Фуросемид

Регистрационный номер: UA/5153/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8

Форма

раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в пачке; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в пачке

Состав

1 мл раствора содержит фуросемиду 10 мг

Виробники препарату «Фуросемид»

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС"(контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ФУРОСЕМIД

Состав

действующее вещество: furosemidе;

1 мл раствора содержит фуросемиду 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтична группа. Высокоактивные диуретики. Препараты сульфамидов.

Код АТХ С03С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия, которое имеет относительно сильный и кратковременный диуретический эффект. Фуросемид блокирует Na+K+2Cl - - котранспортер, расположенный в базальных мембранах клеток толстого сегмента восходящей части петли Генле. Эффективность салуретичной действия фуросемида, таким образом, зависит от того, или попадает лекарственное средство к канальцив в местах просветов путем аніоно-транспортного механизма. Диуретический эффект возникает в итоге ингибування реабсорбции натрия хлорида в этом сегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % гломерулярной фильтрации натрия. Вторичные эффекты увеличенной экскреции натрия заключаются в повышенном выведении мочи(благодаря осмотический связанной воде) и в увеличенной дистальной канальцевий секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению сердечной преднагрузки(путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект есть простагландинопосередкованим и допускает адекватную функцию почек с активацией системы ренін-ангіотензин и невредимым синтезом простагландинов. Кроме этого, благодаря присущему ему натрийуретичному эффекту фуросемид снижает реактивность сосудов относительно катехоламинов, которая увеличена у больных с артериальной гипертензией.

Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.

Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 15 минут после внутривенного введения дозы фуросемида.

Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых добровольцев, которые получали фуросемид в дозах 10-100 мг. Длительность действия у здоровых добровольцев представляет приблизительно 3 часы после внутривенного введения 20 мг фуросемида.

У пациентов взаимосвязь между концентрациями несвязанного(свободного) фуросемида внутри трубчатых органов(определен на основе скорости экскреции фуросемида в мочу) и натрийуретичним эффектом выражается в форме сигмоидной кривой с минимальной эффективной скоростью экскреции фуросемида, который представляет приблизительно 10 микрограммы за минуту. Таким образом, непрерывная инфузия фуросемида является эффективнее, чем повторные болюсни инъекции. Более того, кроме определенной болюсной дозы лекарственного средства, не наблюдается значительного увеличения эффекта. Эффект фуросемида уменьшается, если происходит заниженная тубулярна секреция или связывание препарата с альбумином внутри канальцив.

Фармакокинетика.

Объем распределения фуросемида представляет от 0,1 до 0,2 л на 1 кг массы тела. Объем распределения может быть выше в зависимости от заболевания.

Фуросемид(больше 98 %) образует крепкие соединения с протеинами плазмы крови, особенно с альбумином.

Фуросемид выводится главным образом в неизмененном виде путем секреции в проксимальный каналец. После внутривенного назначения от 60 % до 70 % введенной дозы фуросемида выводится именно таким образом. Метаболіт фуросемида − глюкуронид − представляет 10-20 % вещества, которые содержатся в моче. Остаточная доза выводится с фекалиями, вероятно, путем билиарной секреции.

Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного назначения представляет приблизительно от 1 до 1,5 часа.

Фуросемид проникает в грудное молоко, сквозь плацентный барьер и медленно попадает к плода. Фуросемид определяется в плода или в новорожденного в тех же концентрациях, что и у матери ребенка.

Заболевание почек. При почечной недостаточности выведение фуросемида замедлено, а период полувыведения продлен; конечный период полувыведения может длиться до 24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нефротичному синдроме уменьшенные концентрации белков плазмы крови приводят к повышению концентраций несвязанного(свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов уменьшена благодаря связыванию с интратубулярним альбумином и заниженной канальцевий секреции.

Фуросемид плохо поддается диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях.

Печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30-90 %, главным образом благодаря большему объему распределения. Следует заметил также, что в этой группе пациентов наблюдается большое разнообразие всех фармакокинетичних параметров.

Застойная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста. Выведение фуросемида замедлено через уменьшенную функцию почек у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией и у пациентов пожилого возраста.

Недоношены и доношенные младенцы. В зависимости от уровня сформированности почек выведения фуросемида может быть замедленным. Метаболизм препарата также уменьшается, если у младенцев нарушенная способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения длится менее 12 часов в плода от 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У младенцев в возрасте от 2 месяцев конечный клиренс аналогичен клиренсу у взрослых пациентов.

Клинические характеристики

Показание

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности(если необходимо лечение с применением диуретиков).

Отеки при острой застойной сердечной недостаточности.

Отеки при хронической почечной недостаточности.

Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.

Отеки при заболеваниях печенки(в случае необходимости, для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерону).

