Инструкция по применению

СІКАПРОТЕКТ

(SICCAPROTECTâ)

Состав

действующие вещества: декспантенол, поливиниловий спирт;

1 мл раствора содержит 30 мг декспантенолу и 14 мг поливинилового спирта;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, калию гидрофосфат, калию дигидрофосфат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Декспантенол. Код АТХ S01Х A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глазные капли Сікапротект являются комбинацией биологического прекурсору пантотеновой кислоты(витамину В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома "сухого глаза".

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетилкоэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и разных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местный недостаток коэнзима А, местное применение декспантенолу является особенно эффективным. Благодаря своим противовоспалительным и протисвербижним свойствам, а также способности убыстрять грануляцию и реепителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.

Полівініловий спирт имеет адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сікапротект, в результате чего продлевается время удерживания препарата на роговице.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, которая может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;

- увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований врачебных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата Сікапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Особенности применения

Бензалконію хлорид, который входит в состав препарата как консервант, может вызывать раздражение глаз и обесцвечение мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не позволяется.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минуты после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

В период беременности или кормления груддю препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого приложения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Сразу после применения Сікапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз на сутки. В тяжелых случаях Сікапротект можно закапывать ежечасно.

Длительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют на протяжении жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Деть.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка

О случаях передозировки препарата информации нет.

Побочные реакции

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенное слезотечение, ощущение печиння, боль и раздражение глаз.

У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, которые содержат фосфаты.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Применять не больше 6 недель после первого открытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора капель глазных в флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого раскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.