Неогемодез

Регистрационный номер: UA/11070/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А

Форма

раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках

Состав

повидон, натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорид дигидрат, магнию хлорид гексагидрат, натрию гидрокарбонат; 100 мл раствора содержат повидону - 6 г; натрию хлорида - 0,55 г; калию хлорида - 0,042 г; кальцию хлорида дигидрата - 0,0336 г; магнию хлорида гексагидрату - 0,0005 г; натрию гидрокарбоната - 0,023 г; ионный состав на 1 мл препарата : Na+ - 2,22 мг, К+ - 0,22 мг, Са++ - 0,0913 мг, Mg++ - 0,0006 мг, Cl - 3,7 мг

Виробники препарату «Неогемодез»

Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55;
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕОГЕМОДЕЗ

(Neohaemodes)

Состав

действующие вещества: повидон, натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорид дигидрат, магнию хлорид гексагидрат, натрию гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат повидону - 6 г; натрию хлорида - 0,55 г; калию хлорида - 0,042 г; кальцию хлорида дигидрата - 0,0336 г; магнию хлорида гексагидрату - 0,0005 г; натрию гидрокарбоната - 0,023 г;

ионный состав на 1 мл препарата : Na+ - 2,22 мг, К+ - 0,22 мг, Са++ - 0,0913 мг, Mg++ - 0,0006 мг, Cl¯ - 3,7 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бледно-желтого к желтому цвету; теоретическая осмолярнисть - 212 мосмоль/л; рН 5,0-7,0.

Фармакотерапевтична группа. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ B05B B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неогемодез принадлежит к плазмозамещающим растворам, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикацийний средство связывает токсичные продукты, которые находятся в кровеносном русле, и выводит их через почки из организма.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие препарата проявляется в меру его поступления в кровь. Эффект хранится в течение 3-12 часов, что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Дезінтоксикація организма при инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются токсикозами; ожоговой болезни в фазе интоксикации(2-5-й день); острой лучевой болезни в фазе интоксикации; перитоните и непроходимости кишечнику(в перед- и послеоперационный период); отеках, вызванных хроническим заболеваниям почек; тиреотоксикозе; сепсисе; заболеваниях печенки в фазе печеночной недостаточности.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату(особенно наличие в анамнезе реакций на повидон), выражена сердечно-сосудистая и легочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, острое поражение почек, тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная. В раствор Неогемодеза не следует добавлять любые лекарственные средства.

Особенности применения

Больным с нарушенной выделительной функцией почек препарат вводить с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под надзором врача.

При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, которое нуждается прекращения введения препарата и назначения кальция хлорида(внутривенно), эфедрина, средств, которые действуют на сердечно-сосудистую систему, полиглюкина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности препарат не применять.

Неизвестно, или проникает препарат в грудное молоко, потому не следует его применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку препарат может повлечь такие нежелательные эффекты как головокружение, головную боль.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно, капельно, со скоростью 20-40 капли за 1 минуту. Перед введением раствор подогревать к 35-37 0С. Для взрослых разовая доза представляет 400 мл; для детей возрастом 6-9 годы - до 100 мл; для детей возрастом 10-15 годы - до 150 мл.

Повторные инфузии Неогемодеза осуществлять за показаниями, но не раньше чем через 10-12 часы после него предыдущего введения. Курс лечения - не больше 5 суток.

Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, необходимо осуществлять под контролем врача.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости - введение сердечных средств, кальция хлорида, реополиглюкина.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : бледность кожи, кожные сыпи, крапивница, гиперемия, макулопапулезни и петехиальни сыпи, ощущения зуда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.

Со стороны организма в целом: общая слабость, потливость, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НЕОГЕМОДЕЗ

(Neohaemodes)

Состав

действующие вещества: повидон, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат повидона - 6 г; натрия хлорида - 0,55 г; калия хлорида - 0,042 г; кальция хлорида дигидрата - 0,0336 г; магния хлорида гексагидрата - 0,0005 г; натрия гидрокарбоната - 0,023 г;

ионный состав на 1 мл препарата : Na+ - 2,22 мг, К+ - 0,22 мг, Са++ - 0,0913 мг, Mg++ - 0,0006 мг, Cl¯ - 3,7 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость вот бледно-желтого к желтого цвета; теоретическая осмолярность - 212 мосмоль/л; рН 5,0-7,0.

Фармакотерапевтическая группа. Электролиты в комбинации со вторыми препаратами.

Код АТХ B05B B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неогемодез принадлежит к кровезаменителям, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикационное средство связывает токсические продукты, которые находятся в кровеносном русле, и выводит их через почки из организма.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие препарата проявляется по мере эго поступления в кровь. Эффект сохраняется в течение 3-12 часов, что зависит вот функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.

Клинические характеристики

Показания

Дезинтоксикация организма при инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются токсикозами; ожоговой болезни в фазе интоксикации(2-5-й день); острой лучевой болезни в фазе интоксикации; перитоните и непроходимости кишечника(в пред- и послеоперационный период); отеках, вызванных хроническим заболеванием почек; тиреотоксикозе; сепсисе; заболеваниях печени в фазе печеночной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата(особенно наличие в анамнезе реакций на повидон), выраженная сердечно-сосудистая и легочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, острое поражение почек, тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлено. В раствор Неогемодеза не следует добавят какие-либо лекарственные средства.

Особенности применения

Больным с нарушенной выделительной функцией почек препарат вводит с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводит под наблюдением врача.

При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, что требует прекращения введения препарата и назначение кальция хлорида(внутривенно), эфедрина, средств, действующих на сердечно-сосудистую систему, полиглюкина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применять.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, потому не следует эго применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться вот управления автотранспортом или работе со вторыми механизмами, так как препарат может вызвать такие нежелательные эффекты как головокружение, головная боль.

Способ применения и дозы

Неогемодез вводит внутривенно, капельно, со скоростью 20-40 капли за 1 минуту. Перед введением раствор подогреть до 35-37 °С. Для взрослых разовая доза составляет 400 мл; для детей в возрасте 6-9 течение - до 100 мл; для детей в возрасте 10-15 течение - до 150 мл.

Повторные инфузии Неогемодеза осуществлять по показаниям, но не ранее чем через 10-12 часов после эго предыдущего введения. Курс лечения - не более 5 суток.

Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, требует контроля врача.

Дети

Препарат применять детям с 6 течение.

Опыт применения препарата детям до 6 течение отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, а при необходимости - введение сердечных средств, кальция хлорида, реополиглюкина.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожи, кожные высыпания, крапивница, гиперемия, макулопапулезные и петехиальные высыпания, ощущение зуда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны организма в целом: общая слабость, потливость, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать со вторыми лекарственными средствами.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Другие медикаменты этого же производителя

ГЕК-ИНФУЗИЯ 10 % — UA/5131/01/02

Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках

НОВОКАИН — UA/4883/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,5 % по 200 мл, или 400 мл в бутылках

ГЛЮКОЗИ РАСТВОР 10 % ДЛЯ ИНФУЗИЙ — UA/12138/01/01

Форма: раствор для инфузий 10 % по 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках

ОФЛОКСАЦИН — UA/13268/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,2 % по 100 мл или по 200 мл препарата в бутылке; по 1 бутылке в пачке

НОВОКАИН — UA/4883/01/02

Форма: раствор для инфузий 0,25 % по 200 мл, или 400 мл в бутылках