Фаре Верде

Инструкция по применению

(FARI VERDE)

Состав

действующее вещество: бензидамину гидрохлорид;

1 мл спрею для ротовой полости содержит 1,5 мг бензидамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахарин, натрию гидрокарбонат, полисорбат 20, ароматизатор мяты, метилпарабен(Е 218), глицерин, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного приложения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидаміну гидрохлорид является нестероидным противовоспалительным препаратом, который делает знеболювальну и противовоспалительное действие путем стабилизации клеточных мембран и снижения синтеза простагландинов.

В ходе клинических исследований оригинального бензидамину было показано, что он облегчает симптомы при локализованных подразнювальних патологических процессах в ротовой полости и глотци.

Препарат делает противовоспалительную и местную знеболювальну действую, обнаруживает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Бензидаміну гидрохлорид абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости и глотки. Однако при применении препарата в форме спрею для ротовой полости количество бензидамину, которая попадает в системное кровообращение, является недостаточной для того, чтобы обнаруживать любой системный фармакологический эффект. Около половины абсорбированного бензидамину екскретуеться почками, остальная метаболизуеться в печенке, главным образом к N- оксида.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение:

- раздражений и воспалений ротоглотки;

- боли, предопределенной гингивитом, стоматитом, фарингитом;

- в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных.

Особенности применения

В случаях возникновения повышенной чувствительности при долговременном применении препарата следует прекратить его приложение и обратиться за консультацией к врачу относительно назначения соответствующего лечения.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть предопределены серьезными системными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 суток, или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может повлечь бронхоспазм у пациентов, которые страдают на бронхиальную астму, или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, которые содержат этиловый спирт, может давать позитивный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Лекарственное средство содержит до 10 о. % этанолу(алкоголю).

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат(метилпарабен), который может повлечь аллергические реакции(возможно замедлены), а в отдельных случаях - бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не следует применять препарат в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым применять по 4-8 распыленность 2-6 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 4 распыленность 2-6 разы на сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 распыленности на каждые 4 кг массы тела, но не больше 4 распиловок, 2-6 разы на сутки.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Нет данных относительно случаев передозировки бензидамином при местном приложении. Но известно, что бензидамин при приеме внутренне в большой дозе(в сотне раз больше, чем у этой врачебной формы), особенно у детей, может повлечь возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, блюет. Такая острая передозировка нуждается немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение печиння в рту, сухость в рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, блюет, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : фоточувствительность, ангионевротический отек, высыпание, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в контейнере с крышкой в комплекте с устройством для распиловки в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua