Кокарбоксилазы Гидрохлорид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Кокарбоксилазы ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательное вещество: натрию карбонат.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопичная.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью(коферментом) ферментов, которые регулируют обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окиснювальному декарбоксилуванни кетокислот(пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонирует. Екскретується с мочой.

Клинические характеристики

Показание. Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая запятая; прекоматозни состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности; заболевания сердца, которые сопровождаются экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мигающей аритмией и другими нарушениями ритма; легкие формы рассеянного склероза; прееклампсични состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мигающей аритмии не следует применять препарат внутривенно.

Применение в период беременности или кормления груддю. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления груддю не установлены, потому препарат назначат в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводить внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворять в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрию хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определять индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводить по 50-100 мг/сутки одноразово. Курс лечения - 15-30 дни. При необходимости(диабетическая запятая) отмеченная доза может быть введена повторно через 1-2 часы. В дальнейшем следует переходить на пидтримуючу терапию - 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной та/або печеночной недостаточности препарат применять внутривенно струйный по 100-150 мг(4-6 мл) 3 разы на сутки или капельно(на 5 % растворе глюкозы) по 100-150 мг(4-6 мл) на сутки в течение 1-1,5 месяца.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: из рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 годы - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить за два приема.

Деть. Применять из рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от свербижу, кожного высыпания, крапивницы к развитию анафилактического шока; при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка. По 50 мг препарата в ампулах или флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконы с препаратом в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 5 флаконы с препаратом и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

По 5 ампулы с препаратом в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке; по 5 ампулы с препаратом и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

По 5 ампулы с препаратом в блистере и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистеры с препаратом и по 1 или 2 блистера с растворителем в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

И Н С Т Р В К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства кокарбоксилазЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью(коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие эго фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот(пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочей.

Клинические характеристики

Показания. Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая запятая, прекоматозные состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и вторыми нарушениями ритма, легкие формы рассеянного склероза; преэклампсические состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцающей аритмии не следует вводит препарат внутривенно.

Применение в период беременности или кормления грудью.Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначат в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы. Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводит внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводит до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводит по 50-100 мг/сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости(диабетическая запятая) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходит на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100-150 мг(4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно(на 5 % растворе глюкозы) по 100-150 мг(4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца.

Детям вводит подкожно или внутримышечно: с рождения к третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; вот 4 месяцев до 7 течение - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 течение - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводит в два приема.

Дети.Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут вариировать вот зуда, кожной сыпи, крапивницы к развития анафилактического шока; при внутривенном введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Приготовленный раствор не следует применять со вторыми лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка. По 50 мг препарата в ампулах или флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

По 5 ампулы с препаратом в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 5 ампулы с препаратом и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

По 5 ампулы с препаратом в блистере и по 5 ампулы с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера с препаратом и по 1 или 2 блистера с растворителем в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождения производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.