Флуоксетин

Инструкция по применению

ФЛУОКСЕТИН

Состав

действующее вещество: fluoxetine;

1 таблетка содержит флуоксетину гидрохлориду 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; сахар; тальк; кальцию стеарат; желатин; опадрай ІІ white, что содержит: титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль, поливиниловий спирт; сеписперс сухой желтый R.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от свитло-жовтого к темно-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Антидепрессанты. Код АТХ N06А В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антидепрессант, механизм действия которого обусловлен выборочным притеснением обратного нейронального увлечения серотонину в центральной нервной системе. Флуоксетин является также слабым антагонистом мускаринових, гистаминових и a- адренорецепторов. В отличие от других антидепрессантов не снижает функциональную активность b- адренорецепторов, мало влияет на нейрональне увлечение норадреналина и допамина. Способствует улучшению настроения, устраняет ощущение страха и напряжение, дисфорию. Имеет стимулювальний и аналгезивний эффекты, не делает седативной и кардиотоксичной действия при принятии в средних терапевтических дозах.

Стойкий лечебный эффект развивается через 1-2 недели постоянного принятия препарата и длится не менее 1 недели после его отмены.

Фармакокинетика. Всасывается из пищеварительного тракта. Слабо метаболизуеться при первом прохождении через печенку. Принятие еды не влияет не степень всасывания, хотя может замедлить его скорость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часы. Равновесная концентрация в плазме крови достигается только после непрерывного принятия в течение нескольких недель. Связывание с белками плазмы крови - 94,5 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболізується в печенке путем деметилювання с образованием основного активного метаболиту - норфлуоксетину. Период полувыведения флуоксетину представляет 2-3 дни, норфлуоксетину - 7-9 дни. Выводится почками(80 %) и через кишечник - приблизительно 15 %.

Клинические характеристики

Показание. Большие депрессивные эпизоды/расстройства.

Навязчиво-маниакальные расстройства.

Нервная булимия: в составе комплексной психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления еде и с целью очистки кишечнику.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к флуоксетину или к любым другим компонентам препарата.

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальни мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази(селективные, неселективные), включая линезолид. Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен представлять как минимум 14 дни. Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Период между прекращением приема ингибиторов МАО и началом лечения препаратом должен представлять не менее 14 дней. Потом отмены флуоксетину к началу терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель. Тяжелые, иногда с летальным концом реакции(гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность, быстрые изменения жизненных показателей и нарушения мозговых функций, включая сильное возбуждение, делирий и кому) отмечали у пациентов, которые принимали флуоксетин в комбинации с ингибиторами МАО, а также в тех, кто прекращал его принимать и потом начинал терапию ингибиторами МАО. Одновременное применение флуоксетину с ингибиторами МАО противопоказано.

Следует принимать во внимание длительный период полувыведения как флуоксетину, так и норфлуоксетину, при рассмотрении фармакодинамичних и фармакокинетичних врачебных взаимодействий(например, при переходе из флуоксетину на другие антидепрессанты).

Фенитоин. При комбинированном применении флуоксетину и фенитоину отмечаются изменения их уровня в крови. В некоторых случаях возникали проявления токсичности. Следует титровать дозы препаратов и контролировать клиническое состояние пациентов.

Серотонінергічні лекарственные средства. При одновременном приложении с другими серотонинергичними лекарственными средствами(например, трамадол, триптан) может повышаться риск возникновения серотонинового синдрома. При применение триптана существует повышенный дополнительный риск возникновения вазоконстрикции коронарных сосудов и гипертензии.

Литий и триптофан. Следует применять с осторожностью флуоксетин с литием или триптофаном, так как отмечались случаи серотонинового синдрома при одновременном применении ингибиторов обратного увлечения серотонину с данными лекарственными средствами. При применении флуоксетину с литием необходимо чаще контролировать клиническое состояние пациента.