Гипертензивный криз(как поддерживающее средство).

Поддержка форсированного диуреза.

Противопоказание

Гиперчувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, которые входят в состав препарата.

У пациентов с аллергией на сульфонамид(например на сульфонамидни антибиотики или сульфонилсечевину) может оказаться перекрестная чувствительность к фуросемиду.

Гиповолемия или обезвоживание организма.

Почечная недостаточность в виде анурии, если не наблюдается терапевтического ответа на фуросемид.

Почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами.

Тяжелая гипокалиемия.

Тяжелая гипонатриемия.

Прекоматозний или коматозное состояния, которые ассоциируются с печеночной энцефалопатией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованные комбинации.

В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов потом хлоралгидрату может повлечь приливы, повышенное потовыделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрату.

Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных лекарственных средств. Поскольку это может привести к повреждению, которое имеет необоротный характер, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом.

Комбинации, которые нуждаются принятия мер предосторожностей.

В случае одновременного применения цисплатину и фуросемида существует риск возникновения ототоксичных эффектов. Кроме этого, может усиливаться нефротоксичность цисплатину, если фуросемид не назначать в низких дозах(например 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и с позитивным балансом жидкости, если препарат применять для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином.

Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к увеличению уровней лития в сыворотке крови, результатом чего есть повышенный риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксичних и нейротоксичных эффектов лития. Таким образом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, которые получают такую комбинированную терапию.

Пациенты, которые получают диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента(ингибитор АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина ІІ, или же при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе. Нужно решить, следует ли временно прекратить применение фуросемида или по крайней мере уменьшить дозу фуросемида за 3 дни до начала лечения или увеличить дозу ингибитора АПФ или антагониста рецептора ангиотензина II.

Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательным образом взвешивать риск и пользу перед тем, как принять решение о проведении комбинированной терапии или одновременного приложения с фуросемидом или другими мощными диуретиками.

Комбинации, которые имеют предостережение.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или с гиповолемией нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилата.

Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть после совместимого приложения из фенитоином.

Применение кортикостероидов, карбеноксолону, корня солодки в больших дозах и долговременное применение слабительных средств может увеличить риск развития гипокалиемии.

Некоторые нарушения электролитного баланса(такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность определенных других лекарственных средств(например препаратов дигиталиса и лекарственных средств, которые вызывают синдром удлинения интервала QT).

Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, которые имеют свойство снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления.

Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, как и фуросемид, подлежат значительной канальцевий секреции в почках, могут уменьшать эффективность фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз(как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и роста риска побочных эффектов, вызванных приемом фуросемида или применением сопутствующей терапии.

Может уменьшаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, которые имеют свойство повышать артериальное давление(например эпинефрину, норэпинефрину). Может усиливаться действие курареподобных мышечных релаксантов или теофиллина.

Возможное усиление вредного влияния нефротоксических лекарственных средств на почки.

Нарушение функции почек может развиться у пациентов, которые получают сопутствующую терапию фуросемидом и высокие дозы отдельных цефалоспоринив.

Одновременное применение циклоспорина А и фуросемиду ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного относительно к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушением почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином.

У пациентов, которые принадлежали к группе высокого риска развития нефропатии вследствие терапии радиоконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек по получении радиоконтрастных веществ сравнительно с такой у пациентов группы высокого риска, которым проводили лишь внутривенную гидратацию к назначению радиоконтрастных веществ.

Особенности применения. Во время лечения препаратом следует обеспечивать постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкцией оттока мочи нуждаются пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения.

Лечение с применением фуросемида нуждается постоянного медицинского надзора за пациентом.

Необходим особенно тщательный мониторинг состояния :

- больных с артериальной гипотензией;

- пациентов, которые попадают к группе особенного риска в результате значительного снижения артериального давления, например пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, которые поставляют кровь к головному мозгу;

- пациентов с латентной или выраженной формой сахарного диабета;

- больных подагрой;

- пациентов с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, которая ассоциируется с тяжелым заболеванием печенки;

- пациентов с гипопротеинемией, что, в частности, ассоциируется с нефротичним синдромом(эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимое осторожное титрование дозы;

- недоношенных младенцев(возможное развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует осуществлять мониторинг функции почек и провести ультрасонографию нырок.

Мониторинг натрия, калия и креатинина сыворотки крови в целом рекомендуется во время терапии фуросемидом. Особенно тщательного мониторинга нуждаются пациенты группы высокого риска развития электролитных дисбалансов или в случае значительной дополнительной потери жидкости(например, в результате блюет, диареи или интенсивного выделения поту). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует откорректировать. Для этого может понадобиться временное прекращение терапии фуросемидом.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как существующие заболевания(например цирроз печенки, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств и питание. Например в результате блюет или диареи может возникнуть недостаток калия.

