Простатилен-Биофарма

Инструкция по применению

ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА

(PROSTATILEN - BIOPHARMA)

Cклад

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен имеет специфическую органотропну действую на предстательную железу. При заболевании последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистые гемостазу, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию(в том числе уменьшает содержимое лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредствованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или подавляет жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез(увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), обнаруживает модулирующее влияние на состояние Т- и

В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами к аминокислотам. Простатилен и его метаболити екскретуються с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.

Клинические характеристики

Показание

Хронический простатит, аденома предстательной железы, вековые нарушения ее функций и связаны с этим расстройства акта мочеотделения, осложнения после операций на предстательной железе; при интерорецептивний копулятивной дисфункции; мужское бесплодие.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белков крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучалась.

Особенности применения. При применении новокаина как растворителя необходимо сделать аллергическую пробу. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы(простатоспецифичний антиген).

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,5 % растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 ампулы или флакона 1 раз в сутки. Курс лечения представляет 5-10 дни. При необходимости проводить повторный курс(через 1-6 месяцы).

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка. Не изучалось.

Побочные реакции.

Возможные аллергические реакции, включая зуд, высыпание; изменения в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 оС.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 флаконы или ампул с лиофилизатом в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА(PROSTATILEN - BIOPHARMA)

Cостав

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат как средство патогенетической терапии, нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию(в том числе, понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть к абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез(увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами к аминокислот. Простатилен и эго метаболиты экскретируются с мочей. Кумулятивного действия препарат не имеет.

Клинические характеристики

Показания

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе; при интерорецептивной копулятивной дисфункции; мужское бесплодие.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучалось.

Особенности применения. При применении новокаина как растворителя необходимо провести аллергическую пробу. При лечении препаратом рекомендуется проводит анализ клинических показан активности предстательной железы(простатоспецифичный антиген).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не исследовалось.

Способ применения и дозы. Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводит внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,5 % растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводит ежедневно, 1-2 ампулы или флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводит повторный курс(через 1-6 месяцев).

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка. Не изучалась.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре не выше 25 оС.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 флаконов или ампул с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.