Трисоль

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Трисоль

(TRISOLUM)

Состав:

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, натрию гидрокарбонат;

100 мл раствора содержит натрию хлорида 0,5 г, калию хлорида 0,1 г, натрию гидрокарбоната 0,4 г;

ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 133 ммоль, K+ - 13 ммоль, Cl¯ - 99 ммоль, HCO3¯ - 48 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть 293 мосмоль/л; рН 8,1-8,9.

Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солевой плазмозамещающий раствор, имеет дезинтоксикацийну действую. Предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики

Показание

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при острых кишечных инфекциях и других состояниях, которые вызваны изо- и гипотонической дегидратациями и интоксикациями разного генеза.

Противопоказание

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипернатриемия, тяжелая почечная та/або сердечная недостаточность, гипергидратация, отек мозга или легких, метаболический алкалоз, нарушение выделительной функции почек или угроза их возникновения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не выявлено, за исключением препаратов, не совместимых с натрием хлоридом как раствором.

Особенности применения

Перед применением раствор подогреть до 36-38 оС. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии препарат Трисоль заменить препаратом Дисоль к нормализации электролитного баланса. Баланс потерянной жидкости и введенного раствора Трисоль определять каждые 6 часы. Общее количество введенного раствора должно отвечать степени обезвоживания.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор Трисоль вводить внутривенно струйный или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36-38 оС. При тяжелых формах патологических процессов вводить струйный, а потом перейти на внутривенное капельное введение(40-120 капли за минуту в течение 24-48 часов). При неотложной регидратацийний терапии в случае гиповолемического шока раствор Трисоль вводить струйный в течение 1-3 часов. Общее количество раствора, который вводится, должно отвечать объему потерянной жидкости. Но, как правило, в течение первого часа следует вводить в количестве, которое равняется 7-10 % массы тела.

Препарат применять под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза - 3 л.

Детям вводить внутривенно(струйный или капельно) в количестве, необходимом для возобновления потерянного объема жидкости.

Деть.

Детям Трисоль, раствор для инфузий вводить при неотложных состояниях за жизненными показаниями под надзором врача.

Передозировка

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Введение больших объемов раствора может привести к нарушениям функции почек, гиперволемии, гиперкалиемии(парестезии, спутывание сознания, паралич, внезапная остановка сердца), гипернатриемии, алкалоза, гипергидратации, отека мозга.

Лечение. Прекратить применение и назначить симптоматическое лечение: введение растворов глюкозы, растворов, которые содержат бикарбонат натрия, кальция. Препарат выводить с помощью гемодиализа. Гиперкалиемия устраняется путем исключения гиперкатаболизма, исключения назначения калийзберигаючих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина, бета-адреноблокаторив, исключение применения калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратация устраняется назначением мочегонных препаратов : высоких доз фуросемида(до 100 мг на сутки парентеральный) при постоянном контроле содержимого электролитов.

Побочные реакции

При индивидуальной непереносимости любого компонента препарата возможные реакции гиперчувствительности; диспепсические расстройства.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, алкалоз, гиперволемия, гипергидратация.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость.

Не установлено.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТРисоль

(TRISOLUM)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержит натрия хлорида 0,5 г, калия хлорида 0,1 г, натрия гидрокарбоната 0,4 г;

ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 133 ммоль, K+ - 13 ммоль, Cl¯ - 99 ммоль, HCO3¯ - 48 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 293 мосмоль/л; рН 8,1-8,9.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солевой плазмозамещающий раствор, имеет дезинтоксикационное действие. Препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики

Показания.

Коррекция нарушений водно- электролитного баланса при острых кишечных инфекциях и вторых состояниях, вызванных изо- и гипотонической дегидратациями и интоксикациями различного генезис.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипернатриемия, тяжелая почечная и/или сердечная недостаточность, гипергидратация, отек мозга или легких, метаболический алкалоз, нарушение выделительной функции почек или угроза ее возникновения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных последствий при взаимодействии со вторыми лекарственными средствами не установлено, за исключением препаратов, не совместимых с натрием хлоридом как раствором.

Особенности применения.

Перед применением раствор подогреть до 36-38 оС. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии раствор Трисоль заменить препаратом Дисоль к нормализации электролитного баланса. Баланс потерянной жидкости и введенного раствора Трисоль определять каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать степени обезвоживания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор Трисоль вводит внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36-38 оС. При тяжелых формах патологических процессов вводит струйно, а потом перейти на внутривенное капельное введение(40-120 капли в минуту на протяжении 24-48 часов). При неотложной регидратационной терапии в случае гиповолемического шока раствор Трисоль вводит струйно в течение 1-3 часов. Общее количество раствора, что вводится, должно отвечать объему потерянной жидкости. Но, как правило, в течение первого часа следует вводит в количестве, равном 7-10 % массы тела. Препарат применять под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза - 3 л.

Детям вводит внутривенно(струйно или капельно) в количестве, необходимом для восстановления потерянного объема жидкости.

Дети.

Детям Трисоль, раствор для инфузий вводит при неотложных состояниях по жизненным показаниям под присмотром врача.

Передозировка

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Введение больших объемов раствора может привести к нарушению функции почек, гиперволемии, гиперкалиемии(парестезии, спутанность сознания, паралич, внезапная остановка сердца), гипернатриемии, алкалозу, гипергидратации, отеку мозга.

Лечение. Прекратить использование и назначит симптоматическое лечение: введение растворов глюкозы, растворов, содержащих бикарбонат натрия, кальций. Препарат выводит с помощью гемодиализа. Гиперкалиемия устраняется путем исключения гиперкатаболизма, исключения назначения калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина, бета-адреноблокаторов, исключения приема калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратация устраняется назначением мочегонных препаратов: высоких доз фуросемида(до 100 мг в сутки парентеральный) под постоянным контролем содержания электролитов.

Побочные реакции

При индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности; диспепсические расстройства.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, алкалоз, гиперволемия, гипергидратация.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость.

Не установлено.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.