Изофермент CYP2D6. Так как метаболизм флуоксетину(как и трицикличних антидепрессантов так и других селективных серотонинових антидепрессантов) включается в систему печеночного цитохрома изоферменту CYP2D6, одновременное приложение с лекарственными средствами, что также метаболизуються этими ферментами, может привести к реакциям взаимодействий. Поэтому лечение препаратами, какие метаболизуються данной системой и которые имеют узкий терапевтический индекс(такие как флекаинид, енкоинид, карбамазепин и трициклични антидепрессанты), следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недели. В случае включения флуоксетину в режим лечения больного, который уже принимает подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

В литературе описывалось фармакокинетична взаимодействие ингибиторов CYP2D6 и тамоксифену, отмечалось снижение на 65-75 % одной из более активных форм тамоксифену, например, ендоксифену. В нескольких исследованиях отмечались снижения эффективности тамоксифену при одновременном применении некоторых ингибиторов обратного увлечения серотонину. Снижение эффективности тамоксифену нельзя исключить, потому по возможности следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов CYP2D6, включая флуоксетин.

Флуоксетин может потенцировать действие алпразоламу, диазепаму, таким образом, их следует применять с осторожностью.

При одновременном приложении из флуоксетином отмечается изменение концентраций в крови клозапину, диазепаму, алпразоламу, имипрамину и дезипрамину, а в некоторых случаях наблюдаются проявления токсичного действия. При приеме флуоксетину с указанными препаратами следует пересмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин плотно связывается с белками плазмы крови, потому при назначении флуоксетину с другим препаратом, который плотно связывается с белками плазмы крови, возможные изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении флуоксетину из варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменение антикоагулянтного действия(лабораторные показатели и/или клинические симптомы) имели непостоянный характер. Как в случае лечения варфарином вместе с другими препаратами к началу применения или в случае прекращения лечения флуоксетином при терапии варфарином следует провести тщательный контроль показателей свертывания крови. При необходимости назначения других препаратов потом отмены флуоксетину следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетину и его активного метаболиту норфлуоксетину и, в связи с этим, возможность развития врачебного взаимодействия.

Электропротивосудорожная терапия. Редко отмечались случаи увеличения длительности нападений у больных, которые принимают флуоксетин, при проведении электропротивосудорожной терапии. Поэтому у данных пациентов следует соблюдать осторожность.

Удлинение интервала QT. Не проводились фармакокинетични и фармакодинамични исследование флуоксетину с другими лекарственными средствами, которые продлевают интервал QT. Адиктивну действую флуоксетину и данных лекарственных средств нельзя исключить. Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуоксетину с лекарственными средствами, которые продлевают интервал QT, такими как антиаритмичные средства класса ІА и ІІІ, антипсихотические лекарственные средства(например, производные фенотиазину, пимозид, галоперидол), трициклични антидепрессанты, некоторые противомикробные средства(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного приложения, пентамидин), противомалярийные препараты, особенно галофантрин, некоторые антигистаминные(астемизол, мизоластин).

Алкоголь. Во время проведения исследований флуоксетин не повышал уровень алкоголя в крови и не усиливал действие алкоголя. Однако одновременное применение ингибиторов обратного увлечения серотонину и алкоголю не рекомендуется.

Зверобой. Как и с другими ингибиторами обратного увлечения серотонину, могут возникать фармакодинамични взаимодействия флуоксетину со зверобоем, потому при применении препарата со зверобоем могут увеличиваться проявления побочных реакций.

Флуоксетин усиливает действие сахароснижающих препаратов.

Особенности применения.

Кожные высыпания и аллергические реакции. При применении флуоксетину сообщалось о случаях кожных высыпаний, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с привлечением в патологический процесс кожи, легких, печенки. При появлении кожных сыпей или других аллергических реакций, этиологию которых нельзя определить, прием флуоксетину следует отменить.

Судороги. При применении антидепрессивных лекарственных средств существует потенциальный риск возникновения судорог. Применение флуоксетину следует прекратить у пациентов, в которых возникли судороги или существует повышенный риск возникновения судорог. Следует избегать применения флуоксетину у пациентов с нестабильными судорожными расстройствами/эпилепсией.

Мания. Антидепрессанты следует с осторожностью применять у пациентов с манией или гипоманией. Следует прекратить применение флуоксетину у пациентов с маниакальной фазой.

