Натрию Аденозинтрифосфат

Регистрационный номер: UA/8827/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22

Форма

раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона

Состав

1 мл раствора содержит аденозин- 5 '- трифосфорной кислоты соли двунатрия в перечислении на 100 % кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг

Виробники препарату «Натрию Аденозинтрифосфат»

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Состав

действующее вещество: adenosine;

1 мл раствора содержит аденозин- 5 '- трифосфорной кислоты соли двунатрия в перечислении на 100 % кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрию аденозинтрифосфат - соль кислоты аденозин- 5 '- трифосфорной(АТФ) - естественного метаболиту организма, который участвует во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ распадается на аденозиндифосфорну кислоту и неорганический фосфат с высвобождением энергии, которая нужна для мышечной деятельности и для многих процессов биосинтеза(белка, мочевины).

Способствует расслаблению гладких мышц, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергичних узлах и передачу возбуждения с блуждающего нерва до сердца. Делает противоишемическую, мембраностабилизуючу и антиаритмичное действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает ее сократительную способность.

Фармакокинетика.

После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актимиозином, АТФ распадается на аденозиндифосфорну кислоту и неорганический фосфат и высвобождает энергию, которая используется мышцами для осуществления механической работы, а также синтетических процессов(синтез белка, мочевины). Дальше продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмичный эффект после внутривенного введения наступает через 20-40 секунды.

Клинические характеристики

Показание

В комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов(болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром пролонгации QT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевание легких, хронические обструктивные заболевания легких(например, бронхиальная астма); период беременности или кормления груддю, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме с калийзберигаючими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинперетворюючего фермента(АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния - гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальну действую бета-адреноблокаторив, нитратов.

При одновременном приложении из дипиридамолом усиливается действие дипиридамолу, в частности сосудорасширяющий эффект.

Оказывается некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина(кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном приложении из ксантинолу никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения

Внутривенное введение препарата проводить лишь в условиях стационара под медицинским надзором и с контролем функции сердца.

Внутривенное введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерять артериальное давление.

Осторожно применять при выраженной брадикардии(за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде И степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном приложении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребления продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай, напитки с колой).

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые нуждаются повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Применять внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дни назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в следующие дни - по 1 мл 2 разы на сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 30-40 дни. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1-2 месяцы.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 разы на сутки с интервалом 6-8 часы ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8-12 месяцы. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд(эффект наблюдается через 20-40 секунды). При необходимости повторно вводить в такой же дозе через 2-3 минуты.

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствует, потому препарат противопоказан этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания. Возможные аллергические реакции.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина является ксантин(еуфилин, теофиллин).

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущения сжатия в голове, фобии.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, металлический привкус в рту, усиление моторики пищеварительного тракта(при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущения дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение АV- проводимости(атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны сечевидильной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия лица, зуд, кожные сыпи.

Нарушение в месте введения : ощущение поколювання, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квінке.

Общие расстройства: усиленное потовыделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок пригодности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантином, антиаритмичными средствами и сердечными гликозидами.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке из картона.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие

" Здоровье народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Другие медикаменты этого же производителя

МОРФИН-ЗН — UA/5174/02/01

Форма: таблетки по 5 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 5 блистеры в коробке из картона

ЛОРАЗЕПАМ-ЗН — UA/16804/01/01

Форма: таблетки по 1 мг № 10(10х1), № 20(10х2), № 30(10х3), № 50(10х5) в блистерах в коробке

ДЕПРЕССАН — UA/13811/01/03

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в коробке из картона

КЕТАМИН-ЗН — UA/12951/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в коробке из картона; по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в коробке из картона

ТРАМАДОЛ-ЗН — UA/12470/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в коробке из картона