Трайфемол Н

Регистрационный номер: UA/13900/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22

Форма

сироп по 100 мл или по 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона

Состав

5 мл сиропа содержат гуайфенезину 33,34 мг, псевдоэфедрину гидрохлорида 10,0 мг, трипролидину гидрохлориду 0,417 мг

Виробники препарату «Трайфемол Н»

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРАЙФЕМОЛ Н

(TRIFEMOL Н)

Состав

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат гуайфенезину 33,34 мг, псевдоэфедрину гидрохлорида 10,0 мг, трипролидину гидрохлориду 0,417 мг;

вспомогательные вещества: аммонию глициризат, сорбит(Е 420), сахароза(цукроза), натрию бензоат(Е 211), сахарин натрия, натрия цитрат, глицерин, ароматизатор "Малина"(ароматическое вещество, вода очищенная, пропиленгликоль(Е 1520), этанол 96 %, альфа-токоферол(Е 307), аскорбиновая кислота(Е 300), мальтол(Е 636)), желтое мероприятие FCF(Е 110), вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается образование незначительного осадка, который исчезает при витримуванни препарату при температуре + 25 °С.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства в комбинации с препаратами других групп. Код АТХ R05С А50.

Фармакологические свойства

Трайфемол Н - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологически активными веществами, которые входят в его состав.

Фармакодинамика. Трипролідин является антагонистом Н1-рецепторів, обеспечивает симптоматическое лечение аллергических состояний, вызванных выделением избыточного количества гистамину. Псевдоэфедрин - противоотечное средство, которое проявляет прямую и опосредствованную симпатомиметическую активность.

Гуайфенезин - експекторант(отхаркивающее средство), который облегчает отхождение мокротиння.

Фармакокинетика. Препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Выделяется в виде метаболитив через кишечник. Период полувыведения - от 4 до 6 часов.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, ассоциируемых с производительным кашлем.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, которые входят в состав препарата. Тяжелая форма артериальной гипертензии или тяжелые заболевания коронарных сосудов; прием в течение последних 2 недель ингибиторов моноаминоксидази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Трайфемол Н с осторожностью применяют больным, которые одновременно принимают антигипертензивные препараты, трициклични антидепрессанты или другие симпатомиметические средства. Возможные последствия взаимодействия : желудочковая экстрасистолия, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, раздраженность, бессонница, головная боль, внезапный и сильный гипертонический или гипертермический криз, фотосенсибилизация.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать пациентам, которые применяют антигипертензивные препараты, трициклични антидепрессанты или другие симпатомиметики. С осторожностью применять пациентам, которые страдают на сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоидизм, повышено внутриглазное давление, гипертрофию простаты, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки и почек.

Может вызывать аллергические реакции.

Может вызывать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Трайфемол Н может вызывать сонливость, которая влияет на способность руководить автотранспортом и выполнять другую потенциально опасную работу, которая требует скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 30 мл сиропа 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - по 3,75 мл сиропа 3 разы на сутки;

2-5 годы - по 7,5 мл сиропа 3 разы на сутки;

6-12 годы - по 15 мл сиропа 3 разы на сутки.

Дозы и длительность лечения для детей определяет врач.

Деть.

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев.

С осторожностью применять детям в возрасте до 12 лет со стойким или хроническим кашлем, который наблюдается, например, при астме, или если кашель сопровождается большим выделением слизи.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная аритмия, возбужденное состояние, галлюцинации(чаще у детей), тошнота и блюет, гипертонический криз, бессонница, мышечный тремор, изменение психического состояния.

Лечение: рекомендуется поддержка дыхания и сердечно-сосудистой системы, противосудорожная терапия. После отравления следует промыть желудок. Ускорить выведение псевдоэфедрина можно путем ацид-діурезу или диализа.

Побочные реакции

Сонливость, иногда - зуд, тахикардия, сухость в рту, носу, глотци.

Срок пригодности. 3 годы.

После раскрытия флакона хранить не больше 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Сироп по 100 или 200 мл в флаконе вместе с дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа".

Местонахождение

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Другие медикаменты этого же производителя

ДИФЕНГИДРАМИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/17099/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в полиэтиленовом пакете, который укладывается в алюминиевый пакет для фармацевтического приложения

ГАЛОПРИЛ ФОРТЕ — UA/12338/01/02

Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 или 10 блистеры в картонной коробке

ЛОРАЗЕПАМ-ЗН — UA/16804/01/01

Форма: таблетки по 1 мг № 10(10х1), № 20(10х2), № 30(10х3), № 50(10х5) в блистерах в коробке

ЗОПИКЛОН-ЗН — UA/12778/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2, или 3 блистеры в коробке из картона

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН — UA/13809/01/01

Форма: таблетки по 37,5 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или 5 блистеры в коробке