Функция печенки/почек. Флуоксетин активно метаболизуеться в печенке и выводится почками. Низкие дозы как альтернативные суточные дозы рекомендованы пациентам с нарушением печенки. При приеме 20 мг на сутки в течение 2 месяцев у пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина < 10 мл/хв) и пациентов, которые нуждаются гемодиализа, уровни в плазме флуоксетину или норфлуоксетину такие, как у пациентов с нормальной функцией почек. Противопоказано применять при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Тамоксифен. Применение флуоксетину, мощного ингибитора CYP2D6 может приводить к снижению концентрации ендоксифену, одного из важнейших активных метаболитив тамоксифену. Таким образом, по возможности следует избегать одновременного применения тамоксифену и флуоксетину.

Сердечно-сосудистые расстройства. Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии. Следует с осторожностью применять у пациентов с такими состояниями, как врожден продленный интервал QT, наличие в анамнезе удлинения интервала QT или других клинических состояний, которые могут приводить к аритмии(например, гипокалиемия и гипомагниемия, брадикардия, острый инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность) или в случае повышения концентрации флуоксетину(например, печеночная недостаточность). Перед началом применения флуоксетину необходимо провести ЭКГ. Если во время лечения флуоксетином возникают симптомы сердечной аритмии, следует прекратить прием флуоксетину и провести ЭКГ исследования.

Потеря массы тела. У пациентов, которые принимают флуоксетин, может отмечаться снижение массы тела.

Сахарный диабет. У больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечались изменения уровня глюкозы в крови. Гипогликемия возникала в течение лечения флуоксетином, а потом отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может быть необходимая коррекция доз инсулина та/або гипогликемических препаратов для приема внутренне.

Суицид/ суицидальни мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с ростом риска суицидальних мыслей, попытки суицида. Риск существует до тех пор, пока не наступает определенная ремиссия. Улучшение может не наступать в течение нескольких или больше недель лечение, за пациентами следует внимательно наблюдать до тех пор, пока не наступит улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может расти на ранних стадиях выздоровления.

Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями, так как возможное развитие других психических расстройств.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском развития суицидальних идей или попыток, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Противопоказано применять у пациентов с суицидальними мыслями.

Применение антидепрессивных препаратов взрослым пациентам с психическими расстройствами показывает рост риску суицидальной поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, которые принимают антидепрессанты. При появлении клинического ухудшения, суицидальних попыток или изменения поведения следует принять соответствующие меры.

Акатизия/ психомоторная дисфория. Применение флуоксетину связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это особенно отмечается в первые недели лечения. Пациентам, в которых развились такие симптомы, не рекомендуется увеличивать дозу.

Симптомы отмены. Часто возникают симптомы отмены, если лечение внезапно прекращается. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, включая длительность лечения, дозу и уровень снижения дозы. Следует проводить титрование уменьшения дозы в течение 1 или 2 недель в соответствии с потребностью пациента.

Симптомы отмены : головокружение, расстройства чувствительности(включая парестезии), расстройства сна(включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждение, тошнота та/або блюет, тремор и головная боль. В общем симптомы отмены умеренной или средней степени тяжести, но могут быть и тяжелой степени тяжести. Обычно возникают в течение первых дней после прекращения применения флуоксетину. Обычно симптомы самостоятельно проходят в течение первых 2 недель, хотя в некоторых случаях могут длиться 2-3 месяцы и дольше. Таким образом, рекомендовано постепенно снижать дозу флуоксетину в течение по меньшей мере 1-2 недель в соответствии с потребностями пациента.

Кровотечения. Сообщалось о возникновении подкожных кровоизлияний, таких как экхимозы или пурпура. Экхимозы возникают редко при лечении флуоксетином. Другие геморрагические проявления(гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровоизлияния) также наблюдались редко. С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты и препараты, которые влияют на функцию тромбоцитов(атипичные антипсихотические средства, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трицикличних антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства), или другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, пациентам с кровотечением в анамнезе.

Мидриаз. Существуют сообщения о возникновении мидриаза у пациентов, которые принимали флуоксетин. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или риском возникновения острой закритокутовой глаукомы. Противопоказано применять у пациентов с глаукомой.

Электропротивосудорожная терапия. Редко отмечались случаи увеличения длительности нападений у больных, которые принимают флуоксетин, при проведении электропротивосудорожной терапии. Поэтому у данных пациентов следует соблюдать осторожность.

