Хелпекс® Эффект

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕЛПЕКС® ЭФФЕКТ

(HELPEX® EFFECT)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит ментолу 50 мг, камфоры 100 мг, тимолу 10 мг, метилсалицилату 50 мг, масла эвкалиптового 10 мг, масла терпентинного 30 мг;

вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая однородная масса почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые действуют на респираторную систему.

Код ATХ R07A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ментол делает местнораздражающую, аналгезуючу, отвлекающую, протисвербижну, антисептическое и успокоительное действие. Эффект в основном предопределен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний, : раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождения эндогенных биологически активных веществ(энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кинина), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, которые обеспечивают знеболювальну, отвлекающую и протисвербижну действую. Подразнювальний(отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в ощущение легкого печиння и поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлексы улучшают трофику тканей(в соответствии с зонами иннервации). Ментол рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

Камфора делает антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегационное действие. Рефлекторно возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, проявляя аналептическую активность. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Інгібує агрегацию тромбоцитов. Выделяясь из организма через дыхательные пути, способствует отхаркиванию. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.

Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.

Метилсалицилат делает противовоспалительную и аналгезуючу действую. Он неселективно ингибуе циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло эвкалиптовое делает антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность.

Маслю терпентинную применять местно для лечения простуды как отвлекающее и разогревающее вещество.

Клинические характеристики

Показание

- Зажигательные заболевания дыхательных путей(насморк, фарингит, ларингит, трахеит);

- боль в мышцах;

- боль в суставах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; заболевание и повреждение кожи в участке предсказуемого нанесения препарата, в том числе при ожогах, экземе, дерматите, гнойничковых заболеваниях кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.

Особенные меры безопасности

Только для внешнего приложения. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если имеются местные раздражения, применения препарата надо прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения препарата всегда следует мыть руки. Препарат наносить только на невредимую здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Не применять на слизистых оболочках. Стойкий кашель может быть признаком серьезного заболевания. Если кашель не исчезает в течение 1 недели, имеет тенденцию к рецидиву или сопровождается жаром, высыпанием или стойкой головной болью, больному следует обратиться к врачу, чтобы пересмотреть тактику лечения. Не применять препарат при длительном или хроническом кашле, который является следствием курения, астмы, эмфиземы, или если кашель сопровождается интенсивным отхождением мокротиння.

Не наносить препарат на большие участки кожи.

Не наносить на кожу лица, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.

Следует иметь в виду, что препарат оставляет пятна на ткани, с которым он контактирует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне неизвестна.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При заболеваниях дыхательных путей 2-4 г мази нанести на кожу в участке грудной клетки и горла и втереть. При желании площадь аппликации можно накрыть теплой сухой тканью, однако ее надо прикладывать не плотно, чтобы дать возможность испарениям достичь носа и горла. При насморке или заложенности носа небольшое количество мази наносить на кожу крыльец носа и слегка втирать. При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть. Для достижения лучшего результата прикрыть участок теплой повязкой.

Взрослым и детям(в возрасте от 3 лет) применять препарат до 3 раз на сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Возможное усиление симптомов косвенного действия, ощущения сильного тепла и печиння; при случайном попадании внутренне возможные боли в животе, тошнота, блюет, диарея, симптомы притеснения центральной нервной системы, головокружения, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : умеренные локальные раздражения, эритема, высыпание, крапивница, лущение, зуд, дерматит, на том участке кожи, где была нанесена мазь, умеренное изменение цвета кожи, которая быстро проходит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.

При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата(в т.о. звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастральном участке).

Длительное приложение может усилить чувствительность к препарату и уменьшить клинический эффект.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 20 г или 40 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сава Хелскеа Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индия, GIDC Істейт, 507-В- 512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар.

Заявитель

Языку Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.