Фталазол-Дарница

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PHTHALAZOL-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталазолу(фталилсульфатиазолу) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфаниламидное лекарственное средство широкого спектра действия, активное относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов − возбудителей кишечных инфекций. Имеет бактериостатический эффект, механизм которого предопределен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фоллиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидина.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвещении кишечнику. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола(норсульфазолу), который имеет высокую противомикробную активность.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности относительно кишечной флоры, предопределяет эффективность фталилсульфатиазолу при кишечных инфекциях.

Клинические характеристики

Показание

- Острая дизентерия(шигелез), хроническая дизентерия в фазе обострения;

- колит, энтероколит, гастроэнтерит;

- предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказание

- Повышена индивидуальная чувствительность до фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратов та/або других компонентов препарата;

- базедовая болезнь;

- заболевание крови;

- острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками(наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются(сульфадимезин, етазол, етазол-натрій и тому подобное). Несовместимый из ПАСК, салицилатами, дифенилом(усиление токсичного эффекта фталазолу), Оксациллином(снижение активности Оксациллина), нитрофуранами(повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов(подавление функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К(снижение свертывания крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Мієлотоксичні лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-Дарниця целесообразно применять витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с притеснением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Фталілсульфатіазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлена его неблагоприятное действие на плод, потому лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Фталілсульфатіазол проникает в грудное молоко и может вызывать ядерную желтуху в детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, потому лекарственное средство не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше отмеченного срока!

Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет внутренне.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дни лечения - по 6 г на сутки(по 1 г каждые 4 часы), на 3-4-й день - по 4 г на сутки(по 1 г каждые 6 часы), на 5-6-й день - по 3 г на сутки(по 1 г каждые 8 часы). Курсовая доза представляет 25-30 г.

Через 5-6 дни после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дни - по 1 г через 4 часы(ночью - через 8 часы), всего 5 г на сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часы(ночью не назначать), всего 4 г на сутки; 5 день - по 1 г через 4 часы(ночью не назначать), всего 3 г на сутки. Курсовая доза представляет 21 г(при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дни по 1-2 г каждые 4-6 часы, в дальнейшие 2-3 дни - по 0,5-1 г.

Деть в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 разы на сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела на сутки. Принимать в ровных дозах каждые 4 часы из перерыва на ночь. В следующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часы. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Деть.

Фталазол не назначать детям до 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможное возникновение макроцитоза и панцитопении, что предопределенно дефицитом фоллиевой кислоты. Этому можно предотвратить назначением кислоты фоллиевой или кальция фолинату. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции:

со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, апластична анемия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая аллергические реакции, лихорадку, высыпание, зуд;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) в результате притеснения кишечной микрофлоры.

Срок пригодности. 2 годы.

Не рекомендуется употреблять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PHTHALAZOL-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталазола(фталилсульфатиазола) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфаниламидный лекарственный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловленный нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное эго количество задерживается у просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола(норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Клинические характеристики

Показания

- Острая дизентерия(шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;

- колит, энтероколит, гастроэнтерит;

- предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальна чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или вторым компонентам препарата;

- базедовая болезнь;

- заболевания крови;

- острый гепатит.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачем относительно возможности применения препарата.

В зависимости вот характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками(наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначат сульфаниламиды, которые хороший всасываются(сульфадимезин, этазол, этазол- натрий и др.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом(усиление токсического эффекта препарата), оксациллином(снижение активности оксациллина), нитрофуранами(повышение черточка развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов(угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К(снижение свертываемости крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства.

Особенности применения

Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачем!

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с нефрозом, нефритом.
Одновременно с Фталазолом-Дарница целесообразно применять витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено эго неблагоприятное воздействие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху в детей, а также гемолитическую анемию в детей с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, эго можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не принимать лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 течение внутренне.

Взрослые и дети с 12 течение.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки(по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки(по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки(по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводит второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа(ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа(ночью не назначат), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4 часа(ночью не назначат), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г(при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы : разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении вторых заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети с 3 до 12 течение.

При острой дизентерии детям вот 3 до 7 течение применять 500 мг на прием, детям с 7 до 12 течение - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении вторых заболеваний лекарственное средство применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни принимать по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети.

Фталазол не назначат детям до 3 течение.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления каких-либо нежелательных представлен необходимо посоветоваться с врачем!

Лекарственное средство в большинстве случаев хороший переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможные следующие побочные реакции:

со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, лихорадку, сыпь, зуд;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В(тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности. 2 года.

Не рекомендуется применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.