Кардонат

Инструкция по применению

(CARDONAT)

Состав

действующие вещества: кобамамид(дибенкосид, кофермент В12), кокарбоксилаза(хлорид) (кофермент В1), піридоксал-5-фосфат(кофермент В6), карнитину хлорид, лизину гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамиду(дибенкосиду, коферменту В12) - 1 мг, кокарбоксилазы(хлориду) (коферменту В1) - 50 мг, піридоксал-5-фосфату(коферменту В6) - 50 мг; карнитину хлориду - 100 мг, лизину гидрохлорида - 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен;

состав капсулы :

крышка: желатин, титану диоксид(Е 171), понсо 4R(Е 124), желтое мероприятие FCF(Е 110);

корпус: желатин, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул - порошок от беловато-желтого к светло-оранжевому цвету с темными та/або белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Витамины в комбинации с разными веществами.

Код АТХ А11J C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого предопределено синергичными эффектами компонентов, которые входят в его состав. L- карнитин - триметиламониеве(бетаинове) производное g‑амино- b- гидроксимасляной кислоты, принадлежат к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печенке, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствующей в свободной форме и в форме ацилкарнитинових эфиров. Карнітин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печенке и скелетных мышцах, единственным переносчиком довголанцюгових жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление к ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению из цитоплазмы метаболитив и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L- карнитин выводит токсичные метаболити жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, осуществляя таким образом антигипоксичну действую. Повышает работоспособность, убыстряет рост, вызывает увеличение массы мышц и уменьшения массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, обнаруживает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, проявляет антиишемическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиаку в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает ход синдрома абстиненции, тормозит дистрофичные изменения сетчатки. Карнітин проявляет антикетогенну действую, уменьшая продуцирование кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин - незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует осификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, проявляет прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В12(кобамамид) имеет анаболическую активность, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильних групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печенки и нервной системы, делает антикетогенну действую, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В1(кокарбоксилаза) проявляет регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, в первую очередь в окислительном декарбоксилировании кетокислот(пировиноградной, a- кетоглутаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В6(піридоксал-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходимый для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, которые действуют на неокислительный обмен аминокислот(процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина как коэнзим гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печенке, улучшает ее детоксикуючи свойству. Катаболизирует нейромышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

У взрослых и детей : физическое и умственное перенапряжение, в том числе в спортсменов, снижения работоспособности, астеничный синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемични синдромы разного генеза, заболевания печенки(гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность(в составе комплексной терапии), для улучшения осификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии(гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения(мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца(стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении из леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататорив, инсулина и другого гипогликемизуючих средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применять беременным только по назначению и под пристальным надзором врача. Неизвестно, или проникают действующие вещества препарата в грудное молоко, потому в период кормления груддю Кардонат можно применять, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет Кардонат назначать по 1-2 капсулы 3 разы на сутки после еды. Детям возрастом 5-15 годы назначать по 1 капсуле 2 разы на сутки. Детям в возрасте от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки. При применении детям в возрасте от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не нужна.

При анорексии препарат применять за 15-20 минуты до приема еды.

При затруднении глотание капсулы(деть, пациенты в послеоперационный период, лица, которые перенесли инсульт) допускается растворение перед приемом содержимого капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя длительность курса лечения представляет от 3-х недель до 3-х месяцев.

Деть.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Возможное возникновение тахикардии, диспепсических расстройств, возбуждения, повышения или снижения артериального давления, которые исчезают потом отмены препарата и не нуждаются проведения лечебных мероприятий.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические реакции, включая разную сыпь на коже, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечения необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны вздутие живота, боль в эпигастральном участке, изжога, тошнота, блюет, расстройства опорожнения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ускоренное сердцебиение, изменения артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

В состав оболочки капсулы входят желтое мероприятие FCF(Е 110) и понсо 4R(Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Срок пригодности

2 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 или 30, или 60 капсулы в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По 10 капсулы в блистере. 2 или 3, или 6 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua