Офтамирин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАМІРИН

(OFTAMІRIN)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию фосфат додекагидрат, натрию дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли очні/вушні/назальні.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R01A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мірамістин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным(антисептической) действием.

В основе действия мирамистину лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет активность энзима микробной клетки, ингибуе ферментные системы, что вызывает притеснения жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин делает выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков.

Действует пагубно на возбудителей заболеваний, которые передаются половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Делает противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и тому подобное) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida krusei и тому подобное) грибы, дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и тому подобное), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Мірамістин делает противовоспалительную и имуноадъювантну действую, подсилюе местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты в результате модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Фармакокинетика.

Мірамістин проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза(блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеити), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, опеки глаз(термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококовой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-зажигательных поражений глаз в перед- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического внешнего отита, хронического гнойного мезотимпаниту, отомикоза.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При общем приложении Офтамірин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном приложении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Офтальмология.

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать в конъюнктивный мешок по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет по 1-2 капли 4-6 разы на сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в перед- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 разы на сутки за 2-3 дни до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 разы на сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции(каждые 5-10 минуты) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 разы на сутки.

Для профилактики офтальмии в новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 3 разы с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология.

При лечении острых и хронических внешних отитов, отомикоза

взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 3-5 капли 4-6 разы на сутки;

детям в возрасте до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 разы на сутки.

Во внешний слуховой проход 4-6 разы на сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную лекарственным средством(вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям от 12 лет по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 разы на сутки. Курс лечения - 7-14 сутки.

Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путем нажатия на дно флакона - 1 нажатие =3D 1 капля.

Деть.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможные реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 5-20 секунды и не нуждается прекращения лечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке, и в случаях, если нарушенный контроль "первого открывания".

После открытия флакона лекарственное средство применять не больше 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка

По 5 мл препарата в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОФТАМИРИН

(OFTAMIRIN)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные/ушные/назальные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R01A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным(антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие вот вторых антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека(значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжевидные(Candida albicans, Candida krusei и т.д.) грибы, дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Фармакокинетика.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза(блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз(термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно- воспалительных поражен глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к вторым компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых вторых лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может применяться в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Офтальмология.

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям с 12 течение закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 течение - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки при 2-3 дне до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводит частые инстилляции(каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 течение - по 2-3 капли, детям до 12 течение - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии в новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология.

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов

взрослым и детям с 12 течение закапывать по 3-5 капли 4-6 раз в сутки;

детям до 12 течение - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней можно вводит марлевую турунду, смоченную лекарственным средством(вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям с 12 течение по 2-3 капли, детям до 12 течение - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.

Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путем нажатия на дно флакона - 1 нажатие =3D 1 капля.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 5-20 секунды и не требует прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль "Первого вскрытия".

После вскрытия флакона лекарственное средство применять не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Держат флакон плотно закрытым в период между применением.

Упаковка.

По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.