Зверобой. При одновременном применении флуоксетину и зверобою повышается риск возникновения серотонинергичних эффектов, таких как серотониновий синдром, который может возникать при применении ингибиторов обратного увлечения серотонину и растительных препаратов, которые содержат зверобой.

О жидких случаях развития серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома сообщалось у пациентов при приеме флуоксетину, особенно в комбинации с другими серотонинергичними(среди других L- триптофан) и/нейролептическими лекарственными средствами ли. Так как эти симптомы могут быть жизненно опасными, лечение флуоксетином следует прекратить и обеспечить пидтримуючу и симптоматическую терапию в случае наличия следующих симптомов : гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными нарушениями жизненно-важных функций, психического статуса, включая нарушение сознания, раздражимость, прогрессирующую ажитацию вплоть до делирия и кому.

При применении флуоксетину возможное развитие гипонатриемии. В основном это характерно для пациентов пожилого возраста и больных, которые получают диуретики, в результате уменьшения объему циркулирующей крови.

Препарат содержит сахар и лактозы моногидрат. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения флуоксетином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутренне независимо от времени принятия еды.

Большие депрессивные эпизоды/расстройства. Начинать терапию флуоксетином необходимо из 20 мг на сутки за один утренний прием - такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. При клинической необходимости через 3-4 недели от начала терапии доза может быть увеличена до 20 мг 2 разы на сутки; хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг на сутки. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.

Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 6 месяцев, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.

Навязчиво-маниакальные расстройства. Обычная рекомендованная доза представляет 20 мг на сутки. Хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 недель дозой в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг на сутки.

Если в течение 10 недель лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если был получен позитивный терапевтический эффект от лечения, следует продолжить терапию флуоксетином индивидуально подобранной дозой препарата. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапия должна проводиться минимальной пидтримуючею дозой. Периодически следует пересматривать потребность больного в лечении препаратом.

Пролонгированная фармакотерапия(свыше 24 недель) пациентов с навязчиво-маниакальными расстройствами не изучалась.

Нервная булимия. Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза представляет 20 мг на сутки. Пролонгированная фармакотерапия(свыше 3 месяцев) пациентов с булимией не изучалась.

Общие рекомендации. Обычная рекомендованная доза препарата составляет 20 мг на сутки, которые при необходимости могут быть увеличены. Максимальная суточная доза - 80 мг. Дозы свыше 80 мг на сутки не изучалось. При необходимости применения разовой дозы менее 20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующем дозировании.

Флуоксетин может быть назначен 1-2 разы на сутки независимо от времени принятия еды.

После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 недели, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.

Підтримуюча терапия. Как и относительно других антидепрессантов, для выявления полного эффекта флуоксетину может нуждаться 3-4 недели.

Доза препарата для больных с почечной или печеночной недостаточностью, для больных пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также для больных, которые принимают другие препараты, должен быть снижен.

Пациенты пожилого возраста : дозу повышают с осторожностью. Обычно суточная доза не превышает 40 мг.

Максимальная суточная доза представляет 60 мг.

Уменьшенную дозу или интермитуючий прием препарата(например каждые вторые сутки) можно рекомендовать пациентам с печеночными расстройствами или при сопутствующей терапии лекарствами, которые могут взаимодействовать из флуоксетином.

Следует избегать внезапного прекращения терапии флуоксетином. Для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель с целью избежания синдрома отмены. Если появляются симптомы ухудшения состояния во время снижения дозы или прекращения лечения препаратом, следует вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой препарата. Спустя некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, блюет, судороги, сердечно-сосудистые расстройства(включая нарушение синусового ритма и желудочковые аритмии) или изменения ЭКГ, которые указывают на удлинение интервала QT, сердечные приступы, включая жидкие случаи torsades de pointes, расстройства дыхания, изменения центральной нервной системы от возбуждения к запятой, гипомания.

Лечение: провоцирование блюющего или промывание желудка, применения активированного угля, сорбентов, симптоматическая и пидтримуюча терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ малоэффективны при передозировке флуоксетину.

Рекомендовано проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.

