Нокспрей

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрию дигидрофосфат моногидрат, динатрию едетат, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей - α-адреномиметик, производное имидазолу, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, в результате чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, возобновляется носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиити и среднем отите. Эфирные масла, которые входят в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минуты после впрыскивания препарата в полость носа и длится в течение 10‑12 часов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиити, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к оксиметазолину, других адреномиметикив или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолични нарушение сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; потом трансфеноидальной гипофизектомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказанное одновременное применение ингибиторов моноаминооксидази и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении других лекарственных средств к началу лечения этим препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трицикличними антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможное повышение артериального давления. Такое соединенное приложение возможно лишь после консультации с врачом. При одновременном приложении с ингибиторами моноаминооксидази(МАО) возможное повышение артериального давления. Не следует применять Нокспрей одновременно или в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО(см. раздел "Противопоказания"). При одновременном применении оксиметазолину с трицикличними антидепрессантами возможное повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолін может снижать эффективность β‑адреноблокаторив, метилдопи или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсоничних средств возможное увеличение токсичного действия на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания воздуха втягивать носом. Не следует отклонять председателя назад и переворачивать флакон при впрыскивании спрею. Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечных средств для носа может приводить к послаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может повлечь атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибування его активности. После применения препарата необходим особенный надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под надзором врача. Длительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 сутки.

Сохранение отека носовых ходов после третьего времени применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, которые нуждаются консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата в таких случаях: повышено артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печенки или почек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Оксиметазолін не был связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять препарат больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентного кровотока. В период беременности или кормления груддю применения препарата возможно с особенной осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышения рекомендованного дозирования.

Неизвестно, или оксиметазолин проникает в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2‑3 разы на сутки. Дозы, выше рекомендованных, применять только под надзором врача. Препарат применять не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

При значительной передозировке или при случайном приложении внутренне могут возникать такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, ощущение страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт. Крайне редко - притеснение функций центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с возможным развитием запятой.

К клиническим проявлениям передозировки у детей принадлежат симптомы со стороны центральной нервной системы(ЦНС) : судороги и запятая, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, которая изменяется гипотензией.

Неотложные мероприятия: в случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация к отделению интенсивной терапии. Необходимое промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимое применение вазодилататорив(фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепини, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами та/або барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции.

Дыхательные, торакальни и середостинни расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, роте и горле, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания, носовое кровотечение, апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, раздраженность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги(особенно у детей), галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны органов зрения : раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное приложение может повлечь системные эффекты(тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация, ощущение сердцебиения, боль в сердце), прилив крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание, зуд, ангионевротический отек.

Общие расстройства: слабость.

Срок пригодности

3 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл или 15 мл, или 20 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого раскрытия в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель 1

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Производитель 2

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение заявителя

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua