Тримистин®-Дарниця

Регистрационный номер: UA/6123/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

мазь по 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке

Состав

1 г мази содержит триамцинолону ацетониду микронизованого 0,25 мг, мирамистину 5 мг

Виробники препарату «Тримистин®-Дарниця»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Тримістин®-Дарниця

(Trimistin-Darnitsa)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолону ацетониду микронизованого 0,25 мг, мирамистину 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, гелеподобной консистенции, со слабым специфическим запахом, за внешним видом должна быть однородной.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды в комбинации с антисептикой.

Код АТХ D07В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь "Тримістин®- Дарница" - комбинированное лекарственное средство для местного приложения. Действующие вещества - триамцинолону ацетонид и мирамистин.

Триамцинолон - фторированный глюкокортикостероид, имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидозалежних генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления(гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигену. Тормозит высвобождение интерлейкину- 1, интерлейкину- 2, интерферону гаммы из лимфоцитов и макрофагов. Индуктирует образование липокортину, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны опасистих клеток. Все эти эффекты подавляют зажигательную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Мірамістин - антисептическое средство широкого спектра действия, делает бактерицидное действие(гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективный относительно грамположительных(в т.о. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) - преимущественно и грамотрицательных микроорганизмов(включая аэробы и анаэробы), спороутворюючеи и споронеутворюючеи микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций(включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков). Имеет противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillium, дрожжевые грибы(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и другие), дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и другие), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.

Фармакокинетика.

Физико-химические свойства мазевой основы, а также высокомолекулярные полимеры, которые находятся в основе, с сорбционными свойствами удерживают активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показание

Зажигательные заболевания кожи, в частности усложненные бактериальными или грибковыми инфекциями, : экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаз, пузырчатка, контактный дерматит, себорейний дерматит, дерматит Дюринга, дискоидная красная волчанка, фотодерматоз, лимфома кожи.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину или к другим компонентам врачебного засибу. Туберкулез кожи, которая локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветреной оспе; паразитарные инфекции(чесотка); сифилитические поражения кожи; распространенный бляшечный псориаз; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен; язвы голени; перианальный и генитальный зуд; поражение кожи лица(розовые угри, вульгарные угри, периоральний дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечение сухого лущения кожи и нанесения мази на грудь непосредственно перед кормлением груддю. Рак кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мильным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Средства, которые содержат анионные ПАВ(мильные растворы), инактивируют лекарственное средство.

При одновременном применении мирамистину с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения

Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мильным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Во время применения крема микроорганизмы, которые находятся на коже(в первую очередь пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицети), могут проникать через рыхлящий роговой слой и вызывать разные пиодермии, которые лечатся дезинфикуючими средствами, которые смываются.

Не применять лекарственное средство в офтальмологической практике. Не можнадопускати попадание лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможное развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечения следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможное усиление косвенного действия. Мазь не применять для лечения варикозных язв.

В случае длительного применения лекарственного средства и при использовании окклюзионных повязок на одном и том же участке тела может развиться атрофия кожи, а также при лечении больших поверхностей тела возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют оборотный характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы. При появлении симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями мази.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализуемого гнойничкового псориаза и развития локальной или системной(оборотное притеснение гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы) токсичности в связи со сниженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный уход за пациентом.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные западини, паховые складки(где есть естественная окклюзия), в большей степени склонные к риску возникновения стриив и легко заметной атрофии этого участка кожи, который имеет необоротный характер. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части председателя.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение крема в I триместре беременности противопоказано. Вопрос относительно применения лекарственного средства в период беременности в II и III триместре и в период кормления груддю врач решает в каждом случае индивидуально, тщательным образом взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, которые подтверждают безопасность лекарственного средства в период беременности в II и III триместрах, недостаточно.

Всасывание глюкокортикостероидив в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.

Противопоказанное нанесение мази на кожу груди непосредственно перед кормлением груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особенную осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Для внешнего приложения.

При экссудации перед применением лекарственного средства эрозийную поверхность обработать растворами борной кислоты 1 %, перекиси водорода 3 % или хлоргексидину биглюконату 0,05 %. В случае необходимости мазь наносить под стерильную марлевую повязку.

Взрослым: тонкий слой мази наносить 1-2 разы на сутки на пораженный участок кожи(максимальная доза - для взрослых не больше 15 г мази на сутки) или применять лекарственное средство под окклюзионную повязку(максимальная доза - 10 г мази на сутки). Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Пациентам пожилого возраста лекарственное средство следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа более тонка.

Деть.

Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримістин®-Дарниця для лечения детей, ее не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных повлечь острое отравление.

Однако, в зависимости от количества кортикостероиду, который попал в организм, возможное развитие как местных, так и системных побочных реакций. Системное действие мирамистину проявляется как действие катионного детергенту и может продолжать время кровотечения.

