Футарон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФУТАРОН

(FUTARON)

Состав

действующее вещество: кислота фузидова(fusidic acid);

1 г препарата содержит кислоту фузидову микронизовану(в форме гемигидрату) 10 мг;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, маннит(Е 421), карбомер 940, трометамол, бензалконию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: вязкая однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противомикробные

препараты. Фузидова кислота. Код АТХ S01A A13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фузидова кислота принадлежит к группе фузидинив, антимикробным соединениям, механизм действия - бактериостатический, связанный с нарушением синтеза белка микробной клетки. Блокируя елонгацию фактора G, фузидини предотвращают его связыванию с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

К фузидовой кислоте чувствительные микроорганизмы, которые наиболее часто вызывают глазные инфекции, : Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaceae и Pseudomonas стойкие к действию фузидовой кислоты.

Фармакокинетика. Врачебная форма Футарону в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 разы на сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часы после применения однократной дозы Футарону средняя концентрация фузидовой кислоты представляет 15,7 мкг/мл, 15,2 мкг/мл, 10,5 мкг/мл и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты равняется 0,3 мкг/мл(после одноразового приложения) и 0,8 мкг/мл(после повторного приложения), который достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается в течение 12 часов, при этом в сыворотке крови не определяется.

Клинические характеристики

Показание. Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, : конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит.

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к фузидовой кислоте или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Данные отсутствуют.

Особенности применения. Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. Применение препарата необходимо прекратить при проявлении любых признаков гиперчувствительности.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком капельницы глаза или любой другой поверхности.

Бензалконію хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами(снять контактные линзы перед закапыванием препарата и установить через 15 хв после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления груддю нет. Применение беременным и женщинам, которые кормят груддю возможное, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного приложения, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность руководить автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Для местного приложения. Перед применением глазные капли необходимо взболтать. Взрослым и детям в возрасте от 2-х годов закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза по 1 капле каждые 12 часы в течение 7 дней.

Деть. Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

Учитывая способ введения передозировки маловероятное.

Побочные реакции

Аллергические реакции в виде отека переходной складки конъюнктивы и крапивницы, зуд, печиння, гиперемия конъюнктивы, болючисть, слезотечение, отек ввек, обострение конъюнктивита.

Срок пригодности. 3 годы. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г в флаконе-капельнице. По одному флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. СІГМАТЕК Фармасьютікал Індастріз, Египет / SIGMATEC Pharmaceuticals Industries, Egypt.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Парт В1 Індастріал Зоун № 6-6 Октобер Сити / Part B1 - Industrial zone No. 6-6th October city.

Заявитель. УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД, Великая Британия / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.