Фамотидин-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Фамотидин-Дарниця

(Famotidinе-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидину 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, кислота стеариновая, сепифилм 752 белый.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторів. Код АТХ А02В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фамотидин является блокатором H2- гистаминових рецепторов стенки желудка, потому он снижает секрецию желудочного сока. Под действием лекарственного средства снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а соответственно - и количество пепсина. Действие 20 мг и 40 мг фамотидину длится в течение 10 − 12 часы. Одноразовая вечерняя доза(20 мг или 40 мг) снижает базальное и ночное выделение желудочного сока. Степень блокирования выделения желудочного сока ночью представляет 86 − 94 % и длится, как минимум, 10 часы.

При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулируемой едой секреции желудочного сока в пределах 3 − 5 часы представляет 76 − 84 %, а через 8 − 10 часы - 25 − 30 %.

Фамотидин практически не влияет ни на "голодный" уровень гастрина, ни на его уровень после приема еды.

Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на секреторную функцию поджелудочной железы, ни на печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печенки. Фамотидин не влияет на уровень гормонов в сыворотке крови. Не делает андрогенного действия.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фамотидин всасывается быстро и полностью. Биологическая доступность представляет 40 − 45 % независимо от содержимого желудка.

Распределение в организме: после перорального приложения максимальная концентрация фамотидину в плазме крови наблюдается через 1 − 3 часы. Повторно принятые дозы не приводят к кумуляции лекарственного средства. Связь с белками плазмы незначительна - 15 − 20 %.

Время полувыведения из плазмы представляет 2,3 − 3,5 часы. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.

Метаболизм: метаболизуеться в печенке, единственный известен метаболит - сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс лекарственного средства представляет 250 − 450 мл на минуту, которая указывает на канальцеву экскрецию. 25 − 30 % дозы, принятой внутренне, выводится с мочой в неизмененном виде. Лишь незначительное количество фамотидину екскретуеться в виде сульфоксиду.

Фармакокінетичні параметры лекарственного средства в организме здорового человека пожилого возраста и у ребенка в значительной степени не отличаются от фармакокинетичних параметров у взрослого человека.

Клинические характеристики

Показание

Доброкачественная язва желудка.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки(лечение и предупреждение рецидивов).

Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлінгера - Еллісона.

Лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни(рефлюкс-эзофагит).

Профилактика развития симптомов и эрозий или виразкоутворення, ассоциируемых из гастроезофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим антагонистам H2- гистаминових рецепторов или других компонентов лекарственного средства.

Детский возраст, период беременности или кормления груддю(из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Всасывание некоторых лекарственных средств(например кетоконазолу, амоксицилину, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин следует принимать как минимум через 2 часы после приема таких лекарственных средств.

Сопутствующий прием с другими антагонистами H2- рецепторов может значительно уменьшить эффективность толазолину. Хотя и не подтверждено ни одного взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятно, такое взаимодействие будет существовать, потому влияние толазолину следует проверять в начале или после прекращения сопутствующего лечения. Если эффект толазолину снижается, его дозу следует осторожно увеличить или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антацидные средства не влияют в значительной степени на терапию фамотидином.

Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р450 оксидазы печенки, потому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирину, теофиллину, фенитоину, диазепаму, этанолу и пропранололу не нарушается.

Пробенецид может тормозить высвобождение фамотидину.

Особенности применения

Лечение данным лекарственным средством может быть проведено лишь после надлежащего медицинского обследования в нижеследующих ситуациях:

- при наличии заболеваний почек или печенки;

- при первом появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли у желудка или гиперацидного состояния после приема еды у пациентов среднего или летнего возраста, а также при изменении характера отмеченных жалоб у пациентов этой возрастной группы;

- при наличии нарушения пищеварения со снижением массы тела;

- при наличии опорожнений черного цвета;

- при наличии нарушения глотания та/або хронической боли в животе;

- при наличии сопутствующих заболеваний или при одновременном применении других лекарственных средств.

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение данным лекарственным средством может маскировать симптомы карциномы желудка.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1 − 2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

С осторожностью применяют фамотидин при острой порфирии(в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

При тяжелых заболеваниях печенки лекарственное средство применяют с особенной осторожностью в сниженных дозах.

У больных пожилого возраста с нарушением функции печенки или почек возможное нарушение(спутывание) сознания, которое предопределяет необходимость снижения дозы.

Необходимый регулярный надзор по состоянию пациентов(особенно пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка та/або двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют лекарственное средство в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.

Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторів, применение лекарственного средства пациентами с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2- рецепторов противопоказанное.