При применении препарата целесообразно рекомендовать пациенту употреблять еду с высоким содержанием калия(печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость в медикаментозной компенсации дефицита калия.

Среди пациентов пожилого возраста с деменцией высший уровень летальности наблюдался у пациентов, которые получали фуросемид одновременно с рисперидоном сравнительно с пациентами, которые получали лишь рисперидон или только фуросемид.

Следует обнаруживать осторожность и тщательным образом взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении такой комбинации или одновременного лечения с применением других мощных диуретиков. Следует избегать обезвоживания.

Следует избегать одновременного употребления алкоголя и фуросемида.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Фуросемид проникает сквозь плацентный барьер. Его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев проведения лечения при жизненных показаниях. Лечение препаратом в период беременности нуждается наблюдения за ростом и развитием плода.

Период кормления груддю. Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. Женщинам следует прекратить кормление груддю на период лечения фуросемидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата некоторые побочные эффекты(например, неожиданное значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции.

Поэтому на период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально, в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения препарата следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего положения пациента.

Фуросемид назначать внутривенно лишь в том случае, когда прием перорально является нецелесообразным или неэффективным(например при нарушении всасывания в кишечнике) или в случае необходимости быстрого эффекта. В случае применения внутривенной терапии рекомендуется как можно более быстрый переход к терапии фуросемидом для перорального приложения.

Для достижения оптимальной эффективности и притеснения встречной регуляции в целом отдается преимущество непрерывной инфузии фуросемида сравнительно с повторными болюсними инъекциями.

В тех случаях, когда непрерывная инфузия фуросемида является нецелесообразной для дальнейшего лечения после введения одной или нескольких болюсних доз, отдается преимущество дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, которые вводят через короткие интервалы времени(приблизительно 4 часы), сравнительно с большими болюсними дозами, которые вводятся через большие промежутки времени.

Для взрослых рекомендованная максимальная суточная доза фуросемида - 1500 мг.

Для детей рекомендованная доза фуросемида для парентерального введения представляет 1 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Специальные рекомендации относительно дозирования

Дозирование для взрослых в целом базируется на использовании нижеозначенных рекомендаций.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза препарата для перорального приема представляет от 20 мг до 50 мг на сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента.

Рекомендуется принимать суточную дозу, распределенную на 2 или 3 приемы.

Отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза препарата представляет от 20 мг до 40 мг, назначать в виде болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента.

Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрійуретична действие фуросемида зависит от определенного количества факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предусмотреть эффективность дозы. Пациентам с хронической почечной недостаточностью следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая приводит к суточному уменьшению массы тела приблизительно на 2 кг(приблизительно 280 ммоль Na+).

В случае внутривенного введения дозу фуросемида можно определять таким образом: лечение начинается с введения непрерывной внутривенной инфузии 0,1 мг в течение 1 минуты, потом скорость введения инфузии увеличивается каждые полчаса в зависимости от ответа пациента.

При острой почечной недостаточности, перед тем как начать применение фуросемида, следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.

Рекомендуется как можно быстрее перейти от внутривенного введения к пероральному приему.

Рекомендованная начальная доза представляет 40 мг, назначать в виде внутривенной инъекции. Если назначение данной дозы не приводит к желательному увеличению выведения жидкости, фуросемид можно назначать в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная с введения от 50 мг до 100 мг лекарственного средства за 1 час.

Отеки при заболеваниях печенки. Фуросемид назначать как дополнение к терапии антагонистами альдостерону в случаях, когда применение лишь антагонистов альдостерону является недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к суточному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг. Если внутривенное введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза представляет 20-40 мг.

Гипертензивный криз. Рекомендованную начальную дозу от 20 мг до 40 мг назначать в виде внутривенной болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.

Поддержка форсированного диуреза в случае отравления. Фуросемид назначать внутривенно дополнительно к введению инфузий электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потерю жидкости и электролитов следует регулировать к инициированию и во время лечения. В случае отравления кислотными или щелочными веществами выведения жидкости можно ускорить путем алкализации или окисления мочи соответственно.

Рекомендованная начальная доза представляет от 20 мг до 40 мг и назначается внутривенно.

Специальные рекомендации относительно применения.

Внутривенная инъекция/инфузия: в случае внутривенного введения фуросемид следует назначать в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью не больше 4 мг за 1 минуту. Пациентам с выраженными нарушениями функции печенки(креатинин сыворотки крови > 5 мг/дл) рекомендуется вводить инфузию со скоростью не больше 2,5 мг за 1 минуту.

