Хило-Комод

Регистрационный номер: UA/7443/01/01

Импортёр: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Индустриештрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия

Форма

капли глазной 1 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуронату

Виробники препарату «Хило-Комод»

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Индустриєштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ХІЛО-КОМОД

(HYLO-COMODâ)

Состав

действующее вещество: кислота гиалуроновая;

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуронату;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, натрию цитрат, сорбит(Е 420), вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде натрия гиалуронату, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологични свойства, подобные к муцину, - компонента человеческих слез. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрение. Кроме того, ее способность связывать воду позволяет хранить поверхность глаза влагой.

При местном приложении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез из поверхности глаза.

Фармакокинетика.

Натрию гиалуронат не абсорбируется после местного приложения. Факты, которые бы свидетельствовали о том, что гиалуроновая кислота способна проникать сквозь роговицу, отсутствующие. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь невимирно малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизувалися печенкой; поэтому при применении препарата развития системных токсичных реакций не ожидается.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы(синдром "сухих глаз").

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХІЛО-КОМОД с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позже чем за 30 минуты перед применением глазных капель ХІЛО-КОМОД. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом приложении препарат сразу же достигает целевого органа и проявляет в первую очередь физический эффект(увлажнение поверхности глаза) и не имеет системного действия, любых врачебных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного приложения, не ожидается.

Особенности применения

Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить ощущение комфорта при ношении контактных линз. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводилось.

Тем не менее, препарат ХІЛО-КОМОД можно применять в период беременности или кормления груддю, поскольку ему не присущее системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В одиночных случаях сразу после закапывания глазные капли ХІЛО-КОМОД могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем приложении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложных механизмов через некоторое время после закапывания капель при условии возобновления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз трижды на сутки. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХІЛО-КОМОД(например, больше 10 раз на сутки) позволяется проводить по решению врача-офтальмолога и под его надзором.

При отсутствии противопоказаний через основное заболевание препарат ХІЛО-КОМОД можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.

Препарат ХІЛО-КОМОД предназначен для индивидуального приложения лишь одним лицом. Длительность лечения врач определяет индивидуально.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Способ применения

1. Снимите колпачок из контейнера.

2. Перед первым применением препарата переверните контейнер наконечником книзу и нажимайте на дно контейнера к появлению первых капель на отверстии наконечника. Сейчас контейнер готов для дальнейшего использования.

3. Слегка наклоните председателя назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера : это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения будут оставаться одинаковыми, однако это будет нуждаться большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаз для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.

4. Сразу же после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует удостовериться, что наконечник контейнера сухой. В случае появления на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.

Примечание. Система КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, который представляет приблизительно 300 капли. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Деть.

Даны относительно применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировка препарата не сообщалась.

Побочные реакции

Поскольку препарат ХІЛО-КОМОД не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном приложении. В крайне одиночных случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, ощущение печиння, покраснения, боль, зуд, отек ввек или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D - 66129 Саарбрюкен, Германия /

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

ХИЛО® -КЕА — UA/9732/01/01

Форма: капли глазные; по 10 мл в многодозовом контейнере с воздухонепроницаемым насосом и колпачком; по 1 контейнеру в картонной коробке

ДЕКСАПОС — UA/4878/01/01

Форма: капли глазные, 1 мг/мл по 5 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

СИКАПРОТЕКТ — UA/5371/01/01

Форма: капли глазные, по 10 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

ГИДРОКОРТИЗОН - ПОС — UA/6522/01/01

Форма: мазь глазная, 10 мг/г по 2,5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

ХИЛО-КОМОД — UA/7443/01/01

Форма: капли глазной 1 мг/мл, по 10 мл в многодозовом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытому колпачком, по 1 контейнеру в картонной коробке