Флебодиа 600 Мг

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛЄБОДІА 600 мг

(PHLEBODIA 600 mg)

Состав

действующее вещество: диосмин(diosmine);

1 таблетка содержит диосмин, что отвечает 600 мг диосмину безводного чистого;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая, кремнию диоксид коллоидный безводен, оболочка(гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, макроголу стеарат 400), Opaglos 6000(воск пальмовый, воск желтый, гумилак, этанол 95 %), краситель Sepisperse(кошениль красна А, пропиленгликоль, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флєбодіа 600 мг повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Венозный тонус повышается благодаря усилению тропности пристинкового норадреналина к миоцитам вен(повышает синтез та/або высвобождение норадреналина; ингибуе активность катехол-о-метилтрансферази; умеренно снижает активность фосфодиэстеразы). Сосудосуживающее действие препарата касается только венозного и лимфатического русла. Препарат не влияет на тонус артерий. У животных Флєбодіа 600 мг улучшает трофику тканей и микроциркуляцию, уменьшает отек тканей за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат делает умеренное антиагрегантное и противовоспалительное действие. У человека противовоспалительный эффект реализуется благодаря антикомплиментарной активности, торможению реакции высвобождения анионов пероксида, снижению продукции лейкотриенов.

Фармакокинетика.

В ходе экспериментальных фармакокинетичних исследований с применением диосмину, меченого С14, установлено, что у животных препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, начиная со второго часа после приема, максимальная концентрация диосмину в плазме крови достигается в пять часов после приема.

Діосмін равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, меньшей мерой - в почках, печенке и легких. В других тканях препарат оказывается в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмину в стенках венозных сосудов достигает максимума на 9 час после приема и длится в течение следующих 96 часы.

С мочой выводится 79 %, с калом - 11 %, желчью - 2,4 % с наличием ентерогепатичного цикла.

Клинические характеристики

Показание

- Облегчение симптомов лимфовенозной недостаточности : тяжесть в ногах, боль, трофические расстройства.

- Комплексное лечение функциональных состояний, которые сопровождаются повышенной проницаемостью капилляров.

- Лечение функциональных симптомов острого геморроя.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на кошениль красную А(Е 124). Препарат не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Діосмін может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Особенности применения

Хроническая лимфовенозна недостаточность. Это лекарственное средство наиболее эффективно при соблюдении здорового образа жизни. Следует избегать длительного пребывания на солнце и перегрева, длительного пребывания в положении, стоя или сидя, поднятие чрезмерного веса. Прогулки пешком и в некоторых случаях ношения медицинских специальных пидтримуючих носков способствуют нормализации микроциркуляции и повышают кровообращение.

Острый геморрой. Применение препарата не заменяет специфическую терапию других проктологических заболеваний.

Лечение проводят коротким курсом.

Если симптомы не исчезают после короткого курса, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию, которая проводится.

Это лекарственное средство содержит кошениль красную А, которая может повлечь аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В ходе экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного влияния диосмину на плод. В клинической практике не было сообщений о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин, потому препарат применяют после консультации с врачом, учитывая соотношение польза для матери/риск для плода.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения этого препарата в период кормления груддю не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

· Лімфовенозна недостаточность: 1 таблетка на день утром перед завтраком. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2 месяцы.

· Острый геморрой: 2- 3 таблетки на день во время приема еды в течение 7 дней. Если после лечения симптомы геморроя не исчезают, следует обратиться к врачу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза - 1800 мг(3 таблетки).

Деть.

Не применяют.

Передозировка

О случаях передозировка препарата не сообщалась.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. Редко возможны диспептични расстройства, головная боль.

Одиночные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые редко приводят к прекращению лечения.

Срок пригодности. 3 годы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Іннотера Шуге, Франция / Innothera Chouzy, France.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy - sur - Cisse, Valloire - sur - Cisse, 41150, France.

Заявитель

Лаборатория Іннотек Інтернасьйональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя

22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.