Побочные реакции

Общие нарушения: слабость, включая астению, ощущение дрожания, озноб, усталость, плохое самочувствие, ощущение холода, жара, аномальные ощущения, нейролептический синдром.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, геморрагические проявления, подкожные или слизистые кровоизлияния, тенденции к возникновению кровоподтеков.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок; анафилактоидни реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

Метаболические нарушения: снижение аппетита, включая анорексию, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, расстройства внимания, головокружения, дисгевзия, летаргия, сонливость, включая гиперсомнию, седацию, тремор, психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, нарушение координации движений, миоклонус, судороги, эпилептические нападения, психомоторное возбуждение, нарушение внимания, тревожность, дисфемия, нарушение концентрации, акатизия, букоглосальний синдром, серотониновий синдром, нарушение памяти, включая утреннее пробуждение, бессонница при засыпании, бессонница ночью, возбуждение, нервозность, обеспокоенность, напряженность, снижение либидо, включая потерю либидо, нарушения сна, включая патологические сновидения, ночной бред, бессонница, деперсонализация, повышенное настроение, эйфорическое настроение, нарушение мышления, нарушения оргазма, включая аноргазмию, бруксизм, гипомания, мания, галлюцинации, ажитация, панические атаки, суицидальни мысли и поведение(могут быть в результате основного заболевания), спутывание сознания, расстройства языка, изменение вкуса.

Со стороны органов зрения : затуманивание зрения, мидриаз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, включая torsades de pointes, удлинение интервала QT, ощущение приливов, ощущения горячих приливов, гипотензия, васкулит, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: зевота, одышка, фарингит, дыхательные расстройства (воспалительные процессы или разнообразные гистопатологические изменения та/або фиброз, носовое кровотечение.

З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, диспепсія, сухість у роті, дисфагія, біль у стравоході, шлунково-кишкова кровотеча, включаючи найчастіше кровотечу з ясен, блювання кров'ю, кров'янисті випорожнення, ректальні кровотечі, геморагічну діарею, мелену і шлункову кровотечу з виразки.

Со стороны гепатобилиарной системы: идиосинкратичний гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, включая эритему, ексфолиативни высыпание, питниця, эритематозные, фолликулярные, генерализуемые, макулярные, макуло-папулярни, папулярни, кироподибни высыпание, сверблячи высыпание, везикулярни высыпание, высыпание вокруг пупка, реакции фоточувствительности, мультиформна эритема, которая может прогрессировать к синдрому Стівенса -Джонсона или токсичного эпидермального некролиза(синдром Лайелла), зуд, крапивница, пурпура, аллопеция, экхимозы.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, посипування мышц, миалгия.

Со стороны сечевидильной системы: частое мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, расстройства мочеиспускания, полакиурия.

Со стороны репродуктивной системы: гинекологическое кровотечение, включая кровотечения из шейки матки, дисфункцию матки, маточное кровотечение, кровотечение из гениталиив, менометроррагию, полиметрорагию, постменопаузальну кровотечение, влагалищное кровотечение; эректильная дисфункция, расстройства эякуляции, включая недостаточность эякуляции, дисфункцию эякуляции, преждевременную эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию, сексуальная дисфункция, галакторея, гиперпролактинемия, приапизм.

Исследование: снижение массы тела, нарушения показателей функции печенки.

Во время приема флуоксетину или сразу после прекращения применения флуоксетину сообщалось о случаях суицидальних мыслей и поведения.

Переломы костей : повышение риска переломов костей у пациентов, которые получают ингибиторы обратного увлечения серотонину и антидепрессантов. Механизм развития данных рисков неизвестен.

Симптомы отмены. Прекращение приема флуоксетину преимущественно приводит к симптомам отмены. Самыми частыми симптомами которых являются головокружение, расстройства чувствительности(включая парестезии), расстройства сна(включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждение, тошнота та/або блюет, тремор и головная боль. В общем симптомы отмены умеренной или средней степени тяжести, но могут быть и тяжелой степени тяжести и длительными. Обычно возникают в течение первых дней после прекращения применения флуоксетину. Таким образом, рекомендовано постепенно снижать дозу флуоксетину в течение по меньшей мере 1-2 недель в соответствии с потребностями пациента.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10×2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")