При передозировке лекарственного средства не следует резко прекращать лечения - это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может понадобиться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты более высока у детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечная перфорация, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружения, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонницы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия, ощущение печиння, раздражения, сухость, повышенная чувствительность, потончал кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпание, гипопигментация, периоральний дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потовыделение, образование стриив, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедления заживления ран, усиления отека, зуда, мокнуття, атрофия кожи, замедления реакций при кожных тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Инфекции и паразитарные заболевания : активизация латентных инфекций, маскировки хода инфекций, оппортунистичные инфекции.

Системные проявления: у отдельных пациентов при длительном приложении на большой поверхности возможное развитие системных побочных эффектов : подавление функции коры надпочечников, снижения толерантности к углеводам, синдром Іценка-Кушинга; возможен негативный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны водно-электролитного обмена: подавление функции коры надпочечников(вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемичний алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, негативный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Тримистин®-Дарница

(Trimistin-Darnitsa)

Состав

действующие вещества: 1 г мазы содержит триамцинолона ацетонида микронизованного 0,25 мг, мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, гелеподобной консистенции, со слабым специфическим запахом, по внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с антисептикой.

Код АТХ D07В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь "Тримистин®- Дарница" - комбинированное лекарственное средство для местного применения. Действующие вещества - триамцинолона ацетонид и мирамистин.

Триамцинолон - фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления(гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина- 1, интерлейкина- 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Мирамистин - антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие(гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных(в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) - преимущественно и грамотрицательных микроорганизмов(включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и неспорообразующей микрофлоры у виде монокультур и микробных ассоциаций(включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.

Фармакокинетика.

Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами удерживают активные компоненты мазы на месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показания

Воспалительные заболевания кожи, в том числе осложненные бактериальными или грибковыми инфекциями: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаз, пузырчатка, контактный дерматит, себорейный дерматит, дерматит Дюринга, дискоидная красная волчанка, фотодерматоз, лимфома кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину или к вторым компонентам лекарственного средства. Туберкулез кожи, который локализуется в месте аппликации мазы; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарные инфекции(чесотка); сифилитические поражения кожи; распространенный бляшечный псориаз; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен; язвы голени; перианальный и генитальный зуд; поражения кожи лица(розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленкоми; лечения сухого шелушения кожи и нанесения мазы на грудь непосредственно перед кормлением грудью. Рак кожи.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие мазы частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносит на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков. Средства, содержащие анионные ПАВ(мыльные растворы), инактивируют лекарственное средство.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения

Действие мазы частично ослабевает при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносит на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Во время применения крема микроорганизмы, находящиеся на коже(прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими средствами, которые смываются.

Не применять лекарственное средство в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносит мазь на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мазы лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь не применять для лечения варикозных язв.

В случае длительного применения лекарственного средства и при использовании окклюзионных повязок на одной и тот же области тела может развиться атрофия кожи, а также при лечении больших поверхностей тела возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мазы необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями мазы.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развитию локальной или системной(обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный уход за пациентом.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки(где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стрий и легко заметной атрофии этого участка кожи, которая имеет необратимый характер. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение мазы на волосистой части головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение крема в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о применении лекарственного средства в период беременности в II и III триместра и в период кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта вот лечения для матери и потенциального черточка для плода/ребенко. Данных, подтверждающих безопасность лекарственного средства в период беременности в II и III триместрах, недостаточно.

Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца. Противопоказано нанесения мазы на кожу грудь непосредственно перед кормлением грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами. Однако при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

При экссудации перед применением лекарственного средства эрозивную поверхность обработать растворами борной кислоты 1 %, перекиси водорода 3 % или хлоргексидина биглюконата 0,05 %. При необходимости мазь нанести под стерильную марлевую повязку.

Взрослым: тонкий слой мазы нанести 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи(максимальная доза - для взрослых не более 15 г мазы в сутки) или применять лекарственное средство под окклюзионную повязку(максимальная доза - 10 г мазы в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Пациентам пожилого возраста лекарственное средство следует применять осторожно и в течение короткого времени, следует иметь у вида, что в этой категории пациентов кожа тоньше.

Дети.

Поскольку не существует достаточного опыта применения мазы Тримистин®-Дарница для лечения детей, ее не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

При нанесении мазы на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мазы в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.

Однако, в зависимости вот количества кортикостероидов, попавших в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может продолжать время кровотечения.

При передозировке лекарственного средства не следует резко прекращать лечение - это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше в детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, ощущение жжения, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиэктазии, повышенное потоотделение, образование стрий, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, усиление отека, зуда и мокнутья, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: задержание роста в детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.

Системные проявления : в отдельных пациентов при длительном применении на большой поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: подавление функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны водно- электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников(вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержание в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Лабораторные отклонения : повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

КОФЕИН — UA/5202/01/01

Форма: порошок кристаллический или кристаллы(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

СУКСАМЕТОНИЮ ЙОДИД(ДИТИЛИН) — UA/1216/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ВАЗОКЛИН-ДАРНИЦЯ — UA/15437/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 14 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ(СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ) — UA/6589/02/01

Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

НОВОКАИНУ ОСНОВА — UA/1432/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения