дыхательных путей у больных с активным туберкулезным процессом острого хода следует с осторожностью в связи с развитием выраженной температурной гистаминоподибной реакции. В связи с отмеченным выше рекомендуется с профилактической целью(профилактика захворюваннь органов дыхания) введения антигистаминных препаратов перед применением химотрипсина, удаления некротических тканей после влияния на них препарата(откашливание или отсасывание мокротиння, промывание ран).

Также химотрипсин следует с осторожностью применять пациентам с эмпиемой плевры туберкулезной этиологии, поскольку рассасывание экссудата может содействовать развитию бронхоплевральной фистулы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы.

В случае применения новокаина как растворителя, рекомендуем учитывать информацию из безопасности новокаина, а также перед применением препарата следует сделать аллергическую пробу на новокаин. При заболеваниях органов дыхания(трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией) препарат применять внутримышечно взрослым по 5-10 мг 1 раз в сутки на протяжении 10-12 дней. В дальнейшем через 7-10 дни, курс лечения можно повторить. При хронических длительных процессах лечения можно повторить 3-4 разы.

Препарат можно применять при экссудативных плевритах, эмпиемах - внутришнеплеврально:

в хирургической практике:

- с целью профилактики послеоперационных осложнений(операция на легких) препарат вводить внутримышечно взрослым по 5-10 мг 1 раз в сутки, начиная за 5-10 дни перед операцией и продолжая на протяжении 3-4 дней после нее. В послеоперационном периоде(при ателектазе, который возник, или на начальной стадии пневмонии) препарат назначать внутримышечно взрослым по 5-10 мг одноразово(в 1-3 мл 0,25 % раствора новокаина) на сутки. При этом рекомендуется комбинировать введение химотрипсина внутримышечно с вагосимпатичной блокадой на стороне поражения за Вишневським и применять химотрипсин в виде аэрозольных ингаляций в 5 % водном растворе в количестве 3-4 мл. При гемотораксах, эмпиемах химотрипсин вводить ежедневно внутришнеплеврально по 20-30 мг(разводить в 5-10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или 0,25 % новокаину);

- в фтизиохирургии препарат следует назначать с той же целью и в таких же дозах на фоне специфической антибактериальной терапии. При хроническом фиброзно-кавернозном туберкулезе легких, усложненном бронхитом, курс предоперационной подготовки более длителен(по 10-12 дни), иногда повторяется к максимальной санации бронхиального дерева;

- в общей хирургии при лечении ожогов и пролежней после удаления некротических тканей, которые свободно удаляются, химотрипсин в дозе 20 мг разводить в 20 мл 0,25 % раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводить под струп. Желательно перед введением сделать насечки на струпе. Во время следующей перевязки лизовани некротические ткани необходимо удалить механически;

- при тромбофлебитах препарат назначать внутримышечно взрослым по 5-10 мг одноразово ежедневно 7-10 сутки. В случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы нецелесообразные;

- для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетать с местным лечением раны тампонами, смоченными в 5 % растворе(готовится на 0,9 % растворе натрия хлорида);

в офтальмологии:

- при экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1: 5000 вводить в заднюю камеру глаза со следующим промыванием передней камеры раствором натрия хлорида 0,9 % через 4 минуты после введения препарата;

- при лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин применять в виде 5 % раствора, приготовленного на 1 % растворе новокаина. Вводить пидконъюнктивально по 0,2 мл
1-2 разы на неделю;

в оториноларингологии:

- при синуситах препарат вводить в гайморовую полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 % после ее прокола и промывания;

- при отитах закапывать в ухо по 0,5-1 мл 0,1 % раствора химотрипсина(готовится на 0,9 % растворе натрия хлорида);

- при микрооперациях на усе, целью которых является возобновление или улучшение слуха(тимпанопластика, стапедектомия), для размягчения фиброзных образований в среднем усе во время операции вводить в полость 0,1 % раствор химотрипсина. Одновременно с местным приложением химотрипсин следует вводить внутримышечно взрослым по 5 мг 1-2 разы на сутки. Препарат разводить в 1-2 мл 0,25-0,5% раствора новокаина или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Деть

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка. Выражены проявления побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: после ингаляции химотрипсином изредка наблюдается подраз-нення слизистой оболочки верхних дыхательных путей, охрипшая, которая исчезает без любых лечебных мероприятий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органов зрения : раздражение и отек конъюнктивы. В таких случаях рекомендуется использование препарата в меньшей концентрации.

Со стороны кожи: реакции в месте введения, включая боль и гиперемию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.о. гипертермия, зуд, высыпание, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок, затруднение дыхания.

Неврологические расстройства: головокружение.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Несовместимость. Не изучалась. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 0,01 г в ампуле или флаконе.

По 5 флаконы или ампул в блистере. По 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХИМОТРИПСИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ

(CHYMOTRYPSIN CRYSTALLINE)

Состав

действующее вещество: химотрипсин;

1 ампула или флакон содержит 0,01 г химотрипсина.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса или порошок белого цвета без запаха, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения ран и язвенных поражен. Ферменты. Код АТХ D03B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Протеолитический фермент, получаемый из поджелудочных желез крупного рогатого скота, гидролизует преимущественно связи, образованные остатками тирозина, фенилаланина и вторыми ароматическими аминокислотами. Расщепляет пептидные связи в молекуле белка и продуктах эго распада. Обладает противовоспалительным действием, поскольку факторы воспаления представляют собой белки или высокомолекулярные пептиды(брадикинин, серотонин, некротические продукты). Лизирует некротизированные ткани, не оказывая действия на жизнеспособные клетки вследствие наличия в них специфических антиферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются накоплением густой вязкой мокроты - трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией.

В хирургии и травматологии - профилактика осложнений после операции на легких, ожоги и пролежни, тромбофлебит, гнойные раны.

В оториноларингологии - при гнойных синуситах, острых и подострых ларинготрахеитах и бронхитах с густой вязкой мокротой, после трахеотомии для облегчения выделения густого вязкого экссудата, при острых и подострых гнойных средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.

В офтальмологии - при обширных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнениях стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракции катаракты.

Противопоказания

Декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с недостаточностью дыхания, декомпенсированные формы туберкулеза легких, острая дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатиты, нефриты, геморрагический диатез. Химотрипсин не вводят в очаги воспаления и кровоточащие раны и полости, не наносят на изъязвленные поверхности злокачественных новообразований. Повышенная чувствительность к препарата или продуктам протеолиза.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Химотрипсин можно применять в комбинации с антибиотиками и бронхорасширяющими средствами.

Особенности применения

Применять кристаллический химотрипсин при лечении заболеваний дыхательных путей в больных с активным остропротекающим туберкулезным процессом следует с осторожностью ввиду развития выраженной температурной гистаминоподобной реакции. В связи с вышеуказанным, рекомендуется с профилактической целью(профилактика заболеваний органов дыхания) введение антигистаминных препаратов перед применением химотрипсина, удаление некротических тканей после воздействия на них препарата(откашливание или отсасывание мокроты, промывание ран).

Также химотрипсин следует с осторожностью применять пациентам с эмпиемой плевры туберкулезной этиологии, поскольку рассасывание екссудата может привести к развитию бронхоплевральной фистулы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

В случае применения новокаина в качестве растворителя, рекомендуем учитывать информацию по безопасности новокаина, а также перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин. При заболеваниях органов дыхания(трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией) препарат применять внутримышечно взрослым по 5-10 мг, 1 раз в сутки в течение 10-12 дней. В дальнейшем, через 7-10 дней, курс лечения можно повторит. При хронических, затянувшихся процессах лечение можно повторит 3-4 раза.

Препарат можно применять при экссудативных плевритах, эмпиемах внутриплеврально:

в хирургической практике:

- с целью профилактики послеоперационных осложнений(операция на легких) препарат вводит внутримышечно взрослым по 5-10 мг 1 раз в сутки, начиная за 5-10 дней к операции и продолжая в течение 3-4 дней после нее. В послеоперационном периоде(при появившемся ателектазе либо начальной стадии пневмонии) препарат назначат внутримышечно взрослым по 5-10 мг однократно(в 1-3 мл 0,25 % раствора новокаина) в сутки. При этом рекомендуется комбинировать введение химотрипсина внутримышечно с вагосимпатической блокадой на стороне поражения по Вишневскому и применять химотрипсин в виде аэрозольных ингаляций в 5 % водном растворе в количестве 3-4 мл. При гемотораксах, эмпиемах химотрипсин вводит ежедневно внутриплеврально по 20-30 мг(разводить в 5-10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или 0,25 % новокаина);

- во фтизиохирургии препарат назначат в тех же целях и в тех же дозах на фоне специфической антибактериальной терапии. При хроническом фиброзно-кавернозном туберкулезе легких, осложненном бронхитом, курс предоперационной подготовки более длительный(по 10-12 дней), иногда повторяется к максимальной санации бронхиального дерева;

- в общей хирургии при лечении ожогов и пролежней после удаления свободно удаляющихся некротических тканей химотрипсин в дозе 20 мг растворять в 20 мл 0,25 % раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводит под струп. Желательно перед введением произвести насечки на струпе. При очередной перевязке лизированные некротические ткани необходимо удалить механически;

- при тромбофлебитах препарат следует назначат внутримышечно взрослым по
5-10 мг однократно ежедневно 7-10 дней. В случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы не целесообразны;

- для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетать с местным лечением раны тампонами, смоченными 5 % раствором химотрипсина(приготавливается на 0,9 % растворе натрия хлорида);

в офтальмологии:

- при экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1: 5000 вводит в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры раствором натрия хлорида 0,9 % через 4 минуты после введения препарата;

- при лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин применять в виде 5 % раствора на
1 % растворе новокаина. Вводит подконъюнктивально по 0,2 мл 1-2 раза в неделю;

в оториноларингологии:

- при синуситах препарат вводит в гайморовую полость в количестве 5-10 мг в
3-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида после ее прокола и промывания;

- при отитах закапывать в ухо по 0,5-1 мл 0,1 % раствора химотрипсина(приготавливается на 0,9 % растворе натрия хлорида);

- при микрооперациях на ухе, имеющих целью восстановление или улучшение слуха(тимпанопластика, стапедэктомия), для размягчения фиброзных образований в среднем ухе во время операции вводит в полость 0,1 % раствор химотрипсина. Одновременно с местным применением химотрипсин следует вводит внутримышечно взрослым по 5 мг 1-2 раза в день. Препарат разводить в 1-2 мл 0,25-0,5 % раствора новокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Дети

Опыт применения в детей отсутствует.

Передозировка. Выраженные проявления побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: после ингаляции химотрипсином изредка наблюдается раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, охриплость, исчезающая без каких-либо лечебных мероприятий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органов зрения: раздражение и отечность конъюнктивы. В таких случаях рекомендуется использование препарата в меньшей концентрации.

Со стороны кожи: реакции в месте введения, включая боль и гиперемию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе гипертермия, зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок, затруднение дыхания.

Неврологические расстройства : обмороки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 оС до 8 оС.

Несовместимость. Не изучалась. Препарат не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 0,01 г в ампуле или флаконе. По 5 флаконов или ампул в блистере. По 2 блистера в пачке с картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождениие производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.