Тивомакс® А

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТІВОМАКС® А

(TIVOMAX А)

Состав

действующее вещество: L- аргинина L- аспартат;

1 мл раствора содержит L- аргинина L- аспартата 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), сахарин натрия(Е 954), ароматизатор карамельний, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельним запахом.

Фармакотерапевтична группа. Другие кардиологические лекарственные средства. Амiнокислоти.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тівомакс® А делает антигипоксичну, цитопротекторную, антиоксидантную, дезинтоксикацийну, мембраностабилизуючу действую. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикацийну функцию печенки. Делает гепатопротекторну действую, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксиду азота Тівомакс® А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенезу.

Лекарственное средство делает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержимое глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

В комплексной терапии ишемической болезни сердца, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; диабетической ангиопатии; состояний после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения; миокардиопатии, хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постэмболической легочной гипертензии, острого и хронического гепатита разной этиологии; печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вызванной гиперамониемиею; гипоксичних и астеничных состояний; имунокорекции при снижении функции вилочковой железы.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместимое применение аминофилину с аргинином может сопровождаться повышением содержимого инсулина в крови; спиронолактону с аргинином - повышением уровня калия в крови.

Особенности применения

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.

Применение лекарственного средства пациентам, которым за предыдущие 6 месяцы был диагностирован инфаркт миокарда не рекомендовано, поскольку есть риск повышения постинфарктной смертности.

При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотину и психостимуляторив. Если на фоне приема лекарственного средства растут симптомы астении, лечения необходимо отменить.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лекарственное средство.

В случае установления непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство проникает через плаценту, потому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Даны относительно применения лекарственного средства в период кормления груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутренне во время еды. Взрослым при ишемической болезни сердца, атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов, диабетической ангиопатии ‒ по 5 мл(1 мерная ложка - 1 г лекарственного средства) 3-8 разы на сутки. При гиперхолестеринемии, состояниях потом перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, артериальной гипертензии - 5 мл 3-6 разы на сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постэмболической легочной гипертензии - 5 мл 3-6 разы на сутки. Острый и хронический гепатит разной этиологии, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вызванная гиперамониемиею, - 5 мл 3-6 разы на сутки. При гипоксичних и астеничных состояниях, имунокорекции, при снижении функции вилочковой железы - по 5 мл 4-8 разы на сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность курса лечения - 8-15 дни; при необходимости курс лечения повторяют.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: реакцiї пiдвищеної чутливостi, гипогликемические состояния.

Лечение. При наявностi отмеченных явлений необхiдно прекратить прием лекарственного средства. Показанное промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая возможные аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции(возможно, замедленные), в отдельных случаях - бронхоспазм.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Срок пригодности после раскрытия флакона - 14 сутки.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или по 200 мл в флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТИВОМАКС® А

(TIVOMAX А)

Состав

действующее вещество: L- аргинина L- аспартат;

1 мл раствора содержит L- аргинина L- аспартата 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), сахарин натрия(Е 954), ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические лекарственные средства. Аминокислоты. Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тивомакс® А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения эго из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Тивомакс® А принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца, атеросклероза сосудов сердца и главного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; диабетической ангиопатии; состояний после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения; миокардиопатии, хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постэмболической легочной гипертензии, острого и хронического гепатита различной этиологии; печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вызванной гипераммониемией; гипоксических и астенических состояний; иммунокоррекции при снижении функции вилочковой железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови.

Особенности применения

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.

Применение лекарственного средства пациентами, в которых за предыдущие 6 месяцев был диагностирован инфаркт миокарда не рекомендовано, так как есть риск повышения постинфарктной смертности.

При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться вот алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема лекарственного средства растут симптомы астении, лечение необходимо отменить.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лекарственное средство.

В случае установления непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачем перед тем, как принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности эго можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь во время еды. Взрослым при ишемической болезни сердца, атеросклерозе сосудов сердца и главного мозга, атеросклерозе периферических сосудов, диабетической ангиопатии ‒ по 5 мл(1 мерная ложка - 1 г лекарственного средства) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, состояниях после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, артериальной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постэмболической легочной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. Острый и хронический гепатит различной этиологии, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вызванная гипераммониемией - 5 мл 3-6 раз в сутки. При гипоксических и астенических состояниях, иммунокоррекции, при снижении функции вилочковой железы - по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность курса лечения - 8-15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 18 течение.

Передозировка

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных представлен необходимо прекратить прием лекарственного средства. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая возможные аллергические реакции. Лекарственное средство содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, это может вызвать аллергические реакции(возможно, замедленные), в отдельных случаях - бронхоспазм.

Срок годности. 1,5 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.