Натрию Аденозинтрифосфат
Регистрационный номер: UA/8827/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
Форма
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона
Состав
1 мл раствора содержит аденозин- 5 '- трифосфорной кислоты соли двунатрия в перечислении на 100 % кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг
Виробники препарату «Натрию Аденозинтрифосфат»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
НАТРИЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)
Состав
действующее вещество: adenosine;
1 мл раствора содержит аденозин- 5 '- трифосфорной кислоты соли двунатрия в перечислении на 100 % кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг;
вспомогательные вещества: натрию гидроксид, вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтична группа.
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Натрию аденозинтрифосфат - соль кислоты аденозин- 5 '- трифосфорной(АТФ) - естественного метаболиту организма, который участвует во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ распадается на аденозиндифосфорну кислоту и неорганический фосфат с высвобождением энергии, которая нужна для мышечной деятельности и для многих процессов биосинтеза(белка, мочевины).
Способствует расслаблению гладких мышц, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергичних узлах и передачу возбуждения с блуждающего нерва до сердца. Делает противоишемическую, мембраностабилизуючу и антиаритмичное действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает ее сократительную способность.
Фармакокинетика.
После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актимиозином, АТФ распадается на аденозиндифосфорну кислоту и неорганический фосфат и высвобождает энергию, которая используется мышцами для осуществления механической работы, а также синтетических процессов(синтез белка, мочевины). Дальше продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмичный эффект после внутривенного введения наступает через 20-40 секунды.
Клинические характеристики
Показание
В комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов(болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром пролонгации QT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевание легких, хронические обструктивные заболевания легких(например, бронхиальная астма); период беременности или кормления груддю, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме с калийзберигаючими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинперетворюючего фермента(АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния - гипермагниемии.
Препарат может усиливать антиангинальну действую бета-адреноблокаторив, нитратов.
При одновременном приложении из дипиридамолом усиливается действие дипиридамолу, в частности сосудорасширяющий эффект.
Оказывается некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина(кофеин и теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном приложении из ксантинолу никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.
Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.
Особенности применения
Внутривенное введение препарата проводить лишь в условиях стационара под медицинским надзором и с контролем функции сердца.
Внутривенное введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерять артериальное давление.
Осторожно применять при выраженной брадикардии(за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде И степени, склонности к артериальной гипотензии.
При длительном приложении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребления продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай, напитки с колой).
Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые нуждаются повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Применять внутримышечно или внутривенно.
Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дни назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в следующие дни - по 1 мл 2 разы на сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 30-40 дни. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1-2 месяцы.
При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 разы на сутки с интервалом 6-8 часы ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8-12 месяцы. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд(эффект наблюдается через 20-40 секунды). При необходимости повторно вводить в такой же дозе через 2-3 минуты.
Деть.
Опыт применения препарата детям отсутствует, потому препарат противопоказан этой категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания. Возможные аллергические реакции.
Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина является ксантин(еуфилин, теофиллин).
Побочные реакции
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущения сжатия в голове, фобии.
Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, металлический привкус в рту, усиление моторики пищеварительного тракта(при внутривенном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущения дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение АV- проводимости(атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.
Со стороны сечевидильной системы: усиление диуреза.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия лица, зуд, кожные сыпи.
Нарушение в месте введения : ощущение поколювання, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квінке.
Общие расстройства: усиленное потовыделение, гипертермия, ощущение жара.
Срок пригодности
1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантином, антиаритмичными средствами и сердечными гликозидами.
Упаковка
По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке из картона.
По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие
" Здоровье народа".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 1 мг № 10(10х1), № 20(10х2), № 30(10х3), № 50(10х5) в блистерах в коробке
Форма: таблетки по 50 мг, по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 3 блистеры в коробке из картона
Форма: раствор оральный, 1 мг/мл по 200 мл или по 1000 мл в флаконах вместе с соответствующим количеством дозирующих устройств; по 200 мл или по 1000 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона
Форма: сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл или по 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона