Фарисил

Инструкция по применению

(PHARYSIL)

Состав

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидину дигидрохлориду 5 мг, бензокаину 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, натрию цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсину или ароматизатор лимону, ароматизатор ментола.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания с вкусом апельсину или лимону.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисіл - комбинированный антисептический препарат для местного приложения при инфекционно-зажигательных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин - антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивними свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен относительно до много бактерий, грибков и вирусов, что вызывает микробицидну действую.

Бензокаин, который входит в состав препарата, делает местноанестезирующее(знеболювальну) действие. Уменьшает боль в горле, першиння, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Приблизительно 30 % хлоргексидину абсорбируется в ротовой полости, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или других компонентов препарата или других средств с анестетичной активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять с другой местной антисептикой. Необходимо учитывать, что метаболити бензокаину значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное приложение с препаратами, которые содержат йод. Препарат за счет наличия бензокаину взаимодействует с ингибиторами холинестерази, которые подавляют метаболизм местных анестетикив, потому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидовани, потому что бензокаин метаболизуеться ариламинами, и также повышает количество парааминобензойной кислоты(ПАБА). Рекомендовано прекратить лечение по меньшей мере за 3 дни перед проведением теста.

Особенности применения

Пациенты с непереносимостью анестетикив эфирного типа(новокаин), парабенив также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетку не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местным и возможна только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетикив, в том числе бензокаину, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикив эфирного типа(особенно производных парааминобензойной кислоты(ПАБА), парабенив или парафенилдиамину(краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки(повышенное всасывание анестетикив), на поверхностях заполнения пломб или неравных краях возможна необратимая расцветка от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может повлечь позитивный результат допингового теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может повлечь увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и расцветки зубов из-за действия хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что хлоргексидин и бензокаин не делают эмбриотоксической и фетотоксичной действия, однако клинических данных относительно применения беременным недостаточно, потому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, или выделяются активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часы, но не более чем 8 таблетки на сутки.

Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно представляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания хранятся или усиливаются через 2 сутки после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Деть.

Фарисіл применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Через низкую абсорбцию препарата передозировки маловероятное. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации(нарушение вещания, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы(головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применения сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синей.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна - изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможная расцветка зубов и языка, который постепенно исчезает потом отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, екзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна - кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом приложении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болючисть языка и слизистой оболочки полости рта, раздражения или воспаления слизистой оболочки полости рта и языка, а также печиння, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок пригодности

2 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua