Атрикан 250

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АТРИКАН 250

( АТRIСАN 250)

Состав

действующее вещество: tenonitrozole.

1 капсула содержит тенонитрозолу 250 мг;

вспомогательные вещества: масло арахисовая рафинирована, масло соевое гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбито-сорбитановий раствор, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), глицерин, гипромелози фталат, дибутилфталат.

Врачебная форма. Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула диаметром 7,5 мм, овальной формы, желтовато-горчичного цвета, который содержит гомогенную маслянистую массу.

Фармакотерапевтична группа.

Антипротозойные препараты. Тенонітрозол. Код АТХ Р01А Х08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тенонітрозол есть производным тиазола. Он проявляет трихомонацидну противопаразитарную активность.

Тенонітрозол - синтетическое соединение, которое имеет трихомонацидну действую относительно Trichomonas

vaginalis и фунгистатическое действие относительно грибов рода Candida.

Фармакокинетика. После приема внутренне Атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 4 часов. Максимальная концентрация тенонитрозолу в сыворотке представляет в среднем 10 мкг/мл. Его выведение из организма достаточно медленно, что обеспечивает стойку трихомонацидну действую. Тенонітрозол елиминуеться полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропнисть к клеткам мочеполовых путей(мочевого пузыря и матки).

Клинические характеристики

Показание

Урогенитальный трихомониаз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность. В связи с наличием в составе препарата масла арахисового рафинированного и масла соевого гидрогенизированного, препарат противопоказан в случае аллергии к арахису или сое.

Не рекомендуется употреблять в сочетании с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать употреблений напитков, которые содержат алкоголь, и приему лекарственных средств, в состав которых входит этиловый спирт.

Особенности применения

Рекомендовано контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов, которые имеют в анамнезе болезни крови, и при повторных курсах лечения.

Во время лечения не употреблять алкоголь и лекарственные средства, которые содержат этиловый спирт.

Лекарственное средство содержит сорбит, потому его приложение не рекомендовано пациентам, которые имеют непереносимость фруктозы(редкое наследственное заболевание).

Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможная расцветка склеры в желтый цвет. Поэтому во время лечения этим препаратом желательно не пользоваться контактными линзами, во избежание их расцветки. Возможно также изменение цвета мочи. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью.

Атрикан 250 содержит масло арахисовую рафинированную и маслю соевую гидрогенизированную и может вызывать реакции гиперчувствительности(крапивница, анафилактический шок).

Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

Применение в период беременности или кормления груддю

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных, изъяны развития у человека мало вероятны.

В настоящее время нет соответствующих данных о возможном тератогенном или фетотоксичний эффект этого лекарственного средства при его принятии во время беременности.

Следовательно, желательно не применять это лекарственное средство во время беременности.

Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, во время лечения кормления груддю необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять взрослым.

Препарат принимают внутренне.

По 1 капсуле утром и вечером во время приема еды в течение 4 дней.

Рекомендовано одновременное лечение полового партнера независимо от наличия клинических симптомов заболевания.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Редко(≥0,01% <0,1%) : незначительные диспептични явления: тошнота, ощущение переповнення желудка, потеря аппетита, боль и дискомфорт в эпигастрии, горечь в рту; расцветка слезной жидкости и контактных линз в желтый цвет; общая слабость, головная боль, головокружение; расцветка мочи в желтый цвет; реакции со стороны кожи: желтушная кожи, дерматит, зуд, гиперемия, папулезная сыпь. Иногда возможные реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Производитель ответственен за упаковку, контроль и выпуск серии :

Іннотера Шуге, Франция/Innothera Chouzy, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy - sur - Cisse, Valloire - sur - Cisse, 41150, France.

Заявитель

Лаборатория Іннотек Інтернасьйональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.