Коргликон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОРГЛІКОН

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликону 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слегка желтоватой расцветки, со специфическим слабым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корглікон принадлежит к группе сердечных гликозидов и за своим специфическим эффектом близкий к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Корглікону связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-ази кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет позитивное миотропное действие, негативный хроно- и дромотропний эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость за пучком Гіса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минуты, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизуеться в организме. Екскретується в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма(главным образом почками) - приблизительно 28 часы.

Клинические характеристики

Показание. Острая и хроническая сердечная недостаточность(при непереносимости препаратов дигиталиса).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастоличной функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада разной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синусу, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивний перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидна интоксикация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адреноміметичні средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрату, а также селективных бета-адреномиметичних средств с сердечными гликозидами может повлечь возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция(особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного приложения дозу Корглікону следует уменьшить в 2 разы.

Аміназин и другие фенотиазинови производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолінестеразні препараты. При одновременном применении антихолинестеразних препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероїди. При возникновении гипокалиемии в результате длительного лечения глюкокортикостероидами возможное увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их приложении нужно придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксични эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном приложении из инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты етилендиаминтетраоцтовой динатриева соль(ЕДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под воздействием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Натрию аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможное усиление действия сердечных гликозидов, предопределенное развитием гиперкальциемии.

Наркотические аналгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

Парацетамол. Клiнiчне значения цiєї взаємодiї изучено недостаточно, но есть данi об уменьшении видiлення почками сердечных гликозидов пiд влиянием парацетамолу.

Особенности применения. У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательным образом подбирать дозу. При применении Корглікону следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможное развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводить под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует быть осторожными, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии в результате возможности перехода в мерцание передсердь.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения Корглікону не рекомендуется руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, которые нуждаются скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Корглікон следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно в течение 5-6 минут(препарат разводить только в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) 1-2 разы на сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 разы на сутки интервал между инъекциями представляет 8-12 часы.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Деть. Применять детям от 2 лет.

Передозировка.

Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;

со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, блюет, диарея;

со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижения остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутывание сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина(введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV- проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата. Показанная оксигенотерапия. Как антидотний средство назначать унитиол(в первые 2 дни вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата(1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 разы на сутки, потом 1-2 разы на сутки до прекращения кардиотоксичной действия Корглікону). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может повлечь нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении(экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедления AV- проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, сухость в рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств : спутывание сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном приложении - выпадение полей зрения, снижения остроты зрения.

Со стороны кожи: высыпание.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия(при длительном приложении), изменения в месте введения.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")