Внутримышечная инъекция: назначение препарата в виде внутримышечной инъекции следует ограничивать лишь исключительными случаями, когда нецелесообразный прием внутренне и внутривенное введение. Следует принять во внимание, что способ введения фуросемида в виде внутримышечной инъекции не показан для лечения острых состояний, таких как отек легких.

Инфузию фуросемида не следует осуществлять вместе с другими лекарственными средствами!

Фуросемид является раствором с уровнем рН приблизительно 9, что не имеет буферной емкости. Таким образом, активный компонент может выпасти в осадок при значениях уровня рН ниже 7. В случае разведения раствора следует обратить внимание на обеспечение уровня рН разведенного раствора в пределах от слабо щелочного к нейтральному.

0,9 % раствор натрия хлорида можно применять как растворитель. Рекомендуется применять разведенные растворы как можно быстрее.

Деть. Для детей дозу необходимо уменьшать в соответствии с массой тела(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает такие признаки как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии(включая AV- блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений принадлежат тяжелая артериальная гипотензия(что прогрессирует к шоку), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутывание сознания.

Лечение: специфических антидотов фуросемида нет. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Метаболические и алиментарные расстройства: нарушение электролитного баланса(в том числе с клиническими проявлениями), обезвоживания и гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышения уровня креатинина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нападения подагры, снижения толерантности к глюкозе(ход сахарного диабета может перейти из латентной формы в выраженную), гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдо-синдром Барттера на фоне неправильного та/або длительного применения фуросемида.

Симптоматические нарушения электролитного баланса и метаболический алкалоз могут перейти в форму постепенно растущего электролитного дефицита. В случае назначения пациентам с нормальной функцией печенки высших доз фуросемида может возникнуть острое ухудшение состояния пациента в результате большой потери электролитов.

К предупредительным симптомам нарушений электролитного баланса принадлежат усиленное ощущение жажды, головная боль, спутывание сознания, судороги мышц, тетания, слабость мышц, расстройства сердечного ритма и симптомы со стороны пищеварительного тракта.

Существенное уменьшение количеству жидкости в организме может привести к усилению процессов свертывания крови с тенденцией к развитию тромбозов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия(при применении в виде внутривенной инфузии), васкулит, тромбоз. Фуросемид может повлечь артериальную гипотензию, что, в свою очередь, может привести к возникновению таких симптомов, как нарушение концентрации и реакции, бред, ощущения давления в голове, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, расстройства зрения, сухость в рту, ортостатическая гипотензия.

Со стороны почек и мочевыводящего тракта : увеличение объема мочи, тубуло-интерстицийний нефрит, повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, задержка мочи(у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи), нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных младенцев, почечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея, острый панкреатит.

Гепатобіліарні расстройства: холестаз, повышение уровней трансаминаз.

Со стороны органов слуха и равновесия : нарушения слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией(например, при нефротичному синдроме) та/або в случае слишком быстрого внутривенного введения фуросемида, звон в ушах, сообщалось о случаях глухоты, иногда необоротной, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, крапивница, высыпание, буллезный дерматит, мультиформна эритема, пемфигоид, ексфолиативний дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, острый генерализован экзантематозный пустулез(AGEP) и DRESS- синдром(медикаментозное высыпание с эозинофилией и системной симптоматикой).

Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические или анафилактоидни реакции(в частности такие, которые сопровождаются шоком).

Со стороны нервной системы: парестезия, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

Со стороны крови и лимфатической системы : гемоконцентрация, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластична анемия или гемолитическая анемия.

Врождены и наследственные/генетические нарушения: повышенный риск незаращения артериального пролива, если фуросемид назначать недоношенным младенцам в течение первых недель жизни.

Общие расстройства и реакции в месте введения : повышение температуры тела, местные реакции, например, боль после внутримышечной инъекции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать раствор фуросемида в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Не следует вводить фуросемид вместе с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")

Другие медикаменты этого же производителя

МЕЗАТОН — UA/0511/01/01

Форма: капли глазные, 25 мг/мл; по 5 мл в флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке из картона

АТРОПИНУ СУЛЬФАТ — UA/5461/02/01

Форма: раствор для инъекций, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах; по 10 ампулы в пачке из картона; по 1 мл в ампулах, по 10 ампулы в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона; по 1 мл в ампулах, по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона

НОХШАВЕРИН "ОЗ" — UA/0591/01/01

Форма: раствор для инъекций, 20 мг/мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке; по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке

КОРГЛИКОН — UA/4857/02/01

Форма: раствор для инъекций, 0,6 мг/мл, по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

ОФТАЛЬМОДЕК — UA/10150/01/01

Форма: капли глазные, 0,2 мг/мл по 5 мл или по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей в пачке из картона