В случае комплексного лечения с антацидами интервал между применением лекарственного средства и антацидов должен представлять не менее как 1 − 2 часы.

Если прием дозы лекарственного средства пропущен, ее следует принять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если наступило время приема следующей дозы.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка 20 мг лекарственного средства Фамотидин-Дарниця содержит 90,1 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Фамотидин-Дарниця не применяют в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку фамотидин может повлечь головокружение.

Способ применения и дозы

Фамотидин является наиболее эффективным вечером перед сном. При приеме фамотидину дважды на сутки одну дозу следует принять утром, вторую - вечером перед сном.

Таблетку глотают целой, не розжовуючи, запивая стаканом воды. Фамотидин применяют независимо от приема еды.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка(доброкачественная).

2 таблетки по 20 мг вечером перед сном, в течение 4 − 8 недели.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 1 таблетка 20 мг одноразово на ночь в течение 1 − 4 недель.

Гастроезофагеальна рефлюксна болезнь(рефлюкс-эзофагит).

1 или 2 таблетки по 20 мг(в зависимости от тяжести болезни) 2 разы на сутки. Лечение длится в течение 6 − 12 недели.

При гастроезофагеальний рефлюксний болезни, ассоциируемой с эрозийным эзофагитом или язвой, - 40 мг 2 разы на сутки в течение 6 − 12 недели.

Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или виразкоутворення, ассоциируемых из гастроезофагеальной рефлюксной болезнью(пидтримуюча терапия).

Назначают по 20 мг 2 разы на сутки.

Синдром Золлінгера - Еллісона.

Дозу лекарственного средства подбирают индивидуально. Пациентам, которым раньше не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначают начальную дозу − 1 таблетка по 20 мг 4 разы на сутки(каждые 6 часы). Пациентам, которые раньше применяли другие антагонисты H2- рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг каждые 6 часы. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивают постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза.

По существующим данным, наивысшие дозы фамотидину, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, представляли до 160 мг каждые 6 часы.

Дозирование при почечной недостаточности.

Если клиренс креатинина менее 30 мл/хв, уровень креатинина в сыворотке крови - свыше 3 мг/100 мл, суточную дозу лекарственного средства снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом до 36 − 48 часы.

Лечение данным лекарственным средством отменяют постепенно через риск развития синдрома рикошета при резкой отмене.

Дозирование для лиц пожилого возраста.

Для лиц пожилого возраста не нужно ни одной корректировки дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Деть.

Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения фамотидину для лечения детей.

Передозировка

Симптомы: возможные блюют, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция блюющего или/и промывание желудка. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и пидтримуючу терапию: при судорогах вводят внутривенно диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : воспаление конъюнктивы.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : обструкция дыхательных путей, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, метеоризм, боль в животе, блюет, тошнота, расстройства вкуса, анорексия, сухость в рту, острый панкреатит.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : холестатическая желтуха, патологические изменения активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, парестезия, расстройства равновесия, психические нарушения(возбуждение, галлюцинации, спутывание сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, отек глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : тяжелые кожные реакции(синдром Стівенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз), акнет, крапивница, высыпание, потеря волос, зуд, покраснение, сухость кожи, ексфолиативний дерматит, аллергический дерматит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : мышечные спазмы, боль в суставах.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез : импотенция, гінекомастія*.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

* Гинекомастия бывает крайне редко и имеет оборотный характер в случае прекращения лечения.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Фамотидин-Дарница

(Famotidinе-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая, сепифилм 752 белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТХ А02В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фамотидин является блокатором H2 - гистаминовых рецепторов стенки желудка, поэтому вон снижает секрецию желудочного сока. Под действием лекарственного средства снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а соответственно - и количество пепсина. Действие 20 мг и 40 мг фамотидина длится на протяжении 10 − 12 часов. Одноразовая вечерняя доза(20 мг или 40 мг) снижает базальное и ночное выделение желудочного сока. Степень блокирования выделения желудочного сока ночью составляет 86 − 94 % и длится, как минимум, 10 часов.

При приеме такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3 − 5 часов составляет 76 − 84 %, а через 8 − 10 часов - 25 − 30 %.

Фамотидин практически не влияет ни на "голодный" уровень гастрина, ни на эго уровень после приема пищи.

Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на секреторную функцию поджелудочной железы, ни на печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени. Фамотидин не влияет на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фамотидин всасывается быстро и полностью. Биологическая доступность составляет 40 − 45 % независимо вот содержимого желудка.

Распределение в организме: после перорального применения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1 − 3 часа. Повторно принятые дозы не приводят к кумуляции лекарственного средства. Связь с белками плазмы незначительная - 15 − 20 %.

Время полувыведения из плазмы составляет 2,3 − 3,5 часа. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.

Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит - это сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс лекарственного средства составляет 250 − 450 мл в минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25 − 30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочей в неизмененном виде. Лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Фармакокинетические параметры лекарственного средства в организме здорового человека пожилого возраста и ребенко в значительной мере не отличаются вот фармакокинетических параметров во взрослого человека.

Клинические характеристики

Показания

Доброкачественная язва желудка.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки(лечение и предупреждение рецидивов).

Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера - Эллисона.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни(рефлюкс- эзофагит).

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, вторым антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов или вторым компонентам лекарственного средства.

Детский возраст, период беременности и кормления грудью(из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Всасывание некоторых лекарственных средств(например кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит вот кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин следует принимать как минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение со вторыми антагонистами H2- рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя и не подтверждено никакого взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятно, такое взаимодействие может существовать, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале или после прекращения сопутствующего лечения. Если эффект толазолина снижается, эго дозу следует осторожно увеличить или прекратить лечение фамотидином.

Пища и антацидные средства не оказывают существенного влияния на терапию фамотидином.

Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р450 оксидазы печени, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола не нарушается.

Пробенецид может тормозить высвобождение фамотидина.

Особенности применения

Лечение данным лекарственным средством может быть проведено только после надлежащего медицинского обследования в следующих ситуациях:

- при наличии заболеваний почек или печени;

- при первом появлении изжоги, проявленный гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи в пациентов среднего или пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб в пациентов этой возрастной группы;

- при наличии нарушения пищеварения со снижением массы тела;

- при наличии стула черного цвета;

- при наличии нарушения глотания и/или хронической боли в животе;

- при наличии сопутствующих заболеваних или при одновременном применении вторых лекарственных средств.

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение данным лекарственным средством может маскировать симптомы карциномы желудка.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1 − 2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

С осторожностью применяют фамотидин при острой порфирии(в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.

При тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.

В больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение(спутанность) сознания, что вызывает необходимость снижения дозы.

Необходимо регулярное наблюдение за состоянием пациентов(особенно пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют лекарственное средство в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.

Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение лекарственного средства пациентам с гиперчувствительностью к вторым антагонистам H2- рецепторов противопоказано.

В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом лекарственного средства и антацидов должен составлять не менее 1 − 2 часов.

Если прием дозы лекарственного средства пропущено, ее следует принять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка 20 мг лекарственного средства Фамотидин-Дарница содержит 90,1 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фамотидин-Дарница не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку фамотидин может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы

Фамотидин наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина два раза в сутки одну дозу следует принять утром, проторю - вечером перед сном.

Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Фамотидин применяют независимо вот приема пищи.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка(доброкачественная).

2 таблетки по 20 мг вечером перед сном в течение 4 − 8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначают в поддерживающей дозе 1 таблетка 20 мг однократно на ночь в течение 1 − 4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь(рефлюкс- эзофагит).

1 или 2 таблетки по 20 мг(в зависимости вот тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 6 − 12 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг 2 раза в сутки в течение 6 − 12 недель.

Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью(поддерживающая терапия).

Назначают по 20 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера - Эллисона.

Дозу подбирают индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначают начальную дозу − 1 таблетка 20 мг 4 раза в сутки(каждые 6 часов). Пациентам, которые ранее применяли другие антагонисты H2- рецепторов гистамина, сразу может быть назначена более высокая начальная доза - 40 мг каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости вот уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводит, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивают постепенно в зависимости вот индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза.

По существующим данным, наиболее высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Дозирование при почечной недостаточности.

Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови - более 3 мг/100 мл, суточную дозу снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом до 36 − 48 часов.

Лечение данным лекарственным средством отменяют постепенно из-за черточка развития синдрома рикошета при резкой отмене.

Дозирование для лиц пожилого возраста.

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой коррекции дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Дети.

Нэт достаточных данных о безопасности и эффективности применения фамотидина для лечения детей.

Передозировка

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты или/и промывание желудка. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводят диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: воспаление конъюнктивы.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: обструкция дыхательных путей, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, расстройства вкуса, анорексия, сухость во рту, острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : холестатическая желтуха, патологические изменения активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, парестезия, нарушение равновесия, психические нарушения(возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, отек глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: тяжелые кожные реакции(синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), акнет, крапивница, высыпания, потеря волос, зуд, покраснение, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в суставах.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: импотенция, гинекомастия*.

Общие расстройства : повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

* Гинекомастия бывает крайне редко и имеет оборотный характер в случае прекращения лечения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.